Aeiou
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NicOx.... in attesa di.....
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tradermen
Forumer storico
Stock climbs as NicOx eyes more ophthalmology deals
WORLD NEWS | MAY 11, 2012
Shares in NicOx have risen steeply after the French biotech posted its financials for the first quarter and revealed plans for more ophthalmology acquisitions on top of its planned purchase of the UK's Altacor.
Revenues came in at 7.5 million euros compared to zero for the corresponding period in 2011, thanks exclusively to a one-off payment from partner Bausch + Lomb. That was paid following positive topline results from a mid-stage study of their investigational glaucoma drug BOL‑303259‑X, a nitric oxide-donating prostaglandin F2‑alpha analogue.
Net profit was 4.2 million euros compared to a loss of 4.1 million in the like, year-earlier period. At the end of the quarter, NicOx had cash and equivalents of 86.8 million euros.
Investors have taken more interest in the Sophia Antipolis-based firm since it bought a stake in Altacor in March, with a view to buying the privately-held ophthalmology company outright. Announcing the quarterly results, chief executive Michele Garufi said that "if we decide to exercise the option to acquire Altacor, NicOx would benefit from an experienced sales infrastructure in the UK with a range of marketed products".
He added that "we are in advanced discussions with a number of parties to secure additional acquisition and in-licensing deals to build a diversified, late-stage ophthalmic portfolio with a clear route to commercialisation in the major markets".
Naproxcinod taks with FDA
Before the move to transform itself into an ophthalmology company, NicOx was best-known for naproxcinod in July 2010 for the relief of the signs and symptoms of osteoarthritis. A European filing was pulled and the firm was forced into a major restructuring.
However it would appear that NicOx has not given up on the drug, an improved version of naproxen. It met with the FDA last month to discuss the proposed use of naproxcinod 375 mg twice-daily for the treatment of signs and symptoms of osteoarthritis of the knee, under a proposed New Drug Application that would require additional clinical data. NicOx says it is assessing the requirements discussed with the agency and it intends to seek a partner to fund and manage any further development of naproxcinod.
NicOx shares ended the day up 16.4% at 3.18 euros.
WORLD NEWS | MAY 11, 2012
Shares in NicOx have risen steeply after the French biotech posted its financials for the first quarter and revealed plans for more ophthalmology acquisitions on top of its planned purchase of the UK's Altacor.
Revenues came in at 7.5 million euros compared to zero for the corresponding period in 2011, thanks exclusively to a one-off payment from partner Bausch + Lomb. That was paid following positive topline results from a mid-stage study of their investigational glaucoma drug BOL‑303259‑X, a nitric oxide-donating prostaglandin F2‑alpha analogue.
Net profit was 4.2 million euros compared to a loss of 4.1 million in the like, year-earlier period. At the end of the quarter, NicOx had cash and equivalents of 86.8 million euros.
Investors have taken more interest in the Sophia Antipolis-based firm since it bought a stake in Altacor in March, with a view to buying the privately-held ophthalmology company outright. Announcing the quarterly results, chief executive Michele Garufi said that "if we decide to exercise the option to acquire Altacor, NicOx would benefit from an experienced sales infrastructure in the UK with a range of marketed products".
He added that "we are in advanced discussions with a number of parties to secure additional acquisition and in-licensing deals to build a diversified, late-stage ophthalmic portfolio with a clear route to commercialisation in the major markets".
Naproxcinod taks with FDA
Before the move to transform itself into an ophthalmology company, NicOx was best-known for naproxcinod in July 2010 for the relief of the signs and symptoms of osteoarthritis. A European filing was pulled and the firm was forced into a major restructuring.
However it would appear that NicOx has not given up on the drug, an improved version of naproxen. It met with the FDA last month to discuss the proposed use of naproxcinod 375 mg twice-daily for the treatment of signs and symptoms of osteoarthritis of the knee, under a proposed New Drug Application that would require additional clinical data. NicOx says it is assessing the requirements discussed with the agency and it intends to seek a partner to fund and manage any further development of naproxcinod.
NicOx shares ended the day up 16.4% at 3.18 euros.
DickSIM
Prima o poi....ci becco!
"Le projet de NicOx n'était pas forcément celui qu'imaginait le FSI"
Par Gaëlle Fleitour - Publié le 11 mai 2012, à 12h 10
NicOx, start-up qui se prenait pour une big pharma
NicOx espère croître encore dans l'ophtalmologie d'ici fin 2012
ENTRETIEN EXCLUSIF NicOx a annoncé le 10 mai être en discussions avancées pour des acquisitions dans l’ophtalmologie. L'occasion pour L'Usine Nouvelle de revenir sur cette entreprise avec Mailys Ferrere, directeur d'investissement au FSI, entré au capital de NicOx en 2009.
L'Usine Nouvelle - Le FSI est le premier actionnaire de NicOx. Que pensez-vous de sa réorientation dans l’ophtalmologie ?
Mailys Ferrere - Par rapport au projet initial, ce n’était pas forcément ce que l’on imaginait. Le rationnel de notre investissement était d'aider la première biotech française à enregistrer son médicament (le naproxcinod) aux Etats-Unis, et à négocier au mieux un accord de commercialisation. Malheureusement, et c’est un risque inhérent à ce secteur, l'autorité sanitaire américaine (FDA) a demandé des données complémentaires, et des études qui n'étaient pas dans les moyens de l’entreprise. En tant qu’investisseur public, nous étions prêt à assumer le risque et nous n'allions pas la lâcher. Nous avons soutenu le management dans une réorientation stratégique. La société a du cash, un titre assez liquide. Et le choix de l'ophtalmo est cohérent car un autre produit de son pipeline a donné des résultats positifs: son partenaire a décidé de le porter en phase 3. L'ophtalmo est un marché attractif dans la pharmacie, en croissance avec le vieillissement de la population, et sur lequel il n'y a pas énormément de produits et d'innovation.
Racheter les produits d'une autre ne correspond pourtant plus du tout au profil d'une biotech !
Le choix de NicOx de se positionner sur des produits en phase 3 ou déjà commercialisés, comme avec le rachat d'Altacor, est cohérent avec son souhait initial de devenir un laboratoire de spécialité. Dès le démarrage, elle n’avait pas pu trouver de partenaire en phase 3 pour le naproxcinod, et avait décidé d’aller jusqu’au bout toute seule.
Le FSI était entré pour soutenir le lancement de ce médicament, qui n'a jamais été approuvé. Pourquoi avez-vous sous-estimé ce risque ?
Nous avons estimé, peut-être à tort, que le profil de risque était plus la taille du marché que le réglementaire. Lorsque nous en avions discuté avec NicOx, elle nous avait transmis le courrier de la FDA qui était très clair : elle n'allait pas demander d’étude supplémentaire. Mais la FDA a changé d'avis. Comme tout le monde, nous avons été pris à revers. Nous avons été très déçus. Peut-être aurions-nous dû nous dire qu’il y avait un risque réglementaire plus fort que ce que la société estimait, et creuser un peu plus. Mais elle était la moins risquée en apparence. C'est un risque d’une nature différente que le développement clinique. Et même si le FSI a vocation à investir plutôt dans des sociétés matures et rentables, nous avons fait quelques exceptions en biotech car il y a un besoin de financement très important, et cela peut créer des emplois pour demain.
(da Amcox)
Par Gaëlle Fleitour - Publié le 11 mai 2012, à 12h 10
NicOx, start-up qui se prenait pour une big pharma
NicOx espère croître encore dans l'ophtalmologie d'ici fin 2012
ENTRETIEN EXCLUSIF NicOx a annoncé le 10 mai être en discussions avancées pour des acquisitions dans l’ophtalmologie. L'occasion pour L'Usine Nouvelle de revenir sur cette entreprise avec Mailys Ferrere, directeur d'investissement au FSI, entré au capital de NicOx en 2009.
L'Usine Nouvelle - Le FSI est le premier actionnaire de NicOx. Que pensez-vous de sa réorientation dans l’ophtalmologie ?
Mailys Ferrere - Par rapport au projet initial, ce n’était pas forcément ce que l’on imaginait. Le rationnel de notre investissement était d'aider la première biotech française à enregistrer son médicament (le naproxcinod) aux Etats-Unis, et à négocier au mieux un accord de commercialisation. Malheureusement, et c’est un risque inhérent à ce secteur, l'autorité sanitaire américaine (FDA) a demandé des données complémentaires, et des études qui n'étaient pas dans les moyens de l’entreprise. En tant qu’investisseur public, nous étions prêt à assumer le risque et nous n'allions pas la lâcher. Nous avons soutenu le management dans une réorientation stratégique. La société a du cash, un titre assez liquide. Et le choix de l'ophtalmo est cohérent car un autre produit de son pipeline a donné des résultats positifs: son partenaire a décidé de le porter en phase 3. L'ophtalmo est un marché attractif dans la pharmacie, en croissance avec le vieillissement de la population, et sur lequel il n'y a pas énormément de produits et d'innovation.
Racheter les produits d'une autre ne correspond pourtant plus du tout au profil d'une biotech !
Le choix de NicOx de se positionner sur des produits en phase 3 ou déjà commercialisés, comme avec le rachat d'Altacor, est cohérent avec son souhait initial de devenir un laboratoire de spécialité. Dès le démarrage, elle n’avait pas pu trouver de partenaire en phase 3 pour le naproxcinod, et avait décidé d’aller jusqu’au bout toute seule.
Le FSI était entré pour soutenir le lancement de ce médicament, qui n'a jamais été approuvé. Pourquoi avez-vous sous-estimé ce risque ?
Nous avons estimé, peut-être à tort, que le profil de risque était plus la taille du marché que le réglementaire. Lorsque nous en avions discuté avec NicOx, elle nous avait transmis le courrier de la FDA qui était très clair : elle n'allait pas demander d’étude supplémentaire. Mais la FDA a changé d'avis. Comme tout le monde, nous avons été pris à revers. Nous avons été très déçus. Peut-être aurions-nous dû nous dire qu’il y avait un risque réglementaire plus fort que ce que la société estimait, et creuser un peu plus. Mais elle était la moins risquée en apparence. C'est un risque d’une nature différente que le développement clinique. Et même si le FSI a vocation à investir plutôt dans des sociétés matures et rentables, nous avons fait quelques exceptions en biotech car il y a un besoin de financement très important, et cela peut créer des emplois pour demain.
(da Amcox)
relavo
Forumer storico
I politici non lo hanno ancora capito che se non la smettono di giocare a rimbalzina con le loro responsabilità, alle prossime elezioni, come in Grecia, saranno sollennemente trombati e lasceranno i propri paesi in mano agli estremisti come Tsipras, 37nne sommo ignorante o Alba Dorata, manipolo di naziskin che hanno linciato i giornalisti che non si sono alzati in piedi in segno di rispetto per il loro leader. Ogni ulteriore singolo commento di schauble, merkel, monti, hollande, samaras ci avvicina tremendamente alla rovina. Ieri Tremonti ha detto da Santoro che i tedeschi, ogni 50 anni, devono fare un disastro. Ebbene sono d'accordo, la storia insegna: li abbiamo emarginati, disarmati, divisi, nulla è servito: puntualmente ed immancabilmente ritornano con il loro pragmatismo ebete a sconvolgere il mondo, ciechi della realtà ed ossessionati dalla supremazia della Germania.
tradermen
Forumer storico
questo suona molto storto...
x fortuna garufi aveva dichiarato a suo tempo che c'erano molti big in fila....ugotega
Forumer storico
se non ricordo male il rimando del farmaco da parte fda era stato postumo allo stesso del naproxcinod..
se tanto mi da tanto dovremmo essere quindi prossimi anche al ponunciamento fda su ricorso nicox...
qualcuno conosce le tempistiche..
forse la bocciatura arena è avvenuta dopo ma hanno presentato il ricorso prima?
DickSIM
Prima o poi....ci becco!
questo suona molto storto...
potrebbe essere che c'erano... ma avendo paura della FDA non si sono palesati...
oppure presa per il deretano....
tantè che l'hanno trombato... adesso prova verità... i nodi verranno al pettine.. se si accomoda la FDA e non salta fuori nessuno........è lecito chiederne le dimissioni.
DickSIM
Prima o poi....ci becco!
segato a settembre 2010 , hanno sistemato i problemi del trial /risultati del cancro al ratto Agosto 2011 , presentato il tutto a Gennaio 2012..panel ieri... entro il 27 giugno responso FDA
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gli USA non sono male
Zohar
Forumer storico
questo suona molto storto...
Speriamo che veramente ci sia un interesse da parte di qualche BIG USA ... e che la risposta a seguito dell'interesse di qualche Pharma con ottimi rapporti presso FDA, possa dare qualche sviluppo positivo.
Diversamente ... concordo con Dick ... che sarebbe giusta la defenestrazione immediata del condottiero ... che comunque avrebbe garantiti altri 2 anni di super retribuzione.
