Cell Therapeutics (CTIC) ADC Cell Therapeutics
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CELLISTA DOC
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Ciao Leonida
La Tua non è una valutazione fatta sul nulla.
Se ricordi, nel commento che feci a seguito annuncio R/S, tra altro, e causa quella che ritenevo una anticipata e inappropriata tempistica, avanzavo anche l'ipotesi di una urgente necessità di DILUIRE il RASTRELLATORE o i RASTRELLATORI MISTERIOSI.
Il motivo ? Mancato accordo con il Board come desiderato/auspicato da J.B.
Quanto da te postato parrebbe esserne la conferma, ma con eccesivi "eventuale" - "se" - "alcune"...........
Che qualcosa bolle in pentola "sembrerebbe" certo (con CTIC il condizionale è d'obbligo). ma visto i pochi giorni mancanti all'apertura del "vaso di Pandora", inutile farsi venire l'emicrania.
La mia speranza, come spesso postato, è quella che i contendenti siano almeno 2 (se veramente ci sono), e big-BIG.
Se così fosse, la conferma principe che avremmo sarà quella che i Farmaci sono veramente BUONI, pipeline inclusa ! E la Battaglia sarà senza esclusione di colpi.
Che poi il Board stia, FORSE, cercando di massimizzare i suoi ritorni Economici, è un bene anche per noi.
Wait and See, il Tempo è sempre Galantuomo.
La Tua non è una valutazione fatta sul nulla.
Se ricordi, nel commento che feci a seguito annuncio R/S, tra altro, e causa quella che ritenevo una anticipata e inappropriata tempistica, avanzavo anche l'ipotesi di una urgente necessità di DILUIRE il RASTRELLATORE o i RASTRELLATORI MISTERIOSI.
Il motivo ? Mancato accordo con il Board come desiderato/auspicato da J.B.
Quanto da te postato parrebbe esserne la conferma, ma con eccesivi "eventuale" - "se" - "alcune"...........
Che qualcosa bolle in pentola "sembrerebbe" certo (con CTIC il condizionale è d'obbligo). ma visto i pochi giorni mancanti all'apertura del "vaso di Pandora", inutile farsi venire l'emicrania.
La mia speranza, come spesso postato, è quella che i contendenti siano almeno 2 (se veramente ci sono), e big-BIG.
Se così fosse, la conferma principe che avremmo sarà quella che i Farmaci sono veramente BUONI, pipeline inclusa ! E la Battaglia sarà senza esclusione di colpi.
Che poi il Board stia, FORSE, cercando di massimizzare i suoi ritorni Economici, è un bene anche per noi.
Wait and See, il Tempo è sempre Galantuomo.
CELLISTA DOC
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Ciao Guly
La data della segretazione è quella indicata.
Se poi qualche evento inaspettato possa anticiparla, non lo so.
Che sia ridicolo, concordo. Sembra trattata come un segreto Militare o per la Sicurezza Nazionale, mentre parliamo di Farmaci.
La data della segretazione è quella indicata.
Se poi qualche evento inaspettato possa anticiparla, non lo so.
Che sia ridicolo, concordo. Sembra trattata come un segreto Militare o per la Sicurezza Nazionale, mentre parliamo di Farmaci.
rodeotto
Nuovo forumer
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) fornisce informazioni sulla Società su
richiesta di CONSOB
Seattle, 27 agosto 2012—Cell Therapeutics, Inc. (“CTI” o la “Società”) (NASDAQ e MTA:
CTIC) ha annunciato che Craig W. Philips ha rassegnato le dimissioni dalla carica di Presidente
della Società, con decorrenza 16 luglio 2012, notificando la Società che avrebbe lasciato a
causa di un cambiamento nella gerarchia risultato dalla recente assunzione del Chief Medical
Officer. CTI aveva già annunciato le dimissioni del Sig. Philips il 20 giugno 2012. La Società
ha inoltre annunciato il 27 luglio che James A. Bianco, M.D., Chief Executive Officer della
Società, è stato nominato Presidente dal Consiglio di Amministrazione, a decorrere dal 25
luglio 2012.
L'opzione Novartis su Pixuvri®
Come dichiarato in precedenza, nel settembre 2006, la Società ha sottoscritto un contratto di
licenza mondiale esclusiva (il “Contratto Novartis”) con Novartis International Pharmaceutical
Ltd. (“Novartis”) per lo sviluppo e la commercializzazione di OPAXIO e un’opzione di
sviluppare e commercializzare Pixuvri®, basata su termini concordati. Se Novartis esercitasse
la propria opzione su Pixuvri sotto certe condizioni e la Società potesse negoziare e
perfezionare un contratto definitivo di licenza con Novartis, quest'ultima sarebbe tenuta a
versare alla Società USD 7,5 milioni per i diritti di licenza, fino a USD 104 milioni per la
registrazione e i milestone associati alle vendite, oltre a royalty sulle vendite nette di Pixuvri in
tutto il mondo. Come dichiarato in data 2 agosto 2012, a tutto il 30 giugno 2012, la Società non
ha ricevuto alcun pagamento per i milestone né ne riceverà alcuno a meno che Novartis non
decida di esercitare la propria opzione di partecipare allo sviluppo ed alla commercializzazione
di Pixuvri.
Pixuvri (pixantrone)
Pixuvri è un nuovo aza-antrecenedione con proprietà strutturali e fisico-chimiche uniche.
Diversamente da altri composti correlati, Pixuvri forma addotti stabili con il DNA e nei modelli
preclinici presenta un’attività anti-linfoma superiore rispetto ai composti correlati. La struttura
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3101 Western Ave. #600
Seattle, WA 98121
T 206.282.7100
F 206.284.6206
di Pixuvri è stata formulata in modo che non possa legare il ferro e perpetuare la produzione di
radicali ossigeno o formare un metabolita idrossile di lunga durata, molecole che sono
entrambe alla base dei meccanismi putativi della cardiotossicità acuta e cronica indotta dalle
antracicline. Queste nuove proprietà farmacologiche permettono a Pixuvri di essere
somministrato ai pazienti con tempi di esposizione alle antracicline prossimi al massimo senza
tassi inaccettabili di cardiotossicità e, dato che Pixuvri non è un vescicante, è possibile
somministrarlo in maniera sicura tramite catetere periferico intravenoso.
Nel maggio 2012, Pixuvri ha ricevuto l’autorizzazione condizionata all’immissione in
commercio nell’UE come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con LNH aggressivi
recidivanti o refrattari multipli. Il beneficio del trattamento con pixantrone non è stato stabilito
per i pazienti quando viene utilizzato come chemioterapia di quinta linea o superiore in pazienti
refrattari alla terapia precedente. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (“RCP”) include
informazioni complete sulla prescrizione, compreso il profilo di sicurezza ed efficacia di
Pixuvri nell’indicazione approvata. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto è disponibile
all’indirizzo
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h764.htm#ProcList.
Attualmente CTI sta reclutando pazienti in uno studio di fase III di confronto tra pixantrone +
rituximab e gemcitabina + rituximab nel linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B. La
partecipazione dei centri europei allo studio è prevista nei prossimi mesi dell’anno.
Al momento, Pixuvri è disponibile nell'UE tramite programmi a carattere nominativo (Named
Patient Programs).
Pixuvri non è approvato per la commercializzazione degli Stati Uniti.
Cell Therapeutics, Inc.
Con sede a Seattle, CTI è un’azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di un
portafoglio integrato di prodotti oncologici mirati a rendere i tumori maggiormente trattabili.
Per ulteriori informazioni visitare il sito http://www.celltherapeutics.com/.
Per ricevere avvisi per e-mail e feed RSS, accedere al sito Web
http://www.CellTherapeutics.com/investors_alert
Questo comunicato contiene previsioni future per loro natura soggette a rischi ed incertezze,
che potrebbero avere effetti significativi e/o influenzare negativamente i risultati futuri ed il
prezzo di contrattazione dei titoli CTI. Nello specifico, i rischi e le incertezze che possono
influire sullo sviluppo di pixuvri includono i rischi associati agli sviluppi preclinici e clinici
propri del settore biofarmaceutico in genere e di pixuvri o pacritinib in particolare,
comprendenti in modo non limitativo, la potenziale incapacità di pixuvri di dimostrarsi sicuro
ed efficace nel trattamento del NHL recidivato o refrattario e/o di altri tumori come
determinato dall'ente statunitense Food and Drug Administration; il fatto che pixuvri possa
non essere immediatamente disponibile per i pazienti nell'UE; la potenziale incapacità di CTI
di commercializzare pixuvri nel modo pianificato; il possibile emergere nei pazienti trattati con
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Pixuvri di effetti sfavorevoli diversi dalla soppressione del midollare; la capacità di CTI di
completare entro il giugno 2015 o mai la sperimentazione clinica PIX306 di pixuvri-rituximab
a confronto con gemcitabine-rituximab in pazienti recidivati dopo da 1 a 3 regimi precedenti
contro il LNH a cellule B aggressivo, inidonei al trapianto autologo di cellule staminali, come
richiesto dall'EMA, o di mettere a disposizione tali risultati entro il giugno 2015 o mai; la
capacità di CTI di completare uno studio post-marketing mirato a confermare i benefici clinici
osservati nel corso della ricerca PIX301; il mancato rinnovo dell’autorizzazione condizionale
all’immissione in commercio per Pixuvri; qualora Novartis decidesse di non partecipare allo
sviluppo del Pixuvri, CTI potrebbe non essere in grado di trovare un altro partner idoneo ai
fini della commercializzazione e dello sviluppo di Pixuvri, il che potrebbe avere un effetto
negativo sulla capacità di CTI di commercializzare Pixuvri; il rischio che CTI possa dover
ottenere il nullaosta di Novartis prima di poter sottoscrivere un altro contratto di sviluppo e
commercializzazione di Pixuvri con terzi;la possibile incapacità di CTI di predire o garantire i
tempi o la distribuzione geografica dei reclutamenti nelle sue sperimentazioni cliniche o il
numero totale di pazienti inclusi. Tra i rischi ulteriori sono compresi l'incapacità di CTI di
garantire che continuerà a disporre dei suoi dirigenti esecutivi, amministratori o dipendenti
chiave correnti; e di continuare a raccogliere i capitali necessari a finanziare le proprie
attività in genere; inclusi senza limitazioni, fattori competitivi, sviluppi tecnologici, costi di
sviluppo, produzione e vendita di Pixuvri, ed i fattori di rischio elencati di volta in volta nei
documenti depositati presso la Securities and Exchange Commission, compresi, senza
limitazioni, le ultimissime presentazioni da parte di CTI dei moduli Form 10-K, 8-K e 10-Q.
Fatto salvo quanto previsto dalla legge, CTI non intende aggiornare o variare le sue previsioni
a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.
richiesta di CONSOB
Seattle, 27 agosto 2012—Cell Therapeutics, Inc. (“CTI” o la “Società”) (NASDAQ e MTA:
CTIC) ha annunciato che Craig W. Philips ha rassegnato le dimissioni dalla carica di Presidente
della Società, con decorrenza 16 luglio 2012, notificando la Società che avrebbe lasciato a
causa di un cambiamento nella gerarchia risultato dalla recente assunzione del Chief Medical
Officer. CTI aveva già annunciato le dimissioni del Sig. Philips il 20 giugno 2012. La Società
ha inoltre annunciato il 27 luglio che James A. Bianco, M.D., Chief Executive Officer della
Società, è stato nominato Presidente dal Consiglio di Amministrazione, a decorrere dal 25
luglio 2012.
L'opzione Novartis su Pixuvri®
Come dichiarato in precedenza, nel settembre 2006, la Società ha sottoscritto un contratto di
licenza mondiale esclusiva (il “Contratto Novartis”) con Novartis International Pharmaceutical
Ltd. (“Novartis”) per lo sviluppo e la commercializzazione di OPAXIO e un’opzione di
sviluppare e commercializzare Pixuvri®, basata su termini concordati. Se Novartis esercitasse
la propria opzione su Pixuvri sotto certe condizioni e la Società potesse negoziare e
perfezionare un contratto definitivo di licenza con Novartis, quest'ultima sarebbe tenuta a
versare alla Società USD 7,5 milioni per i diritti di licenza, fino a USD 104 milioni per la
registrazione e i milestone associati alle vendite, oltre a royalty sulle vendite nette di Pixuvri in
tutto il mondo. Come dichiarato in data 2 agosto 2012, a tutto il 30 giugno 2012, la Società non
ha ricevuto alcun pagamento per i milestone né ne riceverà alcuno a meno che Novartis non
decida di esercitare la propria opzione di partecipare allo sviluppo ed alla commercializzazione
di Pixuvri.
Pixuvri (pixantrone)
Pixuvri è un nuovo aza-antrecenedione con proprietà strutturali e fisico-chimiche uniche.
Diversamente da altri composti correlati, Pixuvri forma addotti stabili con il DNA e nei modelli
preclinici presenta un’attività anti-linfoma superiore rispetto ai composti correlati. La struttura
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di Pixuvri è stata formulata in modo che non possa legare il ferro e perpetuare la produzione di
radicali ossigeno o formare un metabolita idrossile di lunga durata, molecole che sono
entrambe alla base dei meccanismi putativi della cardiotossicità acuta e cronica indotta dalle
antracicline. Queste nuove proprietà farmacologiche permettono a Pixuvri di essere
somministrato ai pazienti con tempi di esposizione alle antracicline prossimi al massimo senza
tassi inaccettabili di cardiotossicità e, dato che Pixuvri non è un vescicante, è possibile
somministrarlo in maniera sicura tramite catetere periferico intravenoso.
Nel maggio 2012, Pixuvri ha ricevuto l’autorizzazione condizionata all’immissione in
commercio nell’UE come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con LNH aggressivi
recidivanti o refrattari multipli. Il beneficio del trattamento con pixantrone non è stato stabilito
per i pazienti quando viene utilizzato come chemioterapia di quinta linea o superiore in pazienti
refrattari alla terapia precedente. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (“RCP”) include
informazioni complete sulla prescrizione, compreso il profilo di sicurezza ed efficacia di
Pixuvri nell’indicazione approvata. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto è disponibile
all’indirizzo
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h764.htm#ProcList.
Attualmente CTI sta reclutando pazienti in uno studio di fase III di confronto tra pixantrone +
rituximab e gemcitabina + rituximab nel linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B. La
partecipazione dei centri europei allo studio è prevista nei prossimi mesi dell’anno.
Al momento, Pixuvri è disponibile nell'UE tramite programmi a carattere nominativo (Named
Patient Programs).
Pixuvri non è approvato per la commercializzazione degli Stati Uniti.
Cell Therapeutics, Inc.
Con sede a Seattle, CTI è un’azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di un
portafoglio integrato di prodotti oncologici mirati a rendere i tumori maggiormente trattabili.
Per ulteriori informazioni visitare il sito http://www.celltherapeutics.com/.
Per ricevere avvisi per e-mail e feed RSS, accedere al sito Web
http://www.CellTherapeutics.com/investors_alert
Questo comunicato contiene previsioni future per loro natura soggette a rischi ed incertezze,
che potrebbero avere effetti significativi e/o influenzare negativamente i risultati futuri ed il
prezzo di contrattazione dei titoli CTI. Nello specifico, i rischi e le incertezze che possono
influire sullo sviluppo di pixuvri includono i rischi associati agli sviluppi preclinici e clinici
propri del settore biofarmaceutico in genere e di pixuvri o pacritinib in particolare,
comprendenti in modo non limitativo, la potenziale incapacità di pixuvri di dimostrarsi sicuro
ed efficace nel trattamento del NHL recidivato o refrattario e/o di altri tumori come
determinato dall'ente statunitense Food and Drug Administration; il fatto che pixuvri possa
non essere immediatamente disponibile per i pazienti nell'UE; la potenziale incapacità di CTI
di commercializzare pixuvri nel modo pianificato; il possibile emergere nei pazienti trattati con
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Seattle, WA 98121
T 206.282.7100
F 206.284.6206
Pixuvri di effetti sfavorevoli diversi dalla soppressione del midollare; la capacità di CTI di
completare entro il giugno 2015 o mai la sperimentazione clinica PIX306 di pixuvri-rituximab
a confronto con gemcitabine-rituximab in pazienti recidivati dopo da 1 a 3 regimi precedenti
contro il LNH a cellule B aggressivo, inidonei al trapianto autologo di cellule staminali, come
richiesto dall'EMA, o di mettere a disposizione tali risultati entro il giugno 2015 o mai; la
capacità di CTI di completare uno studio post-marketing mirato a confermare i benefici clinici
osservati nel corso della ricerca PIX301; il mancato rinnovo dell’autorizzazione condizionale
all’immissione in commercio per Pixuvri; qualora Novartis decidesse di non partecipare allo
sviluppo del Pixuvri, CTI potrebbe non essere in grado di trovare un altro partner idoneo ai
fini della commercializzazione e dello sviluppo di Pixuvri, il che potrebbe avere un effetto
negativo sulla capacità di CTI di commercializzare Pixuvri; il rischio che CTI possa dover
ottenere il nullaosta di Novartis prima di poter sottoscrivere un altro contratto di sviluppo e
commercializzazione di Pixuvri con terzi;la possibile incapacità di CTI di predire o garantire i
tempi o la distribuzione geografica dei reclutamenti nelle sue sperimentazioni cliniche o il
numero totale di pazienti inclusi. Tra i rischi ulteriori sono compresi l'incapacità di CTI di
garantire che continuerà a disporre dei suoi dirigenti esecutivi, amministratori o dipendenti
chiave correnti; e di continuare a raccogliere i capitali necessari a finanziare le proprie
attività in genere; inclusi senza limitazioni, fattori competitivi, sviluppi tecnologici, costi di
sviluppo, produzione e vendita di Pixuvri, ed i fattori di rischio elencati di volta in volta nei
documenti depositati presso la Securities and Exchange Commission, compresi, senza
limitazioni, le ultimissime presentazioni da parte di CTI dei moduli Form 10-K, 8-K e 10-Q.
Fatto salvo quanto previsto dalla legge, CTI non intende aggiornare o variare le sue previsioni
a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.
rodeotto
Nuovo forumer
CELL THERAPEUTICS: INFORMAZIONI SULLA SOCIETA' SU RICHIESTA DI CONSOB
08:52 27 AGO 2012
Cell Therapeutics, Inc. ("CTI" o la "Societa'") (NASDAQ e MTA: CTIC) ha annunciato che Craig W. Philips ha rassegnato le dimissioni dalla carica di Presidente della Societa', con decorrenza 16 luglio 2012, notificando la Societa' che avrebbe lasciato a causa di un cambiamento nella gerarchica risultato dalla recentemente assunzione del Chief Medical Officer. CTI aveva gia' annunciato le dimissioni del Sig. Philips il 20 giugno 2012. La Societa' ha inoltre annunciato il 27 luglio che James A. Bianco, M.D., Chief Executive Officer della Societa', e' stato nominato Presidente dal Consiglio di Amministrazione, a decorrere dal 25 luglio 2012.L'opzione Novartis su Pixuvri® Come dichiarato in precedenza, nel settembre 2006, la Societa' ha sottoscritto un contratto di licenza mondiale esclusiva (il "Contratto Novartis") con Novartis International Pharmaceutical Ltd. ("Novartis") per lo sviluppo e la commercializzazione di OPAXIO e un'opzione di sviluppare e commercializzare Pixuvri®, basata su termini concordati. Se Novartis esercitasse la propria opzione su Pixuvri sotto certe condizioni e la Societa' potesse negoziare e perfezionare un contratto definitivo di licenza con Novartis, quest'ultima sarebbe tenuta a versare alla Societa' USD 7,5 milioni per i diritti di licenza, fino a USD 104 milioni per la registrazione e i milestone associati alle vendite, oltre a royalty sulle vendite nette di Pixuvri in tutto il mondo. Come dichiarato in data 2 agosto 2012, a tutto il 30 giugno 2012, la Societa' non ha ricevuto alcun pagamento per i milestone ne' ne ricevera' alcuno a meno che Novartis non decida di esercitare la propria opzione di partecipare allo sviluppo ed alla commercializzazione di Pixuvri.Pixuvri (pixantrone)Pixuvri e' un nuovo aza-antrecenedione con proprieta' strutturali e fisico-chimiche uniche. Diversamente da altri composti correlati, Pixuvri forma addotti stabili con il DNA e nei modelli preclinici presenta un'attivita' anti-linfoma superiore rispetto ai composti correlati. La struttura di Pixuvri e' stata formulata in modo che non possa legare il ferro e perpetuare la produzione di radicali ossigeno o formare un metabolita idrossile di lunga durata, molecole che sono entrambe alla base dei meccanismi putativi della cardiotossicita' acuta e cronica indotta dalle antracicline.
Queste nuove proprieta' farmacologiche permettono a Pixuvri di essere somministrato ai pazienti con tempi di esposizione alle antracicline prossimi al massimo senza tassi inaccettabili di cardiotossicita' e, dato che Pixuvri non e' un vescicante, e' possibile somministrarlo in maniera sicura tramite catetere periferico intravenoso.Nel maggio 2012, Pixuvri ha ricevuto l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio nell'UE come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con LNH aggressivi recidivanti o refrattari multipli. Il beneficio del trattamento con pixantrone non e' stato stabilito per i pazienti quando viene utilizzato come chemioterapia di quinta linea o superiore in pazienti refrattari alla terapia precedente. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto ("RCP") include informazioni complete sulla prescrizione, compreso il profilo di sicurezza ed efficacia di Pixuvri nell'indicazione approvata. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto e' disponibile all'indirizzohttp://ec.europa.eu/health/documents/community-reg ister/html/h764.htm ProcList.Attualmente CTI sta reclutando pazienti in uno studio di fase III di confronto tra pixantrone + rituximab e gemcitabina + rituximab nel linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B. La partecipazione dei centri europei allo studio e' prevista nei prossimi mesi dell'anno.Al momento, Pixuvri e' disponibile nell'UE tramite programmi a carattere nominativo (Named Patient Programs).Pixuvri non e' approvato per la commercializzazione degli Stati Uniti. .
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08:52 27 AGO 2012
Cell Therapeutics, Inc. ("CTI" o la "Societa'") (NASDAQ e MTA: CTIC) ha annunciato che Craig W. Philips ha rassegnato le dimissioni dalla carica di Presidente della Societa', con decorrenza 16 luglio 2012, notificando la Societa' che avrebbe lasciato a causa di un cambiamento nella gerarchica risultato dalla recentemente assunzione del Chief Medical Officer. CTI aveva gia' annunciato le dimissioni del Sig. Philips il 20 giugno 2012. La Societa' ha inoltre annunciato il 27 luglio che James A. Bianco, M.D., Chief Executive Officer della Societa', e' stato nominato Presidente dal Consiglio di Amministrazione, a decorrere dal 25 luglio 2012.L'opzione Novartis su Pixuvri® Come dichiarato in precedenza, nel settembre 2006, la Societa' ha sottoscritto un contratto di licenza mondiale esclusiva (il "Contratto Novartis") con Novartis International Pharmaceutical Ltd. ("Novartis") per lo sviluppo e la commercializzazione di OPAXIO e un'opzione di sviluppare e commercializzare Pixuvri®, basata su termini concordati. Se Novartis esercitasse la propria opzione su Pixuvri sotto certe condizioni e la Societa' potesse negoziare e perfezionare un contratto definitivo di licenza con Novartis, quest'ultima sarebbe tenuta a versare alla Societa' USD 7,5 milioni per i diritti di licenza, fino a USD 104 milioni per la registrazione e i milestone associati alle vendite, oltre a royalty sulle vendite nette di Pixuvri in tutto il mondo. Come dichiarato in data 2 agosto 2012, a tutto il 30 giugno 2012, la Societa' non ha ricevuto alcun pagamento per i milestone ne' ne ricevera' alcuno a meno che Novartis non decida di esercitare la propria opzione di partecipare allo sviluppo ed alla commercializzazione di Pixuvri.Pixuvri (pixantrone)Pixuvri e' un nuovo aza-antrecenedione con proprieta' strutturali e fisico-chimiche uniche. Diversamente da altri composti correlati, Pixuvri forma addotti stabili con il DNA e nei modelli preclinici presenta un'attivita' anti-linfoma superiore rispetto ai composti correlati. La struttura di Pixuvri e' stata formulata in modo che non possa legare il ferro e perpetuare la produzione di radicali ossigeno o formare un metabolita idrossile di lunga durata, molecole che sono entrambe alla base dei meccanismi putativi della cardiotossicita' acuta e cronica indotta dalle antracicline.
Queste nuove proprieta' farmacologiche permettono a Pixuvri di essere somministrato ai pazienti con tempi di esposizione alle antracicline prossimi al massimo senza tassi inaccettabili di cardiotossicita' e, dato che Pixuvri non e' un vescicante, e' possibile somministrarlo in maniera sicura tramite catetere periferico intravenoso.Nel maggio 2012, Pixuvri ha ricevuto l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio nell'UE come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con LNH aggressivi recidivanti o refrattari multipli. Il beneficio del trattamento con pixantrone non e' stato stabilito per i pazienti quando viene utilizzato come chemioterapia di quinta linea o superiore in pazienti refrattari alla terapia precedente. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto ("RCP") include informazioni complete sulla prescrizione, compreso il profilo di sicurezza ed efficacia di Pixuvri nell'indicazione approvata. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto e' disponibile all'indirizzohttp://ec.europa.eu/health/documents/community-reg ister/html/h764.htm ProcList.Attualmente CTI sta reclutando pazienti in uno studio di fase III di confronto tra pixantrone + rituximab e gemcitabina + rituximab nel linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B. La partecipazione dei centri europei allo studio e' prevista nei prossimi mesi dell'anno.Al momento, Pixuvri e' disponibile nell'UE tramite programmi a carattere nominativo (Named Patient Programs).Pixuvri non e' approvato per la commercializzazione degli Stati Uniti. .
s66
Forumer attivo
a me che mi hai messo nel limbo non mi puo' fregar di meno ! Io aspetto te e qualche altro dopo il 10 settembre ,quando si capira' realmente cosa tiene in mano questo conta chiacchiere di bianco ! Mi auguro per la promessa che ho fatto che mi sbagli ! Tanto io do' tutto in beneficenza ! X cui fosse buono che arrivi a 30 $ ! Ma se x caso le cose non andranno come tutti cantate a chiacchiere senza nessun dato oggettivo e riscontrabile ? Non fate la fine di quello che vendette a marzo ! Una sola parola bisogna avere . Per aragingo : Faresti cosa buona e giusta specificare chi parla con il letame in bocca ! Nomi e cognomi per cortesia . Grazie.
guly
Forumer storico
Buongiorno a Tutti.
Non so se Vi si siete accorti...il titolo sta facendo + 16,69%!
Saluti
motivo?il comunicato consob mi sembra che non dica niente di nuovo.quindi.......potrebbe essere un rialzo pilotato.
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