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MOLMED - Zalmoxis sul mercato italiano a 149mila euro a infusione 16/02/2018 08:46 - WS
MolMed (MLM.MI), biotech company specializzata nelle terapie innovative sul cancro, potrebbe mettersi in luce oggi in Borsa.
La società ha comunicato l'avvenuta pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana la Determina AIFA sul regime di rimborsabilità e il prezzo del medicinale Zalmoxis®, indicato come trattamento aggiuntivo nel trapianto aploidentico di cellule staminali emopoietiche (HSCT) in pazienti adulti con neoplasie maligne ematologiche ad alto rischio.
La fornitura di Zalmoxis®, data la natura del prodotto, avverrà in regime ospedaliero.
AIFA ha riconosciuto un prezzo di rimborso ex factory (IVA esclusa) per Zalmoxis® pari a 149.000 euro a infusione, al lordo delle riduzioni di legge, concordando anche un rimborso flat per paziente e una clausola di salvaguardia sul fatturato dei primi 24 mesi
Ricordiamo che pochi giorni fa Dompé ha esercitato l'opzione per l'avvio delle attività di accesso al mercato e commercializzazione di Zalmoxis in Svizzera, Turchia e Australia ovvero tre nuovi importanti stati fuori dall'Europa, dopo l'avvio, con successo, in Italia e Germania.
Il contratto di commercializzazione e la fornitura di Zalmoxis tra MolMed e Dompé era stato siglato comunicato al mercato a fine luglio 2017
Zalmoxis è la prima terapia cellulare proprietaria paziente-specifica di MolMed, basata sull'ingegnerizzazione del sistema immunitario, impiegata in associazione al trapianto da donatore parzialmente compatibile di cellule staminali ematopoietiche in pazienti affetti da tumori del sangue ad alto rischio.
Zalmoxis, che ha ricevuto lo status di orphan drug, è già stato autorizzato nella seconda metà del 2016 dalla Commissione Europea per l'immissione in commercio condizionata in Europa (è attualmente in sperimentazione clinica di Fase III in una popolazione di pazienti con leucemie ad alto rischio), ha ottenuto da AIFA un prezzo di rimborso in Italia alla fine del 2017 (149mila euro a infusione, prezzo per cui si attende a giorni la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale) e in Germania all'inizio del 2018, sulla base del quale la terapia è già rimborsabile ad un prezzo proposto di 163,900 euro a infusione.

MolMed, principale società biotecnologica quotata in Piazza Affari che ha recentemente comunicato di aver ottenuto la prima autorizzazione nazionale all'immissione al commercio per il proprio prodotto Zalmoxis.

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