Molmed: primo trimestre 2011 con posizione netta positiva
Il Consiglio di Amministrazione di MolMed S.p.A. (MLM.MI), riunitosi oggi sotto la presidenza del professor Claudio Bordignon, ha esaminato ed approvato il resoconto intermedio di gestione al 31 marzo 2011
09 maggio 2011 ore 18:01
Trimestrale Molmed
- Nulla-osta della FDA alla conduzione dello studio clinico di Fase III della terapia cellulare TK per le leucemie ad alto rischio negli Stati Uniti
- Espansione internazionale dello studio clinico di Fase III di NGR-hTNF per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno
- Accordo con la Fondazione Telethon per terapie geniche sperimentali di sei malattie genetiche rare, che prevede ricavi fino a 8,3 milioni di € in 4 anni
- Posizione finanziaria netta positiva pari a € 55,8 milioni, prevalentemente costituita da disponibilità liquide ed altre attività finanziarie correnti
Comunicato stampa Molmed
Nel corso del primo trimestre del 2011 le attività della Società si sono concentrate soprattutto sulla prosecuzione dello sviluppo dei due prodotti antitumorali sperimentali, NGR-hTNF per il trattamento di diversi tipi di tumori solidi e TK per il trattamento delle leucemie ad alto rischio.
Per NGR-hTNF i principali risultati ottenuti comprendono:
- Espansione internazionale dello studio clinico di Fase III per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno, con l’attivazione di un primo centro clinico in Polonia. Lo studio, già in corso in 10 centri in Italia, verrà ulteriormente allargato nel corso del 2011, coinvolgendo fino a 45 centri nell’Unione Europea, negli Stati Uniti ed in Canada.
- Prosecuzione dell’arruolamento in due studi clinici randomizzati di Fase II, per il trattamento in prima linea del carcinoma polmonare non microcitico in combinazione con regimi a base di cisplatino e per il trattamento dei sarcomi dei tessuti molli come monoterapia oppure in combinazione con doxorubicina.
- Descrizione di sicurezza ed attività antitumorale di NGR-hTNF in combinazione con cisplatino pubblicata su Clinical Cancer Research.
Per quanto riguarda TK il progresso principale è stato l’ottenimento del nulla-osta della Food and Drug Administration (FDA) – l’autorità federale statunitense per i farmaci – all’inclusione di pazienti arruolati in centri clinici degli Stati Uniti nello studio di Fase III attualmente in corso per il trattamento delle leucemie ad alto rischio.
Nell’ambito delle attività di sviluppo e produzione in GMP di terapie avanzate per conto terzi, MolMed ha stipulato con la Fondazione Telethon un accordo per sviluppare e produrre nuovi trattamenti sperimentali di terapia genica per sei malattie genetiche rare, che prevede per la Società ricavi fino a € 8,3 milioni nell’arco di quattro anni. La collaborazione mette a frutto il knowhow nel campo dei vettori lentivirali e della terapia genica sviluppato dall’Istituto San Raffaele-Telethon per la Terapia Genica (HSR-TIGET) e l’esperienza di MolMed in sviluppo, produzione e validazione clinica di terapie cellulari e geniche ex vivo.
A gennaio 2011 la Società ha attuato un importante rafforzamento del vertice aziendale e della struttura organizzativa con l’ingresso di Germano Carganico in qualità di Direttore Generale con delega a Ricerca & Sviluppo ed Operations, con l’obiettivo specifico di coordinare le ultime fasi di sviluppo e la registrazione dei prodotti sperimentali.
I risultati economici di MolMed sono caratteristici del modello di business delle società biotech che si trovano nella fase di sviluppo di nuovi prodotti biofarmaceutici e che non hanno ancora alcun prodotto sul mercato. In tale fase vengono pertanto sostenuti ingenti costi, per lo più legati alle attività di sperimentazione e sviluppo dei prodotti, il cui ritorno economico è previsto in futuri esercizi. Oltre a ciò, visto l’ambito operativo della Società e le caratteristiche oggettive delle sperimentazioni condotte, i costi di ricerca e sviluppo vengono interamente spesati al momento del loro sostenimento.
I ricavi operativi nei primi tre mesi 2011 ammontano a € 0,6 milioni, in crescita del 42,1% rispetto al corrispondente periodo 2010. I ricavi caratteristici della Società sono costituiti prevalentemente da ricavi per servizi prestati a terzi, che hanno registrato nel primo trimestre 2011 un incremento dovuto all’intensificarsi delle relative attività.
I costi operativi dei primi tre mesi del 2011 ammontano a € 5,5 milioni, in aumento del 21,7% rispetto al corrispondente periodo del 2010. Come previsto, l’incremento è essenzialmente dovuto all’intensificarsi delle attività legate alla conduzione delle sperimentazioni cliniche di TK e NGRhTNF. Il risultato operativo dei primi tre mesi del 2011 è negativo per € 5,0 milioni. Il risultato positivo della gestione finanziaria deriva dalla gestione delle disponibilità finanziarie aziendali, attraverso investimenti temporanei a basso profilo di rischio. Il risultato al 31 marzo 2011 evidenzia una perdita di € 4,7 milioni, rispetto ad una perdita di € 4,2 milioni registrata nel corrispondente periodo del 2010.
La posizione finanziaria al 31 marzo 2011 ammonta a € 55,8 milioni e comprende cassa e disponibilità liquide per € 18,6 milioni e investimenti in attività finanziarie correnti per € 37,4 milioni, al netto di € 0,3 milioni di debiti finanziari legati alla contabilizzazione dei leasing finanziari su attrezzature di laboratorio.
cioè fanno trading....? ahhhha