NicOx.... in attesa di.....

partendo sempre da qui

http://www.nicox.com/files/pdf/PR2012032101EN.pdf

St. Peter nominato Vice Presidente Esecutivo e Direttore Generale di NicOx Inc. 21 marzo 2012. Sophia Antipolis, Francia.

NicOx SA (NYSE Euronext Paris: COX) ha annunciato oggi la nomina di Jerry S. Pietro come Executive Vice Presidente e Direttore Generale di NicOx Inc., la controllata americana di NicOx.
Mr. St. Peter ha un successo commerciale track-record di specialità in aziende farmaceutiche, con una profonda conoscenza del mercato in oftalmologia Stati Uniti.

...

Mr. San Pietro porterà anche allo sviluppo del business NicOx statunitense di oftalmologia.
Egli farà parte del direttivo di NicOx Comitato e riporterà a Michele Garufi, Presidente e Amministratore Delegato.
La nomina del Sig. San Pietro fa parte della strategia NicOx di creare un internazionale fase avanzata di sviluppo e società commerciale oftalmologia basato su terapeutici, diagnostici e dispositivi.

NicOx ha annunciato oggi, 21 marzo, che aveva acquisito 11,8% delle azioni di Altacor, una società privata con sede nella oftalmologia Regno Unito, ed è entrato in un contratto di opzione esclusiva per acquisire le restanti azioni di Altacor, come il primo passo per raggiungere questo obiettivo.

Un certo numero di altre opportunità sono attualmente in discussione che potrebbe portare a ulteriori M & A o in-licensing per costruire un oleodotto equilibrata oftalmologia negli Stati Uniti e in Europa.
...

..pertanto dall'assunto che si é alla ricerca di una società USA e/o NordAmerica..
e mutuando il criterio con cui é stata "individuata" una società europea

- non quotata => (..più "facile/veloce" accordarsi con fondi di investmento e management che con "burocrazia" conseguenza di una società quotata ?!?..)
- fase3 in dirittura di arrivo => (..necessità di arrivare alla AG con "accordi" concretizzati ?!?..)


qui di seguito un 3 società con (anche) ophthomolecole che in questi "canoni" ci si possono ritrovare

1) LuxBioSciences

ha in corso (..da tempo) la revisione fase3 sia con FDA che con EMA

questo il trial => Efficacy and Safety of Voclosporin to Treat Active Noninfectious Uveitis - Full Text View - ClinicalTrials.gov


2) SarCode

che ha questo trial => Safety and Efficacy Study of SAR 1118 to Treat Dry Eye - Full Text View - ClinicalTrials.gov
con queste previsioni

Estimated Study Completion Date : June 2012
Estimated Primary Completion Date : May 2012 (Final data collection date for primary outcome measure)


3) Aciex
che sembrerebbe avere una "caratteristica" che la rende "compatibile" con recenti mosse di NicOx

ovvero nonostante questo trial => A Multi-Center Study Evaluating the Onset and Duration of Action of AC-170 0.24% Compared to Vehicle in the Conjunctival Allergen Challenge (CAC) - Full Text View - ClinicalTrials.gov
e relative previsioni

Estimated Study Completion Date : June 2012
Estimated Primary Completion Date : June 2012 (Final data collection date for primary outcome measure)

sul loro sito non si fa nessuna menzione della pipeline => come Altacor :cool:
 
Ultima modifica:
le 3predette3 hanno però la "pecca" di non aver molecole commercializzate..
..cosa che presumo possa esser "incompatibile" con la storia delle biotech e dei suoi finanziatori : se & quando molecola dovesse essere approvata => si va a farsi quotare per monetizzare gli investimenti

fra quelle quotate ce n'é una che oltre a quelle in fasi antecedenti, in fase 3 ha ulteriori 3molecole3 oltre alle 2 commercializzate

InSite Vision

le 2 sul mercato sono ognuna con un partner diverso , partner solo per mercato NordAmerica :cool:

- Merck :cool::cool:
- B&L :cool::cool::cool:

per i "più attenti" il nome InVision magari dice già qualcosa , non foss'altro poiché l'accordo della molecola con Merck é fatto/gestito tramite sua controllata Inspire ; la molecola é commercializzata con il nome AzaSite

- Merck
- Inspire
- Azasite

sono 3 termini che i "meno attenti" possono ripassarsi a => QUESTO LINK :cool::cool::cool::cool:

"..
..prima di entrare in NicOx.. servito come Senior Vice President, Business Unit di Oftalmologia Inspire Pharmaceuticals, Inc, uno oftalmologia focalizzata società acquisita da Merck & Co. nel maggio 2011. E 'stato responsabile per la costruzione di attività commerciali Inspire, dove ha lanciato con successo.. AzaSite®.."

:eek::eek:
:D

quotata all' OTC BB quote
e alla chiusura di ven 30/03/12 capitalizzava meno di 40M di €

1333324553appuntiwindows1.jpg


..hai visto mai.. :rolleyes::rolleyes:

:ciao:
 
Ultima modifica:
A bientôt la prochaine annonce Auj. à 07:48
A bientôt la prochaine annonce
L’acquisition en action d’Altacor doit être soumise à l’AG ou l’AGE pour être payée en titre.
L’AG a lieu habituellement en Mai.
3 semaines sont nécessaires pour envoyer les convocations.
Nicox doit préparer les actionnaires. Habituellement l’assemblée a lieu 2 fois faute de quorum nécessaire !
Un travail de « motivation » des actionnaires doit être fait d’abord.

L’ophtalmologie.
Des annonces sont probablement encore prévues pour envisager l’élargissement de la commercialisation en Europe et aux USA. Le portefeuille peut aussi être enrichi.

Les NO-molécules.
En ophtalmologie un autre partenariat peut être envisagé.
Les autres NO-molécules ont été préparées pour un accord early stage.
Le Naproxcinod peut être la molécule empêcheur de tourner en rond ou la botte secrète de Nicox.

Nicox n’a fait qu’une seule interview depuis l’annonce de l’acquisition d’Altacor et en France. On peut considérer que c’est le minimum. Le travail de communication n’a pas encore été ni réalisé ni même annoncé. On peut probablement considérer que Nicox à d’autres « news » à donner d’ici là et suffisamment importantes pour rendre une communication sur le profil de la société actuel comme caduque.
Des annonces peuvent donc être attendues en Avril voire première quinzaine d’Avril pour laisser le temps de communiquer avant la convocation de l’AG et AGE et élever au mieux le cours moyen de Nicox avant le 31 Mai.



il news flow è appena iniziato!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
 
Un buon esercizio di sommario che ricorda la triste vicenda del napro e ripropone una lettura del fallimento che penso sia ormai universalmente riconosciuta come l'impreparazione del pirlotto, che come legnata non metto in dubbio gli fa ancora male; che abbia capito dove ha sbagliato e stia seriamente riprovandoci?


Posté par koubiac ( Larry ) · boursomarquer · ignorer Bon à relire à propos du Naproxcinod

31/03/2012 à 12:44 - Etudes réalisées :

Un vaste programme clinique, comprenant 37 études chez plus de 6500 patients, a été conduit pour le naproxcinod. Le programme de phase 3 incluait trois importantes études pivotales chez plus de 2700 patients : les études 301 et 302 chez des patients souffrant d’arthrose du genou et l’étude 303 chez des patients souffrant d’arthrose de la hanche. Ces trois études ont atteint des résultats hautement significatifs statistiquement sur les trois critères principaux d’efficacité : douleur et fonction physique sur l’échelle de WOMAC™ et évaluation générale de l’état de la maladie par le patient. L’échelle de WOMAC™ est un index standard de l’arthrose du genou et de la hanche, qui évalue les trois dimensions de la douleur, de l’invalidité et de la raideur des articulations à l’aide d’un ensemble de 24 questions.

La sécurité d’emploi du naproxcinod a également été évaluée attentivement, avec plus de 4000 patients exposés au naproxcinod et une base de données de sécurité dépassant les recommandations de l’ICH. Les évènements indésirables les plus fréquemment observés sont les suivants : maux de tête, troubles gastro-intestinaux (tels que nausées, dyspepsies et reflux gastro-intestinaux), infections respiratoires et vertiges. Dans l’ensemble, le profil général de sécurité d’emploi du naproxcinod a semblé en accord avec celui de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Naproxcinod

- Position de la FDA :

La FDA a informé NicOx que son évaluation était terminée et qu’elle n’approuvait pas le dossier de NDA du naproxcinod. La FDA a recommandé de conduire une ou plusieurs études contrôlées à long terme pour évaluer la sécurité d'emploi cardiovasculaire et gastro-intestinale du naproxcinod. Des études supplémentaires pour démontrer un bénéfice thérapeutique cliniquement significatif attribuable à la libération d’oxyde nitrique ont également été recommandées. Aucune étude clinique portant sur l’efficacité n’a été demandée.

http://www.nicox.com/files/pdf/PR2010072200FR.pdf

A vous de voir

Perso je pense que tout ça ne peut pas être balayé d'un revers de main, COX s'est présenté seule devant la FDA, je pense qu'avec une autre approche, un partenariat bien travaillé, les choses pourraient se présenter différemment.

En tout cas je conserve jusqu'à la décision finale d'appel devant la FDA, car si il y a le moindre espoir qui revient c'est le casse du siècle.

Et je ne parle même pas des dernières news sur l’ophtalmologie.

Pour moi le paris le plus explosif de la place à un prix excessivement raisonnable il est bien ici.

A 3,24€ on valorise même pas 150MEUR le pipe de COX...

100% investi PRU 2,18€
 

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