Cell Therapeutics (CTIC) ADC Cell Therapeutics (22 lettori)

aragingo

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I risultati presentati all' ASH, definiti incoraggianti ed il titolo perde il 6,67%

Cell Therapeutics ha presentato i risultati intermedi di uno studio di Fase 2 su Tosedostat in pazienti anziani affetti da Leucemia Mieloide Acuta (LMA) o Sindrome Mielodisplastica (SMD) in occasione del Congresso Annuale dell’ASH (American Society Of Hematology)

- I risultati intermedi di tosedostat somministrato in prima linea in combinazione con agenti chemioterapici o ipometilanti hanno dimostrato un tasso di risposta completo del 54% e un tasso mediano di sopravvivenza di 12 mesi -

Seattle, 10 dicembre, 2013 Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTA: CTIC) rende noti incoraggianti risultati intermedi prodotti da uno studio sponsorizzato di fase 2 condotto su tosedostat somministrato in combinazione con la citarabina o la decitabina, come terapia di prima linea a pazienti anziani affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) o da sindrome mielodisplastica (SMD) ad alto rischio. Tosedostat è un inibitore d’eccellenza, specifico dell’aminopeptidasi, processo attraverso il quale le cellule tumorali sintetizzano gli amminoacidi necessari loro per crescere e sopravvivere. Tosedostat è somministrato per via orale e ha già dimostrato in precedenza di far regredire completamente la malattia, qualora usato come monoterapia, in casi di LMA recidivata o refrattaria.
Oggi, per la prima volta, in occasione del 55mo congresso annuale della Società Americana di Ematologia (American Society of Hematology - ASH) a New Orleans-La (7-10 dicembre 2013), i ricercatori hanno presentato i risultati di questo studio in cui è stato utilizzato in combinazione.
“I risultati dei trattamenti di prima linea a cui sono stati sottoposti pazienti anziani, per la cura di leucemia mieloide acuta sono ancora scarsi,” ha dichiarato John Pagel, M.D., Ph.D., Membro Associato, nella divisione di ricerca clinica, presso il Fred Hutchinson Cancer Research Center; Professore Associato, nella divisione di Oncologia Medica, presso la University of Washington School of Medicine; e investigatore principale dello studio su tosedostat come terapia di prima linea in malati di LMA/SMD. “Questa è la prima volta in cui tosedostat è stato somministrato in prima linea in combinazione con una terapia a bassa intensità. Il livello di risposta completa ed il periodo di sopravvivenza mediana registrati in pazienti anziani affetti da LMA mai trattati in precedenza è promettente e depone a favore di ulteriori indagini future.”
Lo studio di fase 2 venne disegnato per testare l’efficacia di tosedostat somministrato in combinazione con una terapia a basso dosaggio, in pazienti anziani affetti da LMA o da SMD ad alto rischio, mai trattati prima e considerati non idonei a ricevere una terapia standard ad alto dosaggio. Nel corso della presentazione sono stati illustrati i risultati raccolti su un campione di 26 pazienti (con un’età mediana di 69 anni), arruolati nella prima coorte. I pazienti furono assegnati in maniera casuale alla terapia con tosedostat somministrato in combinazione con la citarabina o con la decitabina: in 14 dei 26 pazienti appartenenti a questa coorte (ovverosia nel 54% dei casi) la malattia o scomparve completamente (Complete Remission – CR; n=10=39%) oppure scomparve completamente ma con parziale recupero della conta delle cellule del sangue (CRi; n=4=15%). Il tasso di risposta completa registrato fu simile tra le due combinazioni. Nel 50% dei casi la remissione completa (CR e CRi) venne raggiunta in pazienti con caratteristiche citogenetiche a basso rischio. Risultato degno di nota, 10 dei 26 pazienti, poterono successivamente sottoporsi ad un trapianto di cellule staminali ematopoietiche. Venne raggiunto l’obiettivo primario dello studio grazie al fatto che, dopo quattro mesi, erano sopravvissuti 21 pazienti (ovverosia l’82% del campione totale). Ugualmente incoraggiante fu la sopravvivenza mediana complessiva pari a dodici mesi per entrambi i gruppi. Tosedostat, somministrato in combinazione, risultò ben tollerato e venne prevalentemente somministrato come una terapia ambulatoriale. I principali effetti collaterali della combinazione, più frequenti in quella con la citarabina, sono stati la neutropenia febbrile (50%), le infezioni polmonari (31%) e la sepsi (19%). Livelli clinicamente significativi di tossicità non ematica furono rari e comunque in genere non gravi.
Estratto n. 3926: Studio di fase 2 su tosedostat (TST) somministrato come terapia di prima linea in combinazione con la citarabina o la decitabina in anziani affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) o da sindrome mielodisplastica (SMD) ad alto rischio.
Lo studio randomizzato di fase 2, condotto in aperto, ha arruolato pazienti di 60 o più anni, mai sottoposti a terapie per la cura della leucemia mieloide acuta o della sindrome mielodisplastica ad alto rischio, ai quali è stato somministrato oralmente una dose di 120 mg di tosedostat al giorno per 21 giorni associati a cinque giorni in cui è stato somministrata citarabina ad una dose di 1gr/m2 al giorno per via endovenosa o decitabina ad una dose di 20mg/m2 al giorno ogni 35 giorni. I pazienti nei quali la malattia si è per lo meno stabilizzata dopo il primo trattamento successivamente sono stati sottoposti fino ad ulteriori tre cicli; i malati per i quali la risposta è stata completa (CR e/o CRi) hanno avuto la possibilità di sottoporsi fino ad ulteriori due cicli. L’obiettivo primario dello studio era
quello di definire il tasso di remissione completa (CR) e la sopravvivenza a quattro mesi. Gli obiettivi secondari erano la valutazione della sicurezza e della tollerabilità di tosedostat in combinazione la citarabina e la decitabina, la stima del tasso di sopravvivenza libera da malattia, il tasso di sopravvivenza ad un anno. Sono stati trattati 26 pazienti, dei quali metà hanno ricevuto tosedostat con citarabine e metà tosedostat con decitabina. Diciannove pazienti (pari al 73% del campione) soffrivano di LMA, sette (pari al 27% del campione) soffrivano di SMD ad alto rischio.

Fonte: CTI
 

berni

Nuovo forumer
Le notizie abbondano ed intanto mi hanno fatto uscire con la discesa di ieri sotto 1,85 . Francamente non so cosa fare, credo che aspetterò una ulteriore discesa prima di ritentare. Riguardo altre Bio come la OMED non ne conosco la storia , diciamo che cercherò di seguirre da ora in poi ma mi pare tardi. Ce ne sono altre da seguire? Graziedei consigli anche se so bene che non sono consigli di investimento diretti ma da valutare attentamente ognuno per proprio conto!
Berni
 

aragingo

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Abbiamo il piacere...

Le dichiarazioni che nel tempo CTI diffonde hanno talvolta dell'incredibile.
Ricordo ancora il comunicato del 2009 quando J.B. scrisse "abbiamo il piacere di comunicare che abbiamo ritirato la nostra domanda all'Emea per l'Opaxio, quale farmaco orfano".
Ci sono delle volte che si legge come "abbiamo il piacere di dirvi che ci siamo dati la zappa sopra i piedi e invitiamo tutti a brindare...".
Oggi, non può sfuggire: “I risultati dei trattamenti di prima linea a cui sono stati sottoposti pazienti anziani, per la cura di leucemia mieloide acuta sono ancora scarsi,” ha dichiarato John Pagel, M.D., Ph.D., Membro Associato, nella divisione di ricerca clinica, presso il Fred Hutchinson Cancer Research Center. Dunque rimandano a risultati positivi con il nuovo arruolamento per il prossimo trial. Tutto giusto, tutto regolare, ma ci si sente quasi presi in giro nel presentare una notizia negativa quasi come se fosse una buona notizia.
La mia è una reazione "epidermica" e me ne scuso con chi mi legge perchè mi piacerebbe commentare con in bocca un sorriso di compiacimento.
 

ghiottolux

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SFILZA DI SEC FILING 4........
Buongiorno ....sfilza di sec 4....Cell Therapeutics Inc.: SEC Filings

BAUER 100000, TUCKSON 100000,MUDINGER 100000, BIANCO 200000, SINGER 200000, TELLING 100000, PLUNKET 300000, NUDELMAN 150000, LOVE 100000, BIANCO J 500000, GREGORIAN 100000.......PREMI PER BAXTER !!!....... PREZZO CONVERSIONE 1,77........BUONE FESTE!!!
 

aragingo

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Regali di Natale

SFILZA DI SEC FILING 4........
Buongiorno ....sfilza di sec 4....Cell Therapeutics Inc.: SEC Filings

Regali d'incentivazione per 1.950.000 azioni.

Mentre mi sfugge la logica della spartizione della torta e cioè le differenze d'assegnazione per ogni componente del board, non riesco a comprendere cosa si stia ricompensando. Giorni fa c'è stata una conversione di warrants in azioni per circa 30 milioni ed ora si sommano pure i regali.
La diluizione del capitale di CTI sta raggiungendo livelli inauditi.
 

aragingo

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Eccoli qui...

Ecco la tabella dei dollari assegnati per traguardi raggiunti nel 2013:
 

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aragingo

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Piccioli

Cell Therapeutics riceve i 5 milioni di dollari ancora a disposizione in virtù del preesistente accordo di
finanziamento
Seattle, 18 dicembre 2013 - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTA: CTIC) rende noto di aver ricevuto da Hercules Technology Growth Capital, Inc (NYSE: HTGC), i rimanenti 5 milioni di dollari statunitensi ancora disponibili in virtù dell’accordo di finanziamento concluso a marzo di quest’anno. Ulteriori informazioni relative a questo accordo stipulato con Hercules saranno disponibili nel Current Report che CTI depositerà presso la Securities and Exchange Commission su modulo 8-K.
Informazioni su Cell Therapeutics, Inc.
CTI (NASDAQ e MTA: CTIC), è un’azienda biofarmaceutica con sede a Seattle (WA), impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di un portafoglio integrato di prodotti oncologici che mirano a rendere i tumori maggiormente trattabili.

Informazioni su Hercules Technology Growth Capital, Inc. :
Hercules Technology Growth Capital, Inc. (NYSE: HTGC) è una società finanziaria specializzata e leader nella concessione di prestiti privilegiati garantiti a società sostenute da venture capital, collegate al mondo della tecnologia, tra cui società del segmento delle tecnologie, delle biotecnologie, delle scienze naturali, dell’energia e delle tecnologie rinnovabili, a prescindere dalla fase del ciclo di vita aziendale in cui si trovano. A partire dalla data di fondazione (dicembre 2003), Hercules ha destinato più di 3,9 miliardi di dollari a oltre 250 aziende ed è la società di finanziamento prescelta da imprenditori e venture capitalist che necessitano di capitale di finanziamento a supporto della crescita.

(Fonte: CTI)
 

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