viralic
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Fatto !
NicOx.... in attesa di.....
- Creatore Discussione DickSIM
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Fatto !
viralic
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Ogni tanto penso che non leggi veramente i nostri post.......è da mesi che sia Pizzo che il sottoscritto stanno scrivendo quello che infatti sarà l'iter FDA per arrivare all'approvazione. Due le cose: o non leggi, o sei in malafede e scrivi tanto per mettere dubbi su dubbi sul titolo....hai visto mai che stai facendo il giochino dello shorter ?
viralic
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Ricapitolando e non ci vorrei più tornare :
1) FDA invia un COMPLETE RESPONSE LETTER ( CRL) in cui avvisa la società che ha fatto domanda di approvazione di un farmaco che al momento la domanda viene rifiutata per alcuni problemi che possono essere i più vari. Nella lettera viene chiarito quale sia il problema, se occorrono altre prove per l'efficacia, per la sicurezza ( o per entrambi) o se sono stati riscontrati problemi nella fabbrica ( Tampa per il Vyzulta) o addirittura problemi nella fabbrica di terzi che producono il prodotto di base del farmaco ( la cetirizina per l'AC 170).
Dopo la lettera la società provvede a risolvere il problema ( se è risolvibile naturalmente , altrimenti molla) e una volta risolto ripresenta alla FDA la domanda di approvazione una seconda volta. FDA a questo punto studia di nuovo il dossier in caso i problemi siano relativi al farmaco o fa uscire gli ispettori in caso i problemi siano stati della fabbrica che lo produce. Usciti gli ispettori generalmente dopo max un paio di mesi il farmaco riceve il semaforo verde della FDA se tutto è a posto....dovremo sapere quando gli ispettori andranno a Tampa ....quindi poi dovremo solo attendere.
1) FDA invia un COMPLETE RESPONSE LETTER ( CRL) in cui avvisa la società che ha fatto domanda di approvazione di un farmaco che al momento la domanda viene rifiutata per alcuni problemi che possono essere i più vari. Nella lettera viene chiarito quale sia il problema, se occorrono altre prove per l'efficacia, per la sicurezza ( o per entrambi) o se sono stati riscontrati problemi nella fabbrica ( Tampa per il Vyzulta) o addirittura problemi nella fabbrica di terzi che producono il prodotto di base del farmaco ( la cetirizina per l'AC 170).
Dopo la lettera la società provvede a risolvere il problema ( se è risolvibile naturalmente , altrimenti molla) e una volta risolto ripresenta alla FDA la domanda di approvazione una seconda volta. FDA a questo punto studia di nuovo il dossier in caso i problemi siano relativi al farmaco o fa uscire gli ispettori in caso i problemi siano stati della fabbrica che lo produce. Usciti gli ispettori generalmente dopo max un paio di mesi il farmaco riceve il semaforo verde della FDA se tutto è a posto....dovremo sapere quando gli ispettori andranno a Tampa ....quindi poi dovremo solo attendere.
viralic
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Participation de Nicox à deux prochaines conférences investisseurs
1er mars 2017
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce que des membres de l'équipe dirigeante participeront à deux prochaines conférences investisseurs au mois de mars aux Etats-Unis :
• 37ème conférence annuelle Cowen and Company Health Care le mardi 7 mars à 9h20 heure locale, soit 15h20 heure de Paris à l'hôtel Marriott Copley Place à Boston. La présentation sera accessible sur le site Internet de Nicox (www.nicox.com) à la rubrique Présentations et Evènements.
• 27ème conférence annuelle Oppenheimer Healthcare le 22 mars à 8h35 heure locale, soit 14h35 heure de Paris à l'hôtel Westin Grand Central à New York. Une retransmission en direct de la présentation sera accessible sur le site Internet de Nicox (www.nicox.com) à la rubrique Présentations et Evènements. Un enregistrement de la retransmission sera archivé jusqu’à 90 jours après la date de la présentation.
Durant ces conférences, les membres de l’équipe dirigeante participeront également à des rendez-vous individuels avec des investisseurs.
Participation de Nicox à deux prochaines conférences investisseurs
1er mars 2017
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce que des membres de l'équipe dirigeante participeront à deux prochaines conférences investisseurs au mois de mars aux Etats-Unis :
• 37ème conférence annuelle Cowen and Company Health Care le mardi 7 mars à 9h20 heure locale, soit 15h20 heure de Paris à l'hôtel Marriott Copley Place à Boston. La présentation sera accessible sur le site Internet de Nicox (www.nicox.com) à la rubrique Présentations et Evènements.
• 27ème conférence annuelle Oppenheimer Healthcare le 22 mars à 8h35 heure locale, soit 14h35 heure de Paris à l'hôtel Westin Grand Central à New York. Une retransmission en direct de la présentation sera accessible sur le site Internet de Nicox (www.nicox.com) à la rubrique Présentations et Evènements. Un enregistrement de la retransmission sera archivé jusqu’à 90 jours après la date de la présentation.
Durant ces conférences, les membres de l’équipe dirigeante participeront également à des rendez-vous individuels avec des investisseurs.
cloca
voglia di pedalare
banca imi valuta mlm 0.81 nel 2017 basandosi sulla commercializzazione nel secondo semestre a un prezzo di 100 k per zalamoxis e venduto per la cura di 75 pazienti e poco + di 100 nel 2018. io penso a un prezzo di 150 k . ( a breve sapremo ) per il 2017 sono concorde con i pazienti per il 2018 penso a 200 . stimando un costo a terapia per mlm di 30 / 50 k euro si ha sui miei prezzi un utile di 7.5 mln per il 2017 e un utile di 20 mln nel 2018 , le spese , essendo bresso terminata , molto ridotte e aumentato il lavoro come gmp , lasciamo perdere per ora ngr . calcolando una spesa di 2 - 3 mln . al mese . non mi meraviglierei se a fine 2018 la società andasse in utile .
conti si faranno meglio , lunedi prossimo e poi all' annuncio del prezzo di zalamoxis.
guly
Forumer storico
ok chiaro.
guly
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Participation de Nicox à deux prochaines conférences investisseurs
1er mars 2017
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce que des membres de l'équipe dirigeante participeront à deux prochaines conférences investisseurs au mois de mars aux Etats-Unis :
• 37ème conférence annuelle Cowen and Company Health Care le mardi 7 mars à 9h20 heure locale, soit 15h20 heure de Paris à l'hôtel Marriott Copley Place à Boston. La présentation sera accessible sur le site Internet de Nicox (www.nicox.com) à la rubrique Présentations et Evènements.
• 27ème conférence annuelle Oppenheimer Healthcare le 22 mars à 8h35 heure locale, soit 14h35 heure de Paris à l'hôtel Westin Grand Central à New York. Une retransmission en direct de la présentation sera accessible sur le site Internet de Nicox (www.nicox.com) à la rubrique Présentations et Evènements. Un enregistrement de la retransmission sera archivé jusqu’à 90 jours après la date de la présentation.
Durant ces conférences, les membres de l’équipe dirigeante participeront également à des rendez-vous individuels avec des investisseurs.
speriamo non parli il tuo idolo altrimenti sono dolori per la quotazione.
viralic
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Grazie.
PIZZODIGINO
Pacifico
Accidenti, Garufi parlerà per ben due volte a marzo, per di più con il solito corollario delle slides.
Sino a quando non annuncerà qualcosa di eclatante (in positivo), ogni volta che ripete la solita storiella l'azione ne soffre parecchio.
E' l'ora dei fatti e non più delle parole. Solo con l'approvazione del Vyzulta avremo una vera e duratura soddisfazione.
