NicOx.... in attesa di.....

[doctor NO]

ciao simis. Le puzzle va se completer. Prochain annonce le partner USA ?

 

[ugotega]

Sophia Antipolis, France. Le 4 avril 2012. Welcome to NicOx - Bienvenue chez NicOx

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) annonce aujourd'hui avoir eu le 3 avril 2012 une réunion avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant l'utilisation potentielle du naproxcinod 375 mg deux fois par jour (bid) pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose du genou, dans le cadre d'un éventuel nouveau dossier de New Drug Application (NDA) qui nécessiterait des données cliniques additionnelles préalables à sa soumission.
La réunion du 3 avril 2012 a porté sur les données cliniques requises pour l'éventuel nouveau dossier de NDA pour le naproxcinod 375 mg deux fois par jour.

NicOx va évaluer les demandes de données cliniques supplémentaires qui ont fait l'objet de la discussion avec la FDA et leur impact sur l'ensemble du programme de développement du naproxcinod. NicOx entend rechercher un partenaire pour le financement et la conduite de tout développement additionnel et de la commercialisation éventuelle du naproxcinod.

NicOx avait précédemment soumis un dossier de NDA pour le naproxcinod aux doses de 375 et 750 mg deux fois par jour, pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, non limités au genou. NicOx avait reçu en juillet 2010 une lettre de réponse l'informant que la FDA n'approuvait pas ce dossier de NDA. En juillet 2011, NicOx a fait appel, dans le cadre de la procédure de la FDA concernant le règlement des litiges appelée 'Formal Dispute Resolution', de cette décision concernant le dossier de NDA précédemment soumis. Ceci n'était pas l'objet de la réunion du 3 avril 2012.

NicOx se concentre sur son objectif de devenir une société in ternationale spécialisée en ophtalmologie centrée sur le développement à un stade avancé et sur la commercialisation de produits thérapeutiques et diagnostiques ainsi que de dispositifs médicaux. NicOx entend construire un portefeuille diversifié de candidats à des stades avancés en ophtalmologie bénéficiant d'une voie clairement tracée vers la mise sur le marché. La Société évalue actuellement plusieurs autres opportunités d'acquisitions ou de prises de licences en ophtalmologie, aux Etats-Unis et en Europe.

A propos de NicOx

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA) vise à construire une société internationale spécialisée en ophtalmologie centrée sur le développement de candidats à un stade avancé et sur la commercialisation de produits thérapeutiques et diagnostiques ainsi que de dispositifs médicaux. Depuis mars 2012, NicOx détient une participation de 11,8% du capital d'Altacor, société spécialisée en ophtalmologie basée au Royaume-Uni, et dispose d'une option exclusive pour acquérir le solde des actions Altacor. Cet accord constitue la première étape de la transformation de NicOx en une société spécialisée en ophtalmologie centrée sur le développement à un stade avancé et sur la commercialisation de produits.

NicOx applique également sa plate-forme de R&D brevetée de libération d'oxyde nitrique pour développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Moléculaires (NEMs). Le portefeuille comprend plusieurs NEMs libérant de l'oxyde nitrique pour le traitement potentiel de maladies ophtalmologiques, inflammatoires et cardiométaboliques, développées par NicOx ou avec des partenaires, dont Bausch + Lomb, Merck (connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada) et Ferrer.

Le siège social de NicOx est en France. NicOx est cotée sur Euronext Paris (Comp artiment C : Small Caps).



Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.

Les facteurs de risques susceptibles d'affecter l'activité de NicOx sont présentés au chapitre 4 du « Document de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2011 » déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 29 février 2012 et disponible sur le site de NicOx (Welcome to NicOx - Bienvenue chez NicOx) et sur le site de l'AMF (AMF - Autorit des marchs financiers).

comunicato da decifrare...
1) il naproxcinod non sembrerebbe morto..
2) più che un comunicato agli azionisti sembrerebbe un appello alle pharma.. abbiamo il naproxcinod, abbiamo concordato gli studi con fda, a noi non interessa portarlo avanti perche fuori dal core business dell'oftamologia, siamo disposti a trattare..

speriamo che arrivi presto un partner..

 

[tradermen]

ciao simis. Le puzzle va se completer. Prochain annonce le partner USA ?

 

[guly]

vero.....ma sai da 0,70€ a novembre vedere 4€ un po di differenza mi fa....dsia di morale che di ptf...

certo tutto e' relativo.sai averla avuta in portafoglio a 24 e ritrovarsela a 0,70 sai il morale dove e' andato?PER RISOLLEVARLO CI VOGLIONO BEN ALTRE QUOTAZIONI.COMUNQUE UNA SPERANZA SI E'RIACCESA.CERTO NON E' DA FARE DI NUOVO TONI TRIONFALISTICI PERCHE' TORNARE A QUEI LIVELLI PENSO SIA IMPOSSIBILE.

 

[PIZZODIGINO]

Dunque il Naproxcinod torna in campo; viene ristretto il suo uso al solo ginocchio, ma meglio di niente; dobbiamo però trovare un partner che paghi le fasi che mancano e che poi commercializzi il medicinale. Staremo a vedere cosa succede. Penso che le molecola potrebbe anche essere ceduta, dato che Nicox ha ormai deciso di concentrarsi sull'Oftalmologia.

 

[doctor NO]

Naproxcinod : que penser discussion FDA | NICOX interessante

 

[ugotega]

Dunque il Naproxcinod torna in campo; viene ristretto il suo uso al solo ginocchio, ma meglio di niente; dobbiamo però trovare un partner che paghi le fasi che mancano e che poi commercializzi il medicinale. Staremo a vedere cosa succede. Penso che le molecola potrebbe anche essere ceduta, dato che Nicox ha ormai deciso di concentrarsi sull'Oftalmologia.

tutto dipende da chi sarà il partner...
una volta approvato se sicuro ed efficace per una big non dovrebbe esssere difficile ottenere estenzioni di applicazione..
certo, siamo sotto lo scacco del partner..
ma meglio di niente..

 

[guly]

Intanto altra trappola bella e buona.e per fortuna che gli shortisti avevano paura.non ne hanno avuto neanche su questa news,che a questo punto mi fa pensar male.vorrei vedere chi sta vendendo.come solito le trappole le sanno ben gestire.da ridere i galletti che gia' starnazzavano in pre vedendo sospenzioni,gap a 4,40 e gia' davano il titolo in mattinata a 5 euro.certo ne hanno arrostiti un bel po' pure oggi.ben gli sta.

 

[ugotega]

certo tutto e' relativo.sai averla avuta in portafoglio a 24 e ritrovarsela a 0,70 sai il morale dove e' andato?PER RISOLLEVARLO CI VOGLIONO BEN ALTRE QUOTAZIONI.COMUNQUE UNA SPERANZA SI E'RIACCESA.CERTO NON E' DA FARE DI NUOVO TONI TRIONFALISTICI PERCHE' TORNARE A QUEI LIVELLI PENSO SIA IMPOSSIBILE.

dopo tutti gli improperi scritti, prima di certe dichiarazioni sarebbero d'uopo e opportune delle scuse..
il vento è cambiato..
qualcun altro ha almeno avuto la compiacenza di sparire dal forum dove allo stato quo ha fatto solo figuracce...
non solo su nicox ma anche su altri titoli come arena, psividia e kerix.. titoli osannati al grido altro che nicox, queste si che sono aziende ben gestite, per poi vederle crollare una dopo l'altra..
altro che guru delle biotech... al massimo potrebbe fare il parcheggiatore abusivo...

 

[ugotega]

Intanto altra trappola bella e buona.e per fortuna che gli shortisti avevano paura.non ne hanno avuto neanche su questa news,che a questo punto mi fa pensar male.vorrei vedere chi sta vendendo.come solito le trappole le sanno ben gestire.da ridere i galletti che gia' starnazzavano in pre vedendo sospenzioni,gap a 4,40 e gia' davano il titolo in mattinata a 5 euro.certo ne hanno arrostiti un bel po' pure oggi.ben gli sta.

il mercato vuole certezze e il comunicato di oggi non ne da affatto...
anzi, è tutto da interpretare..

inanzi tutto il titolo... update su naproxcinod,
la dicitura update nel titolo di solito si utilizza in caso di notizie negative, ovvero nelle good news viene messo subito in rilievo il buono..
poi il fatto che non si sia specificato se si tratta di studi brevi...
se il target riguardi solo gli ipertesi etc..
l'unico segnale forte è che il naproxcinod è ancora in gioco.. magari con prospettive ridimensionate rispetto a due anni orsono.. ma tutto questo dipende dall'eventuale partner, dalla sua spinta di vendita e dagli investimenti che vorrà approntare..