Publié le 15 juin 2010
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Capsugel, division de Pfizer et leader mondial en fourniture de gélules dures ainsi qu’en solutions galéniques innovantes, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé son site de Ploërmel (Morbihan) à produire le naproxcinod dans le cadre de l’enregistrement de ce produit par l’un de ses clients aux Etats-Unis (procédure NDA). Cette inspection de pré-approbation et Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) de la FDA s’est également étendue au Licaps® Drug Delivery System de Capsugel.
“ Nous avons mis au point une offre unique fournissant une solution complète à nos partenaires depuis le concept initial jusqu’à la mise sur le marché », déclare Carl Mourisse, Vice-président et Directeur Général pour Capsugel Europe, Middle-East, Africa & South Asia. « Cette autorisation illustre de façon concrète notre volonté de fournir des services de très haute qualité et parfaitement conformes aux attentes de nos clients biopharmaceutiques et aux pré-requis réglementaires partout dans le monde ».
L’usine de Ploërmel est le premier site de Capsugel fournissant des produits pour essais cliniques ainsi que des lots à usage commercial à des clients dans le monde entier à avoir obtenu l’approbation FDA.
Capsugel, division de Pfizer, 2800 collègues dans 13 sites à travers le monde, est un leader mondial pour la fourniture de solutions galéniques innovantes pour l’industrie de la santé. Capsugel propose une gamme complète de produits et services incluant des gélules dures à base de gélatine ou d’origine végétale, des capsules molles, des systèmes de remplissages innovants pour la R&D, des services de formulations dans le cadre de son système Licaps® Drug Delivery System. Capsugel est à l’avant garde de l’innovation galénique et sert ses clients depuis la formulation jusqu’à la production commerciale.
Pour plus d’information, visitez
Capsule, Empty Capsule - Capsugel.
Source : Pfizer
nota bene la frase produrre naproxcinod per uno dei clienti USA!!!!!!!!!!!!!!!!! Chi sarà questo cliente ????????????? Un nuovo partner????????
