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Zelluna Immunotherapy and Glycostem Ther... - Zelluna Immunotherapy AS
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Zelluna Immunoterapia e Glycostem Therapeutics annunciano una partnership per sviluppare terapie allogeniche TCR-NK
Oslo e Oss, Norvegia e Paesi Bassi, 19 novembre 2019 - Zelluna Immunoterapia, un'azienda biofarmaceutica che sviluppa prodotti per la terapia cellulare adottiva guidati dal recettore delle cellule T (TCR) per il trattamento di tumori solidi multipli, e
Glycostem Therapeutics BV , una fase clinica e la principale azienda di produzione di cellule Natural Killer (NK) , oggi annuncia di aver stipulato un accordo di sviluppo, licenza e fornitura. Questa collaborazione si concentrerà sullo sviluppo e la produzione di terapie allogeniche guidate da cellule NK guidate (TCR-NK) per il trattamento di pazienti con cancro.
“Questa collaborazione tra Zelluna e Glycostem rappresenta una pietra miliare fondamentale nell'obiettivo di Zelluna di trasformare i trattamenti di terapia cellulare consentendo a più pazienti di essere trattati in modo efficace, rapido e sicuro. È la prima partnership di sviluppo commerciale del settore delle cellule TCR-NK per il trattamento del cancro che mira alla traduzione rapida del nostro approccio proprietario TCR-NK ", ha affermato Miguel Forte, CEO di Zelluna. “Zelluna ha scelto Glycostem come partner per la fornitura di terapie TCR-NK per la loro esperienza nella scienza delle cellule NK, nella produzione di GMP e nei test clinici dei prodotti delle cellule NK. Lo sviluppo dei programmi TCR-NK verrà eseguito parallelamente ai programmi di sviluppo TCR-T autologhi di Zelluna, incluso il suo prodotto autologo principale di cellule T che entrerà in clinica il prossimo anno.
Attualmente, le terapie basate sulle cellule NK come le CAR-NK stanno riscuotendo un notevole interesse da parte della più ampia comunità di terapia cellulare. Attraverso la partnership con Glycostem, Zelluna sta abilitando il suo approccio proprietario TCR-NK con il potenziale di indirizzare un repertorio più ampio di antigeni associati al tumore prendendo di mira le cellule NK con TCR per il trattamento di pazienti con tumori solidi.
Zelluna guiderà lo sviluppo e la commercializzazione dei prodotti TCR-NK con le sue competenze di sviluppo TCR e TCR. Glycostem contribuirà con la produzione di cellule NK derivate dal cordone ombelicale di livello clinico, esperienza nelle cellule NK, sviluppo del processo di prodotto e fornitura clinica e commerciale. Zelluna e Glycostem saranno in grado di produrre in anticipo un gran numero di dosi di pazienti da immagazzinare e spedire in siti clinici su richiesta in modo “standardizzato”.
“Siamo molto orgogliosi di collaborare con Zelluna, un'azienda trasformativa di terapia cellulare TCR per sviluppare congiuntamente prodotti allogenici TCR-NK a beneficio dei pazienti difficili da trattare. Questa partnership consentirà alle cellule NK di Glycostem di fornire una maggiore efficacia contro i tumori solidi in un prodotto TCR-NK utilizzando il meccanismo di targeting TCR di Zelluna ", ha affermato Troels Jordansen, CEO, Glycostem. “Questa è un'ulteriore conferma del significativo interesse per i prodotti NK-cell e una convalida esterna delle capacità di Glycostem a supporto delle nostre ambizioni commerciali e scientifiche; portando l'immunoterapia cellulare al livello successivo. "
Informazioni sull'immunoterapia con Zelluna
Zelluna Immunoterapia è una società che sviluppa immunoterapie cellulari trasformative basate sul recettore delle cellule T (TCR) per il trattamento dei tumori solidi. La società sta sviluppando un portafoglio unico di TCR specifici per tumori che mirano al percorso MHC di classe II per coinvolgere ampiamente il sistema immunitario ospite per fornire una risposta clinica sicura, efficiente e duratura. La società sta sviluppando terapie basate sulle funzioni effettrici delle cellule T autologhe (TCR-T) e delle cellule NK allogeniche (TCR-NK). Entrambe queste piattaforme hanno i loro vantaggi unici e offrono l'opportunità di attaccare i tumori da più angolazioni e migliorare l'accesso a queste terapie avanzate a una vasta popolazione di pazienti. Per ulteriori informazioni, visitare
www.zelluna.com .
Informazioni su Glycostem
La società olandese Glycostem Therapeutics BV, una società biotecnologica in fase clinica, sviluppa immunoterapia cellulare allogenica per trattare diversi tipi di cancro. Sfruttando la potenza delle cellule Natural Killer (NK) derivate dalle cellule staminali, i prodotti Glycostem sono un'alternativa sicura alle cellule CAR-T. Il prodotto principale di Glycostem, oNKord ® , è fabbricato con materie prime allogeniche ed è disponibile immediatamente . Grazie alle sue nove famiglie di brevetti, esperienza e risorse tecniche di lunga data, nonché "Orphan Drug Designation", Glycostem ha conquistato una posizione di leadership nel mercato globale delle cellule NK.
oNKord ® è prodotto in un sistema chiuso nello stabilimento di produzione con licenza Glycostem e GMP (Good Manufacturing Practice) all'avanguardia nei Paesi Bassi, da cui può essere distribuito a livello globale. La tecnologia di produzione include la generazione
ex vivo di un elevato numero di cellule NK con un elevato grado di purezza per applicazioni cliniche. oNKord ® ha superato con successo la sperimentazione clinica di fase I (LMA anziana e fragile - Leucemia mieloide acuta - pazienti), fornendo solidi dati sulla sicurezza e una forte indicazione dell'attività clinica, inclusa la risposta alla MRD (malattia minima residua). I risultati indicano che oNKord ® può essere infuso in modo sicuro nei pazienti con LMA.
Glycostem sta inoltre sviluppando internamente una gamma di prodotti CAR-NK
e in collaborazione con altri partner globali MolMed SPA (BIT: MLM).