ugotega
Forumer storico
perchè il mercato non reagisce:
potrebbe avere interpretato cosi il comunicato di oggi:
1 due anni orsono la fda ha scritto a nicox dicendo che non potevano approvare naproxcinod perchè occorrevano nuovi studi di lungo termine
2 ieri dalla nicox sono andati in fda a sentire che tipo di studi vogliono
3 ora lo sanno e cercano un partner..
detta cosi potrebbe sembrare solo un programma degli studi lunghi richiesti..
ma
1 nicox ha avanzato ricorso, perchè la fda dapprima aveva certificato la non necessità di studi lunghi, poi li aveva richiesti, per cui il focus del contendere era proprio che fda non poteva chiedere studi lunghi, e l'incontro di ieri è avvenuto nell'ambito del ricorso...
si tratta comunque di un incontro formale che ha determinato lo scaturire di un comunicato... che a leggerlo si capisce che alla nicox non lo avrebbero mai fatto, se non per sancire una ufficialità (magari è stato redatto un documento con lettera di intendi, servono questi studi e se vanno bene approviamo)...
io resto confident... per me hanno concordato studi sopportabili nel tempo (scadenza brevetto prorogabile fino al 2019) altrimenti non avrebbe senso la ricerca di un partner..
potrebbe avere interpretato cosi il comunicato di oggi:
1 due anni orsono la fda ha scritto a nicox dicendo che non potevano approvare naproxcinod perchè occorrevano nuovi studi di lungo termine
2 ieri dalla nicox sono andati in fda a sentire che tipo di studi vogliono
3 ora lo sanno e cercano un partner..
detta cosi potrebbe sembrare solo un programma degli studi lunghi richiesti..
ma
1 nicox ha avanzato ricorso, perchè la fda dapprima aveva certificato la non necessità di studi lunghi, poi li aveva richiesti, per cui il focus del contendere era proprio che fda non poteva chiedere studi lunghi, e l'incontro di ieri è avvenuto nell'ambito del ricorso...
si tratta comunque di un incontro formale che ha determinato lo scaturire di un comunicato... che a leggerlo si capisce che alla nicox non lo avrebbero mai fatto, se non per sancire una ufficialità (magari è stato redatto un documento con lettera di intendi, servono questi studi e se vanno bene approviamo)...
io resto confident... per me hanno concordato studi sopportabili nel tempo (scadenza brevetto prorogabile fino al 2019) altrimenti non avrebbe senso la ricerca di un partner..
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