NicOx.... in attesa di..... (31 lettori)
- Creatore Discussione DickSIM
- Data di Inizio
guly
Forumer storico
le solite stronzatine di nicox.news da quattro spicci buona per far mangiare gli amici degli amici.vale poco o niente.come le news di nicox nei tempi dei tempi.
PIZZODIGINO
Pacifico
Healthcare Daily: January 26th , 2015
Core News
BIOTECHNOLOGY – NicOx
We will host an investors’ breakfast with Michele Garufi (CEO) on Wednesday 28th in our Paris’ offices at 8.30am (please contact your sales person for more information)
Good news for AC-170 in allergic conjunctivitis in the USA
Nicox, the ophthalmic specialty company, and nitric oxide specialist announced this morning that its pre-NDA meeting with the FDA for AC-170 has turned positive. AC-170 is a treatment under development for allergic conjunctivitis and has been developed by Aciex Therapeutics in the US. This news is positive as the FDA recommended the NDA submission as opposed to asking for additional clinical data - there was still a risk of a need for a second phase III trial. We think it’s time to have a look at Nicox’s strategy, in particular in the US.
Analyst : Pierre Corby
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Core News
BIOTECHNOLOGY – NicOx
We will host an investors’ breakfast with Michele Garufi (CEO) on Wednesday 28th in our Paris’ offices at 8.30am (please contact your sales person for more information)
Good news for AC-170 in allergic conjunctivitis in the USA
Nicox, the ophthalmic specialty company, and nitric oxide specialist announced this morning that its pre-NDA meeting with the FDA for AC-170 has turned positive. AC-170 is a treatment under development for allergic conjunctivitis and has been developed by Aciex Therapeutics in the US. This news is positive as the FDA recommended the NDA submission as opposed to asking for additional clinical data - there was still a risk of a need for a second phase III trial. We think it’s time to have a look at Nicox’s strategy, in particular in the US.
Analyst : Pierre Corby
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PIZZODIGINO
Pacifico
Insomma, non ti va mai bene nulla; c'era il rischio di dover fare una ulteriore fase clinica III e invece la FDA ha accettato le sperimentazioni già fatte, ritenendole sufficienti; ora c'è il successivo incontro per la valutazione chimica e poi finalmente la presentazione del dossier.
Un bel passo avanti lo abbiamo fatto, ora faremo anche gli altri.
PIZZODIGINO
Pacifico
Nicox : réunion pré-NDA positive avec la FDA sur le dossier clinique de l’AC-170
26 janvier 2015
Sophia Antipolis, France.
Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui avoir tenu une réunion préalable à la soumission d’un dossier de New Drug Application (NDA) positive avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l’AC-170. L’AC-170 est une nouvelle formulation de cétirizine pour application topique oculaire, développée pour le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques. Cette réunion pré-NDA avait pour objectif de discuter du dossier clinique de l’AC-170. Sur la base des données d’efficacité et de sécurité d’emploi disponibles, la FDA a recommandé la soumission d’un dossier de NDA. Une seconde réunion pré-NDA est prévue au cours du premier trimestre 2015 pour discuter du dossier Chimie, Fabrication et Contrôles (Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC). Nicox tiendra le marché informé en temps opportun de la date prévisionnelle du dépôt de dossier.
L’AC-170 est une nouvelle formulation de cétirizine développée pour une première application topique oculaire. La cétirizine est un antagoniste de seconde génération des récepteurs H1 de l’histamine et un antihistaminique de premier plan commercialisé depuis plus de vingt-cinq ans. L’AC-170 a été développé pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques par Aciex Therapeutics, Inc., une filiale de Nicox depuis octobre 2014.
26 janvier 2015
Sophia Antipolis, France.
Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui avoir tenu une réunion préalable à la soumission d’un dossier de New Drug Application (NDA) positive avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l’AC-170. L’AC-170 est une nouvelle formulation de cétirizine pour application topique oculaire, développée pour le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques. Cette réunion pré-NDA avait pour objectif de discuter du dossier clinique de l’AC-170. Sur la base des données d’efficacité et de sécurité d’emploi disponibles, la FDA a recommandé la soumission d’un dossier de NDA. Une seconde réunion pré-NDA est prévue au cours du premier trimestre 2015 pour discuter du dossier Chimie, Fabrication et Contrôles (Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC). Nicox tiendra le marché informé en temps opportun de la date prévisionnelle du dépôt de dossier.
L’AC-170 est une nouvelle formulation de cétirizine développée pour une première application topique oculaire. La cétirizine est un antagoniste de seconde génération des récepteurs H1 de l’histamine et un antihistaminique de premier plan commercialisé depuis plus de vingt-cinq ans. L’AC-170 a été développé pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques par Aciex Therapeutics, Inc., une filiale de Nicox depuis octobre 2014.
PIZZODIGINO
Pacifico
Guly, comincia a cercarti un nascondiglio; la riscossa della Nicox è cominciata; a breve avremo altre notizie. Forse davvero i tempi bui stanno per finire e sta per iniziare una nuova era più serena e tranquilla.
viralic
Forumer storico
confermo a breve altre news positive.......il vento sta cambiando e il mercato se ne accorgerà in breve....con la solita esplosiva speculazione
PIZZODIGINO
Pacifico
L'unico inciampo sulla nostra via è ora l'aumento di capitale; io ipotizzo un'emissione di 20.000.000 di nuove azioni ad un prezzo di 1,50 €, per una cifra totale di 30 milioni di euro; verranno quindi dati dei diritti di opzione ai vecchi azionisti di una azione nuova ogni cinque già possedute.
Questa ipotesi è solo frutto della mia immaginazione e non deriva da spifferi o altro.
Questa ipotesi è solo frutto della mia immaginazione e non deriva da spifferi o altro.
PIZZODIGINO
Pacifico
Caro Guly, tu puoi dire quello che vuoi, ma l'aria sta cambiando; è vero che una rondine non fa primavera, ma qui di rondini ne stanno arrivando uno stormo intero.
guly
Forumer storico
si certo fatti condizionare dai soliti spifferi che mandano in giro.come solito,gia' a dicembre dovevano arrivare le news e difatti......si sono viste.ancora credi a quei frescacciari.e se poi le news sono queste allora rimarra' ferma per un altro anno