Human Genome Sciences Inc. (HGSI) (2 lettori)

magolibero

..se la sà gira..
con 150mln $ ..oggi altro saltino ?

Human Genome Sciences Announces New Order for Raxibacumab (ABthrax(TM)) from U.S. Government
Wednesday, July 22, 2009 7:01 AM

Second order secured for first-in-class treatment for inhalation anthrax -
- HGS expects approximately $151 million in revenue from delivery of 45,000 doses to U.S. Strategic National Stockpile over three-year period beginning in late 2009 -

OCKVILLE, Md., July 22 /PRNewswire-FirstCall/ -- Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) today announced that the U.S. Government has exercised its option to purchase an additional 45,000 doses of raxibacumab (ABthrax(TM)) for the Strategic National Stockpile, to be delivered over a three-year period, beginning near the end of 2009. HGS expects to receive approximately $151 million from this award as deliveries are completed.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080416/HGSLOGO )

"We are very pleased to receive this second purchase order for raxibacumab and look forward to the continued progress of our partnership with the U.S. Government under Project BioShield to help strengthen America's arsenal against bioterrorism," said H. Thomas Watkins, President and Chief Executive Officer, HGS. "We all hope never to see a large-scale version of the inhalation anthrax attacks that took place in 2001, but HGS is proud to play a role in making sure that we are prepared as a nation to limit the human cost of such an attack should it ever occur."

Raxibacumab is a first-in-class treatment for anthrax, and the first procurement under Project BioShield of a product discovered and developed after the September 11, 2001 terrorist attacks. Raxibacumab is being developed under a contract entered into in 2006 with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) of the Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR), U.S. Department of Health and Human Services (HHS). In April 2009, HGS fulfilled its commitment to deliver the first 20,000 doses of raxibacumab to the Strategic National Stockpile for emergency use in the treatment of inhalation anthrax.

"We are proud of our progress, but it is important to acknowledge that raxibacumab would never have been developed without Project BioShield," said James H. Davis, Ph.D., J.D., Executive Vice President and General Counsel, HGS, and leader of the Company's raxibacumab program with the U.S. Government. "It is widely known that anthrax spores can be aerosolized and turned into a bioterrorist weapon with the potential to cause significant loss of life. With raxibacumab, the United States now has a treatment for inhalation anthrax. It has taken HGS nearly seven years of work, much of it in close partnership with BARDA, to reach the point where we have successfully delivered raxibacumab to the Stockpile and secured this second purchase order. We are delighted to have reached this important milestone, and we look forward to continuing to work closely with BARDA in the interest of our nation's security."

Raxibacumab represents a new way to address the anthrax threat. While antibiotics can kill the anthrax bacteria, they are not effective against the deadly toxins that the bacteria produce.
 

Netzach

Forumer storico
La biotech américaine et le laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline dévoilent des résultats positifs d'essais clinique de phase 3 dans la lutte contre le lupus. L'action Human Genome Sciences emmène sur son passage tout le segment biotech à Wall Street.
La société de biotechnologies américaine Human Genome Sciences (HGS) voit son titre s'envoler en cours de séance ce lundi à Wall Street. En conséquence, l'indice des valeurs des biotechnologies à la Bourse de New York (NYSE Biotechnology Index) croît de plus de 11%. Quant au titre GlaxoSmithKline (GSK), partenaire de HGS, progresse aussi, bien que dans de moindres proportions - environ +3% à la mi-séance...

Ces évolutions boursières font suite à l'annonce de résultats positifs d'essais cliniques de phase 3 - l'ultime sésame avant la demande d'autorisation de mise sur le marché - dans la lutte contre le lupus érythémateux. Une maladie inflammatoire chronique qui touche environ 5 millions de personnes dans le monde, dont 1,5 million aux Etats-Unis, et ne bénéficie actuellement d'aucun traitement curatif.

Le Benlysta "pourrait être le premier traitement autorisé depuis des décennies pour les patients atteints de lupus", soulignent GSK et HGS dans un communiqué, alors que les médicaments actuels n'agissent que sur les symptômes de la maladie. "Les résultats [des études de phase 3] ont montré qu'associé à un traitement standard, [le Benlysta] entraînait dans une proportion statistiquement importante une amélioration de l'état des patients à l'horizon de 52 semaines, en comparaison à des patients prenant le seul traitement standard", se félicitent les deux groupes. Précisant encore que "généralement bien supporté" par les malades, l'usage de cette molécule se traduit par une "baisse notable des anticorps typiques du lupus et des signes d'activité de la maladie" par rapport au groupe témoin.

Une mise sur le marché en 2010 ?
Une seconde série d'essais en phase 3 doit s'achever en novembre. En cas de succès, "nous prévoyons de solliciter au premier semestre 2010 une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis, en Europe et dans d'autres régions", a indiqué Thomas Watkins, PDG de Human Genome Sciences.

Une hypothèse optimiste dans un domaine où, jusqu'à présent, tous les groupes pharmaceutiques engagés - comme Sanofi-Aventis, Roche, l'américain Merck ou Novartis - ont essuyé des échecs. Ainsi, de précédents essais sur le Benlysta avaient été stoppés dès la phase 2 par GSK et HGS. L'une des raisons de ces écueils : maladie auto-immune, "le lupus est une affection complexe, et tous les traitements ne sont pas appropriés pour tous les patients, souligne Sandra Raymond, présidente de la Fondation américaine contre le lupus. Chaque malade atteint de lupus est un cas unique, et il est probable qu'une thérapie, pour être couronnée de succès, devra recourir à différents traitements, peut-être conjugués entre eux".

J.-P.V., Les Echos
 

coxy

coxy
..eehhh ?!?

"..il background del trovato?.."

:-?
trovato: punto di partenza per brevettazione
background: situazione precedente o stato dell'arte
serendiptous: dato rilevato a "pene di segugio" come dicono in Toscana.

In parole crude: non c'è un rational scientifico dietro l'iden del potenziale principio terapeutico.

il che non è male, sti umani meno ci capiscono e più FDA approval danno.
che sfiga essere nato nel XX secolo....
 

viralic

Forumer storico
trovato: punto di partenza per brevettazione
background: situazione precedente o stato dell'arte
serendiptous: dato rilevato a "pene di segugio" come dicono in Toscana.

In parole crude: non c'è un rational scientifico dietro l'iden del potenziale principio terapeutico.

il che non è male, sti umani meno ci capiscono e più FDA approval danno.
che sfiga essere nato nel XX secolo....

Coxi.-....ti dispiacerebbe dirmi cosa ne pensi della sperimentazione ancora in corso sul napro che ti allego ??

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00909519?term=naproxcinod&rank=7
 

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