Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (25 lettori)

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relavo

Forumer storico
Les communications ou posters dans les congrès se préparent 6 mois à l'avance. Il y a 4 mois nous avions vu le programme des congrès européens et remarqué la forte présence de Nicox.
La stratégie de communication européenne n'a rien à voir avec la non approbation du Naproxcinod. C'est encore une hérésie.

La recherche, le développement de molécules qui seront les médicaments de demain est pleine de désillusions. On peut investir dans une telle société en espérant décrocher le gros lot ou se passionner pour cette recherche mais jamais il ne faut investir en espérant un rendement de 5% pour battre celui de la caisse d’épargne. On gagne ou on perd mais c’est rarement un petit profit ou une petite perte.
Les grands laboratoires ont été mis dans l’échec avec leurs armadas de chercheurs de financiers et leur lobbying. Ils préfèrent maintenant faire prendre le risque maximal aux petites biotech tout en se donnant la possibilité de garder le plus grand profit.
Une pharma est une société considérée comme défensive par les investisseurs mais une biotech ne peut apparaître que dans un portefeuille agressif.
Une pharma apporte de quoi soigner les malades et désir obtenir de l’argent afin de poursuivre ses recherches Pour cela elle doit séduire un certain nombre d’investisseurs mais en aucune manière une biotech ne doit élaborer sa stratégie pour satisfaire les investisseurs de court terme à moins que les dirigeant veuille se séparer de leurs actions…Il semblerait bien que ce ne soit pas le cas de Garufi.




ECCO come si deve comportare un AD !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! eppure certi quaquaraquà come Guly si permettono ancora di criticarlo in un periodo di difficoltà!!!!!!!!! Al contrario credo che sia questo il momento di sostenerlo affinchè ci traghetti fuori da questa situazione anomala!!!!!!!!!!!!!!!!!


non vedo comunque come la situazione descritta nell'articolo si riscontri nella realtà: dove sono gli investitori a breve termine?; tutti gli investitori nicox sono per il 90% a MLT. Garufi non ci venga a dire ovvietà, che dobbiamo avere pazienza (cosa che ovviamente abbiamo ed abbiamo ampiamente dimostrato con 10 e piu' anni di sostegno). E cosa piu' importante non cerchi di cambiare la prospettiva economica di tutti gli investimenti, che è quella dove gli investitori mettono i soldi e i manager le competenze e la fiducia, e la fiducia la si deve conquistare e mantenere, nessuna eccezione e nessuno si sotragga alle critiche motivate. E' un dato di fatto che, all'appuntamento con il successo rappresentato dal meeting con la FDA) il team si è fatto trovare impreparato.
 

doctor NO

NO nel DNA
beh

non vedo comunque come la situazione descritta nell'articolo si riscontri nella realtà: dove sono gli investitori a breve termine?; tutti gli investitori nicox sono per il 90% a MLT. Garufi non ci venga a dire ovvietà, che dobbiamo avere pazienza (cosa che ovviamente abbiamo ed abbiamo ampiamente dimostrato con 10 e piu' anni di sostegno). E cosa piu' importante non cerchi di cambiare la prospettiva economica di tutti gli investimenti, che è quella dove gli investitori mettono i soldi e i manager le competenze e la fiducia, e la fiducia la si deve conquistare e mantenere, nessuna eccezione e nessuno si sotragga alle critiche motivate. E' un dato di fatto che, all'appuntamento con il successo rappresentato dal meeting con la FDA) il team si è fatto trovare impreparato.
beh sai davanti ad un'imboscata tutti si sarebbero trovati impreparati!!!!!!!!!! Ora con calma e professionalità si dovranno trovare le contromisure o mediazioni necessarie ad un'approvazione anche senza lode per poi conquistare il mercato sul campo senza la facilitazione di una label differenziatrice;););););)
 

magolibero

..se la sà gira..
preferisco pensare che alla fine tutto sarà un..............

c'é qualcuno che di "successi" ne sta incanalando uno dietro l'altro

diconsi ben [7] "successi" [7] !! :eek::eek:

dopo aver buttato chissà quanto milioni nel cesso ..proprio con NicOx vanno [vengono..] a fare i tirchi ?!? :down:


FDA Blow for Pfizer's Pipeline - Yahoo! Finance

Recentemente Pfizer Inc. (NYSE: PFE - notizie) fermato gli studi svolti con i paesi candidati tanezumab gasdotto, che è stato sviluppato per il trattamento di pazienti affetti da osteoartrite, la ripartizione cronica della cartilagine delle articolazioni, con effetto immediato. La sospensione viene globale sulla scia della Food and Drug Administration (FDA) la richiesta di maggiori case farmaceutiche per fermare il programma clinico l'osteoartrosi.

La richiesta si basa sulle relazioni della malattia sempre più grave in alcuni pazienti che sono stati trattati con tanezumab. La maggiore gravità ha portato alla sostituzione articolare.

Prendiamo atto che Pfizer sta anche valutando il candidato per il trattamento del dolore oncologico, cistite interstiziale, dolore lombare e dolore nervo diabetico. Tuttavia, l'evento avverso assistito nel programma osteoartrite è ancora da osservare nei programmi condotti con pazienti non osteoartrite. L'agenzia ha diretto l'azienda a presentare la sua valutazione delle implicazioni potenziali degli eventi avversi assistito al programma di osteoartrite in studi sono stati condotti con pazienti non osteoartrite.

La stiva clinico da parte del FDA è applicabile a pazienti nel programma di artrosi e pazienti osteoartrite in altri programmi clinici condotti dalla società, con tanezumab.

Continua battute d'arresto Pipeline

La battuta d'arresto pipeline attuale [1] è uno dei tanti subiti dalla società negli ultimi tempi. Pfizer altre recenti fallimenti pipeline di alto profilo anche torcetrapib [2] per il colesterolo alto, dalbavancina (Zeven) [3], un antibiotico per il trattamento delle infezioni della pelle, l'insulina inalata Exubera [4] droga, Sutent (cancro del fegato) [4] e candidato tremelimumab melanoma [5] . Pfizer sta attualmente esplorando alternative strategiche (come out-licensing o di vendita) per Fablyn [6], che non hanno ricevuto l'approvazione FDA per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa.

La società ha anche affrontato alcuni errori di alto profilo pipeline per il suo sistema nervoso centrale (SNC), comprese le pipeline di droga Indiplon [7] insonnia e asenapina antipsicotici.


Attualmente, abbiamo in bassa visibilità sui piani di sviluppo futuro di Pfizer per tanezumab.
 

Miki53

Nessun pasto è gratis
L'approvazione ...!!!

beh sai davanti ad un'imboscata tutti si sarebbero trovati impreparati!!!!!!!!!! Ora con calma e professionalità si dovranno trovare le contromisure o mediazioni necessarie ad un'approvazione anche senza lode per poi conquistare il mercato sul campo senza la facilitazione di una label differenziatrice;););););)

:-?

Sicuramente il punto caldo della faccenda ...

Che succede il 26 Luglio ??

Se come dici tu l'importante è finire sugli scaffali delle farmacie anche con
un bugiardino fumoso ... spero che il Direttore generale lavori per questo .

E poi se i medici prescrivono ed il farmaco funziona ....
come si diceva in Fiat ...il collaudo lo faranno i clienti .

E se vale si vedrà ben....!!!

Però arrivare ad un responso favorevole acchhh ... San Michele aiutaci tu .


***

Intanto oggi gran lavoro in chiusura per fare una brutta candela settimanale .
Accidenti non è ancora ora che si respiri aria buona .

Saluti.

miki.
 

doctor NO

NO nel DNA
LE BLOG-NOTES DE L'ACTIONNAIRE
JDF HEBDO | 26.06.2010 | Mise à jour : 20H16
Monsieur,
J'ai lu avec attention la lettre ouverte que vous m'avez adressée et je vous remercie de l'intérêt que vous portez à notre société. Je suis naturellement sensible aux questions que vous posez, et je saisis volontiers l'occasion que vous me donnez d'expliquer à nouveau notre stratégie. Revenons, si vous le voulez, point par point sur vos remarques.
Vous estimez que la communication de Nicox a été trop optimiste. Nous considérons qu'elle a été juste, notre enthousiasme quant aux résultats cliniques et à l'intérêt médical du Naproxcinod étant partagé par de nombreux leaders d'opinion clés, comme des rhumatologues et cardiologues mondialement reconnus. Nos données cliniques ont été acceptées dans les plus grandes conférences et ont été publiées dans des journaux scientifiques internationaux à comité de lecture.
Dans le cadre de notre communication, nous avons toujours veillé à rappeler les risques et les incertitudes liés au développement de nouveaux médicaments et aux processus réglementaires. Vous évoquez une contradiction quant à la stratégie de partenariat pour le Naproxcinod aux Etats-Unis. Pourtant, notre stratégie reste inchangée, et nous avons déclaré de manière réitérée souhaiter conclure un accord de partenariat tout en conservant un rôle actif dans la commercialisation auprès des médecins spécialistes. J'ai, de plus, expliqué lors de plusieurs interviews, en 2009, que les sociétés contactées souhaitaient attendre les résultats du processus d'enregistrement du composé pour se prononcer.
Votre deuxième remarque concerne la trop grande dispersion du capital de Nicox. Je vous rappelle que jusqu'en 2008 le fonds Oppenheimer détenait près de 25 % du capital, et qu'il s'est désengagé à la suite du changement des conditions des marchés financiers. Aujourd'hui, le Fonds stratégique d'investissement est le principal actionnaire de Nicox, avec plus de 5 % du capital. Nous sommes très reconnaissants du soutien de l'ensemble de nos actionnaires ; nous partageons le souhait d'une base actionnariale plus équilibrée, et nous travaillons ardemment à accroître la part des investisseurs institutionnels au capital de Nicox.
Vous regrettez ensuite que certains administrateurs de Nicox ne détiennent pas ou peu de titres de la société. La tendance des sociétés biotech, en particulier aux Etats-Unis, est d'avoir de plus en plus d'administrateurs indépendants, et le fait qu'un administrateur ne soit pas un actionnaire significatif participe de son indépendance. Je considère comme essentielle la liberté de jugement des administrateurs indépendants. Pour ma part, je suis fortement impliqué dans la société depuis sa création, et vous assure de l'engagement et de la motivation de l'équipe dirigeante.
Vous vous étonnez aussi que le conseil d'administration ait décidé d'une augmentation de capital avant la décision de la FDA sur le Naproxcinod. Je crois, au contraire, que cette augmentation de capital, conduite dans le cadre des délégations de compétence conférées par l'assemblée générale des actionnaires, donne aujourd'hui à Nicox une solidité financière lui permettant de faire face aux dernières phases de l'enregistrement réglementaire du Naproxcinod.
Pour conclure, je tiens à rappeler que Nicox développe également un large portefeuille de composés donneurs d'oxyde nitrique dans des domaines variés comme l'hypertension, les maladies cardio-vasculaires ou l'ophtalmologie. La société est aussi associée à des partenaires de premier ordre comme Bausch + Lomb, Merck et Ferrer, qui reconnaissent son expertise et le potentiel de sa plate-forme de R&D centrée sur l'oxyde nitrique.
J'espère avoir ainsi répondu à vos questions, et vous prie de croire à l'expression de ma plus haute considération.
 

tradermen

Forumer storico
Lundi 28 juin 2010 à 13:28

(Tradingsat.com) - Aurel confirme lundi son opinion "Vendre" et son objectif de cours de 2 euros sur NicOx malgrea l'annonce par la société de biotechnologie de résultat précliniques encourageant pour son nouveau candidat médicament NCX 434.

Le NCX 434 est une nouvelle molécule donneuse d'oxyde nitrique, candidat préclinique pour lutter contre l'Oedème Maculaire Diabétique (OMD) en ophtalmologie. Mais Aurel fait remarquer que son potentiel ne sera pas connu avant plusieurs années de développement.

Or le broker rappelle que l'avenir de la société va dans l'immédiat dépendre de celui du naproxcinod, son composé phare, sur lequel la FDA américaine rendra son avis le 24 juillet prochain.

Selon Aurel, une décision négative amènerait à se poser la question de la pertinence de la technologie du groupe elle-même, qui repose sur l'adjonction d'une molécule d'oxyde nitrique à une molécule existante.

Dans le cas du naproxcinod par exemple, NicOx a adjoint une molécule d'oxyde nitrique au naproxène, un anti-inflammatoire très connu
 
Stato
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