valutazioni sulla "strategia" di InSiteVision
Smart Biotech Management For Clinical Trial Paths - Seeking Alpha
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InSite Vision Company (INSV) è una società con questa facilità di condivisione dei dati e la rapidità di approvazione da parte delle autorità di regolamentazione in Europa a loro vantaggio.
InSite sviluppa nuove opzioni di trattamento per uso oftalmico per una vasta gamma di problemi agli occhi come l'infezione oculare, dolore, infiammazione e glaucoma.
Con interesse ad espandere il mercato europeo, InSite presentato autorità di regolamentazione in Svezia e nel Regno Unito con uno sfondo completa dei dati provenienti dai trial clinici degli Stati Uniti su due dei prodotti leader nel settore InSite fase III, AzaSite Plus e DexaSite.
Poiché questi organismi di regolamentazione visualizzare i pazienti europei come identico a Nord pazienti americani, i funzionari InSite credere che non ci sarà necessità di eseguire sperimentazioni cliniche in Europa.
A seconda di come le prove degli Stati Uniti a finire, InSite potrebbe presentare istanza di un processo di approvazione centralizzato in Europa, senza prove supplementari.
Questo è molto importante ad avere il prodotto ha colpito il mercato in fretta, mentre l'apertura di un nuovo flusso di entrate per l'azienda.
Un altro modo creativo in cui InSite sta cercando di risparmiare denaro è unilaterale attraverso la condivisione dei dati.
Il concetto si compone di una società che gestisce i diritti in un mercato, in Nord America per esempio, e le licenze per l'Asia e l'Europa sarà ancora in grado di conservare il diritto di utilizzare tutti i dati da parte delle altre regioni, e le altre regioni avranno accesso ai dati del Nord America pure.
Questa strategia non solo riduce i costi per lo sviluppo clinico di tutti, ma contribuisce anche a un più sicuro, più efficace del prodotto finale.
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..cercano partner per l'Europa..
..con St. Peter si conoscono mooolto bene..