coxy
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ma non se ne parla piu' della fase 3 del lupus?chi sa per quando e' previsto l'esito dei risultati?
sorry, ho venduto.
non seguo piu' perche' sto cercando, invano, di capire nicox....
ovvero il quinto segreto di fatima.
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Human Genome Sciences Announces Submission of Marketing Authorization Application to EMA for BENLYSTA® (Belimumab) | Business Wire
Rockville, Maryland - (BUSINESS WIRE) - Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) ha annunciato oggi che GlaxoSmithKline (GSK) ha presentato un Marketing Authorization Application (MAA) per l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) per l'approvazione di mercato BENLYSTA ® (belimumab) per il trattamento del lupus eritematoso sistemico (LES).
La presentazione MAA include i risultati di due studi di fase cardine 3 studi clinici in pazienti positivi agli autoanticorpi con LES che dimostrano che belimumab raggiunto l'endpoint primario. Negli studi di fase 3, noto come BLISS-52 e BLISS-76, belimumab 10 mg / kg standard più di cura raggiunto un miglioramento statisticamente significativo nella percentuale di risposta del paziente come misurato dal SLE Responder Index alla settimana 52, in confronto con placebo più standard di cura. I risultati dello studio ha dimostrato inoltre che belimumab è stato generalmente ben tollerato in BLISS-52 e BLISS-76, come dimostrato da un tasso simile di interruzioni a causa di eventi avversi tra i gruppi di trattamento, con tassi globali di eventi avversi belimumab e comparabili tra i gruppi di trattamento con placebo. Il design dei due studi è stato simile, ma la durata della terapia nei due studi era diverso - 52 settimane per BLISS-52 e 76 settimane per BLISS-76. HGS ha progettato il programma di fase 3 per belimumab in collaborazione con GSK e leader SLE esperti internazionali. I due studi considerati per un totale di 1.684 pazienti.
"Sulla base dei risultati dei nostri studi di Fase III 3, crediamo che BENLYSTA ha il potenziale per diventare il primo approvato nuovo farmaco per il lupus sistemico in più di 50 anni", ha dichiarato H. Thomas Watkins, Presidente e Chief Executive Officer, HGS. Mr. Watkins ha anche detto che HGS e GSK piano di presentare una Biologics License Application per la US Food and Drug Administration più tardi in giugno.
A proposito di Belimumab
Belimumab è un farmaco sperimentale anticorpo monoclonale umano che riconosce in modo specifico e inibisce l'attività biologica di stimolatore dei linfociti B o BLyS. BLyS è una proteina presente naturalmente scoperta da HGS che è necessario per la sopravvivenza e la maturazione delle cellule dei linfociti B in cellule B del plasma. Plasma le cellule B producono anticorpi, la prima linea di difesa del corpo contro le infezioni. Nel lupus e altre malattie autoimmuni alcuni, elevati livelli di BLyS sono ritenuti contribuire alla produzione di autoanticorpi - anticorpi che attaccano e distruggono i tessuti sani dell'organismo stesso. La presenza di autoanticorpi sembra correlare con la severità della malattia. Preclinici e clinici suggeriscono che belimumab possa ridurre i livelli di autoanticorpi nel LES. I risultati di due studi di fase 3 studi pivotal, BLISS-52 e BLISS-76, suggeriscono che belimumab possa ridurre l'attività di malattia LES.
Informazioni sul HGS / GSK Collaborazione
Nel 2006, HGS e GSK entrato in un definitivo di co-sviluppo e l'accordo di commercializzazione in base al quale HGS ha condotto la fase di belimumab 3 prove, con l'assistenza di GSK. Le società si divideranno equamente in Fase / 4 costa 3 sviluppo, vendite e spese di marketing, e gli utili di qualsiasi prodotto commercializzato nell'ambito della convenzione.
A proposito di lupus eritematoso sistemico
lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia cronica, mortale malattia autoimmune. Circa cinque milioni di persone in tutto il mondo, di cui circa 1,5 milioni negli Stati Uniti, soffrono di varie forme di lupus, compreso il LES. Lupus può verificarsi a qualsiasi età, ma sembra per lo più in giovane età compresa tra i 15-45. Circa il 90 per cento di quelli con diagnosi di lupus sono donne. -Americano le donne africane sono circa tre volte più probabilità di sviluppare il lupus, ed è anche più comune in ispanici, asiatici e americani donne indiane. I sintomi possono includere stanchezza, gonfiore e dolori articolari, febbre inspiegabile, rash cutaneo e problemi renali. Lupus può portare ad artrite, insufficienza renale, infiammazione cardiaca e polmonare, anomalie del sistema nervoso centrale, infiammazione dei vasi sanguigni e malattie del sangue. Per ulteriori informazioni sul lupus, visitare il Lupus Foundation of America a Lupus Foundation of America, il Lupus Research Institute Lupus Research Information, Prevention, Treatment, Cure | Lupus Research Institute, l'Istituto Nazionale di artrite e del sistema muscoloscheletrico e malattie della pelle a Arthritis, Musculoskeletal and Skin Diseases Home Page, o Lupus Europa www.elef.rheumanet.org.
un intoppo anche per HGSI
UPDATE 1-Human Genome says cancer drug fails to improve survival | Reuters
si ma con la differenza cche il titolo sale lo stesso.se erano altri che sappiamo il crollo era sicuro.e'da questi particolari che si apprezzano LE VERE BIO SOLIDE E BEN GUIDATE.ALTRO CHE......
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