Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (1 Viewer)

[tradermen]

Informazione inesatta.

Chi approva e' fda e non capsugel.

Andatevi a vedere il testo originale in inglese.

La FDA a classifié Ploërmel de Capsugel, la facilité(l'installation) de la France, qui fournit l'essai clinique et le produit pharmaceutique commercial des services industriels aux clients dans le monde entier, comme acceptable pour produire un produit pharmaceutique pour la distribution aux États-Unis


Infatti è la fda che autorizza come scritto sopra...

 

[Netzach]

La FDA a classifié Ploërmel de Capsugel, la facilité(l'installation) de la France, qui fournit l'essai clinique et le produit pharmaceutique commercial des services industriels aux clients dans le monde entier, comme acceptable pour produire un produit pharmaceutique pour la distribution aux États-Unis


Infatti è la fda che autorizza come scritto sopra...

Non ci siamo capiti : il Naproxcinod lo approva la FDA e Capsugel non può dire di produrlo in USA, non è deputata a fare affermazioni improprie.

Infatti se vai a vedere il testo originale la traduzione esatta è diversa.

 

[doctor NO]

e cosa abbiamo scritto

Informazione inesatta.

Chi approva e' fda e non capsugel.

Andatevi a vedere il testo originale in inglese.

infatti FDA approva a caspugel la produzione del naproxcinod allora perchè approvare la produzione di un farmaco se sai già di non approvarlo il 24 luglio????????????????? O forse il 24 luglio verrà approvato e di conseguenza hanno dato il via libera alla produzione a capsugel

 

[tradermen]

http://media.pfizer.com/files/news/press_releases/2010/capsugel_fda_approval_061410.pdf

perchè autorizzare in data 14 giugno la produzione del naproxcinod se poi ti appresti a non approvarlo???????????????????

vero, cmq sono 2 cose distinte ....

questo è un altro caso di ritardo x l' approvazione relativo allo stabilimento di produzione:

http://www.news.mannkindcorp.com/phoenix.zhtml?c=147953&p=irol-newsArticle&ID=1373077&highlight=

 

[tradermen]

infatti FDA approva a caspugel la produzione del naproxcinod allora perchè approvare la produzione di un farmaco se sai già di non approvarlo il 24 luglio????????????????? O forse il 24 luglio verrà approvato e di conseguenza hanno dato il via libera alla produzione a capsugel

questo è il dilemma...

 

[Netzach]

infatti FDA approva a caspugel la produzione del naproxcinod allora perchè approvare la produzione di un farmaco se sai già di non approvarlo il 24 luglio????????????????? O forse il 24 luglio verrà approvato e di conseguenza hanno dato il via libera alla produzione a capsugel

La produzione del farmaco è in termini di procedure industriali con Capsugel ... il cui principio attivo lo produce DSM, chi invece autorizza il farmaco è il PDUFA ... ossia la lettera di FDA a NicOx , che attualmente non è ancora giunta a NicOx ... e che ha una bassissima probabilità di arrivare in questi termini ...

Per favore evitate di spargere notizie inesatte da superficialoni ...

 

[Aeiou]

Credo che la notizia, al momento, voglia solo dire che la FDA afferma l'idoneità di Capsugel alla produzione. L'approvazione del farmaco è altra cosa. Ma visto che dietro c'è Pfizer....

 

[tradermen]

vero, cmq sono 2 cose distinte ....

questo è un altro caso di ritardo x l' approvazione relativo allo stabilimento di produzione:

Investors | Mannkindcorp.com | Press Releases=

poi dopo 2 mesi arriva la lettera....

Investors | Mannkindcorp.com | Press Releases=

questo per dimostrare , magari , se vogliono, che qualche intoppo lo trovano sempre...e i tempi si allungano ..

 

[Netzach]

Credo che la notizia, al momento, voglia solo dire che la FDA afferma l'idoneità di Capsugel alla produzione. L'approvazione del farmaco è altra cosa. Ma visto che dietro c'è Pfizer....

Appunto ... con il suo celebrex in commercializzazione .... beh vedete voi ...

E comunque ... se fosse davvero così, saremmo già a 10 € minimo ...

 

[tradermen]

Appunto ... con il suo celebrex in commercializzazione .... beh vedete voi ...

E comunque ... se fosse davvero così, saremmo già a 10 € minimo ...

se dietro nn ci fosse qualcuno....