NicOx.... in attesa di.....
- Creatore Discussione DickSIM
- Data di Inizio
Zohar
Forumer storico
Mah guarda, purtroppo tutti gli analisti fino ad ora ci hanno indovinato.
In tempi migliori hanno anche dato consensi ...
Ancora troppe spese e stipendi alti per una biotech sull'orlo di un fallimento "tecnologico" , perchè è proprio questo il punto ... la tecnologia ormai dopo la bocciatura di FDA, sembra non interessare se non molto marginalmente.
Peccato davvero, ma Garufi con le sue manie di grandezza, con le proprie mani ha portato al disastro completo la Società, ci saranno pure state concause, ma lui le doveva conoscere e con lui il suo staff.
DickSIM
Prima o poi....ci becco!
DickSIM
Prima o poi....ci becco!
l'abbiam capita la litania NEZO.........
per essere uno che è investito "marginalmente" te la sei presa un po' troppo a cuore questa NicOx............
tradermen
Forumer storico
tradermen
Forumer storico
Un Food and Drug Administration comité consultatif est prévue pour discuter des critères pour une demande de prévenir les AINS déclenché complications gastro-intestinales à une réunion le 4 novembre.
L'agence continue d'affiner ses critères d'approbation des demandes étiquette Tout d'améliorer la sécurité GI des AINS.
Lors de la réunion, l'agence demandera à ses médicaments gastro-intestinaux du Comité consultatif d'examiner si endoscopie documentée ulcères gastriques sont une mesure de résultats adéquats pour évaluer les médicaments qui sont destinés à prévenir de telles AINS déclenché complications gastro-intestinales.
Une tendance récente dans le développement de médicaments est de combiner avec des médicaments comme les AINS. Par exemple, Vimovo AstraZeneca (naproxène / ésoméprazole) a été approuvé en avril, avec une indication de «soulagement des signes et symptômes de l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante et de diminuer le risque de développer des ulcères gastriques chez les patients à risque de développer des AINS ulcères gastriques associés. "
Mais l'agence suit de près les revendications combinaison avec attention. En fin 2008, tandis que Vimovo, qui a été développé conjointement avec Pozen Inc, était encore dans les essais cliniques de phase III, la FDA a commencé réévaluer les exigences point final pour les produits AINS proton / inhibiteur de la pompe à corriger les incohérences entre la Division des médicaments gastro-entérologie et l'analgésiques, anesthésiques , et de rhumatologie Division Produits.
Cela a créé une situation préoccupante pour Pozen, qui a eu une évaluation spéciale de protocole en place, un accord écrit en vertu de laquelle la FDA a accepté de permettre à l'entreprise d'utiliser la réduction de l'ulcère gastrique mesurée par endoscopie comme un point final primaire. La société a laissé entendre au moment qu'il jugerait poursuit l'organisme pour exécuter l'évaluation spéciale de protocole.
D'autres produits peuvent encore être sur la sellette. Actuellement à l'étude est Horizon Pharma Inc New Drug Application pour Duexa (ibuprofène / famotidine), une formulation de comprimé à dose fixe de la prise d'AINS et d'une forte dose de l'antagoniste des récepteurs H2 à réduire le risque de développement d'ulcères gastro-intestinaux supérieurs chez les patients avec l'arthrite et la douleur.
Dans ce qui pourrait bien être un signe de mauvais augure des choses à venir, de la FDA "réponse complète" lettre à NicOx Inc pour son naproxcinod a appelé à l'entreprise de faire des études de sécurité supplémentaires et de démontrer le bénéfice clinique, il réclamait de la prévention de la gastropathie et élevée la pression artérielle déclenchée par la prise d'AINS. Ceci fait suite à un vote négatif de la FDA l'innocuité des médicaments et de gestion des risques et de l'arthrite Comité consultatif le 12 mai.
doctor NO
NO nel DNA
ficasim
Forumer attivo
l'abbiam capita la litania NEZO.........
per essere uno che è investito "marginalmente" te la sei presa un po' troppo a cuore questa NicOx............
Infatti un investitore che ha posto solo pochi spiccioli in un titolo su cui sta perdendo non dovrebbe prendersela cosi' tanto...ma anzi dovrebbe essere gaudente del suo" piccolo errore" e dovrebbe invece postare sui titoli che gli stanno dando forti gains infondendo positività negli altri forumers.........
doctor NO
NO nel DNA
si vede
che bazzichi in borsa dal 2006
dai retta agli analisti
ti ricordo che molti di loro quando hgsi quotava 0,45 dicevano che era spacciata ed emettevano strong sell
invidioso dello stipendio dell'AD eh?????????????????????????? quante volte lo ripeterai ancora
che bazzichi in borsa dal 2006
dai retta agli analisti ti ricordo che molti di loro quando hgsi quotava 0,45 dicevano che era spacciata ed emettevano strong sellinvidioso dello stipendio dell'AD eh?????????????????????????? quante volte lo ripeterai ancora
DickSIM
Prima o poi....ci becco!
A Food and Drug Administration advisory committee is scheduled to discuss the criteria for a claim of preventing NSAID-triggered gastrointestinal complications at a Nov. 4 meeting.
mbhè che han deciso sti para-culi?
