NicOx.... in attesa di..... (5 lettori)
- Creatore Discussione DickSIM
- Data di Inizio
viralic
Forumer storico
Ci aspettano 2 mesi di YO-YO.......tra news positive e quelle negative......aggiornamento alla speranza di approvazione EMEA: meno del 10% secondo fonti informate....La Francia dei farmaci al momento è sotto inchiesta per alcune approvazione allegre fatte in passato di farmaci pericolosi post approvazione.....l'Emea ora è in massima allerta e difficilmente farà passare un farmaco già bocciato in toto dalla FDA pochi mesi fa.
In USA hanno messo in preventivo 100.000 dollari per gli avvocati...ma se vedranno che si tratta di scalare l'Everest molleranno anche a metà, infatti i tempi sono assolutamente incerti e comunque sono tempi lunghi e....costosi......se dopo 50.000 dollari di avvocati vedranno che sono sempre ad un punto morto, molleranno l'osso definitivamente.
Ripeto: la società attualmente pensa ad una nuova Nicox senza il NAPROX.
Al momento sto seriamente meditando se uscire al 80/90 % con il prossimo rialzo speculativo.....che la portassero però almeno a 3 euro !!!
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Zohar
Forumer storico
Ripeto : manca l'illustrazione della strategia che doveva essere esposta ieri da MG ... come mai non lo ha fatto ?
Quanto alle speculazioni staremo a vedere .... ma in 3 mesi penso ne vedremo ancora qualcuna ...
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doctor NO
NO nel DNA
vedremo
>> Relance de l'affaire FDA.. pourquoi
Auj. à 09:25
à la suite de la douche froide.. l'assemblée consultative à donner son avis... étaient convaincu des qualités du médicament mais souhaitaient des données supplémentaires à long terme...
La guide-line quant à elle ne demandait pas de telles études longues...
Alors le litige est assez clair.. on vous donne une rêgle du jeu que vous respecter bien sûr.. et à la fin du jeu on vous dit "mais attention en cours de route nous avons changé les règles et vous avez perdu.. "
C'est légitime de faire cette procédure d'appel, et c'est compte tenu du contexte la meilleure des solutions..
C'est la FDA elle-même qui leur a dit de faire cela, car c'est prévu dans les lois d'homologations... en cas de litige c'est l'autorité supérieure de la FDA qui tranchera...
>> Relance de l'affaire FDA.. pourquoi
Auj. à 09:25
à la suite de la douche froide.. l'assemblée consultative à donner son avis... étaient convaincu des qualités du médicament mais souhaitaient des données supplémentaires à long terme...
La guide-line quant à elle ne demandait pas de telles études longues...
Alors le litige est assez clair.. on vous donne une rêgle du jeu que vous respecter bien sûr.. et à la fin du jeu on vous dit "mais attention en cours de route nous avons changé les règles et vous avez perdu.. "
C'est légitime de faire cette procédure d'appel, et c'est compte tenu du contexte la meilleure des solutions..
C'est la FDA elle-même qui leur a dit de faire cela, car c'est prévu dans les lois d'homologations... en cas de litige c'est l'autorité supérieure de la FDA qui tranchera...
guly
Forumer storico
non ci puo' arriveare a 3 euro non c'e'forza in denaro.ma chi vuoi che si butti a comprare un azienda che riparte da zero.i volumi sono falsi (ma qualcuno continua a credere che siano predatori).difficile riportarla a 3.a 2,70 le vendite ripartono copiose.ormai e' solo speculazione.il resto e'zero.
guly
Forumer storico
e che ti deve illustrare quel pallonaro.ormai non ne ha piu' di strategie ed ed e' per questo che fanno capire di voler ricominciare da capo.troppo comodo-deve dare le dimissioni perche' se c'e'da ricominciare non e' lui di certo il soggetto adatto.nessuno gli dara' fiducia.
Zohar
Forumer storico
Il ricorso lo deve fare di fronte all'azionariato che, giustamente lo accusa ( visto che eri così sicuro del farmaco e tutti erano entusiati da FDA a EMEA ai consulenti ... allora perchè non fai ricorso ???).
Nella ipotesi più ottimistica ed improbabile che il ricorso sia stato fatto perchè dietro c'è un partner USA che va a "sincadare in FDA" ... la molecola sarà ceduta a pochi soldi ... perchè attualmente quello che conta è la validazione della tecnologia ( ossia farmaci in commercio ) che al momento sembra aver sollevato molte perplessità ...
Magari resterebbe libero il mercato UE ed il resto del mondo ... ma credo che anche EMEA difficilmente approverà un farmaco se non c'è un minimo di apertura da parte di FDA ...
Quanto alla richiesta di studi lunghi da parte di FDA, purtroppo non avendo fatto la fase 3 in SPA, sono nel diritto di farlo anche se effettivamente sembrerebbe una manovra ambigua ... perchè non si arriva il giorno dell'AdCom senza contestare nulla prima e poi dire che ci vogliono studi lunghi quando nel 1996 era stato detto il contrario ...
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doctor NO
NO nel DNA
eh si
ti rammento che da zero si è in fase preclinica
qui abbiamo due collaborazioni in partenariato e una decisione in sospeso con Emea. Inoltre trovami società biotech che abbiano in pancia 107 milioni di € o meglio oltre 140 milioni di dollari. Tu credici pure che sia morta, io aspetto con pazienza al limite di vederla seppellita ma finchè non riceve l'estrema unzioni a questi prezzi mi gioco tutte le carte che ho in mano poichè non so da che parte sta il BLUFF.
ti rammento che da zero si è in fase preclinica
qui abbiamo due collaborazioni in partenariato e una decisione in sospeso con Emea. Inoltre trovami società biotech che abbiano in pancia 107 milioni di € o meglio oltre 140 milioni di dollari. Tu credici pure che sia morta, io aspetto con pazienza al limite di vederla seppellita ma finchè non riceve l'estrema unzioni a questi prezzi mi gioco tutte le carte che ho in mano poichè non so da che parte sta il BLUFF.
doctor NO
NO nel DNA
comunque non ci metterei la mano sul fuoco
i colpi bassi in borsa sono all'ordine del giorno e quindi ci possiamo aspettare di tutto. Accordi sottobanco e bluff sono la normalità. Tutto viene incanalato nelle mani dei più potenti.
i colpi bassi in borsa sono all'ordine del giorno e quindi ci possiamo aspettare di tutto. Accordi sottobanco e bluff sono la normalità. Tutto viene incanalato nelle mani dei più potenti.
guly
Forumer storico
gia' se no come giustificano il fatto che continuano a prendere lo stipendio.certo e' solo una societa' di pura ricerca,tanti brevetti zero risultati.se non producessero neanche i brevetti che diressti a garufi?che fate vi grattate le palle tutto il giorno?o giocate alla battaglia navale?certo che di una ingenuita disarmante.sembri un pivello proprio.credi a quello che ti vogliono far vedere e ci caschi come un pollo.come con il rialzi con i volumi fasulli a cui abbocchi regolarmente.