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Forumer storico
resultats annuels ocumension publiés hier
Pertes de 276,7 M RMB vs 82,4 M RMB en 2019
revenus de 13,1 M RMB vs 0,2 M RMB en 2019
OT-1001 (0,24% de chlorhydrate de cétirizine collyre)
Le 21 septembre 2020, OT-1001, un nouveau médicament pour le traitement de la conjonctivite allergique, a été approuvé par la NMPA pour un essai clinique de phase III en Chine. OT-1001 est un nouveau collyre contenant du chlorhydrate de cétirizine, qui est la deuxième génération d'antihistaminiques qui se combine au récepteur de l'histamine pour réduire l'enflure, les démangeaisons et la vasodilatation. Selon les données de l'essai clinique réalisé à l'étranger, le collyre à 0,24% de chlorhydrate de cétirizine est bon pour l'efficacité et le confort, et plus important encore, il a également démontré l'innocuité et la tolérabilité chez les nourrissons âgés de 2 à 3 ans.
Le 29 décembre 2020, le premier patient a été dosé dans un essai clinique multicentrique parallèle de phase III, randomisé, à l'insu des observateurs, à contrôle positif, de l'OT-1001 pour l'innocuité et l'efficacité sur les patients atteints de conjonctivite allergique en Chine au deuxième hôpital affilié de École de médecine de l'Université du Zhejiang (浙江 大學 醫學院 附屬 第二 醫院).
Nous prévoyons d'achever le recrutement des patients pour cet essai clinique de phase III d'ici la fin de 2021.
OT-301 (analogue de prostaglandine - NO)
Le 23 octobre 2020, l'essai Mont Blanc, le premier essai clinique de phase III de l'OT-301, un nouveau médicament pour la réduction de la PIO dans le glaucome à angle ouvert ou l'hypertension oculaire, a été approuvé par la NMPA. Il s'agit du premier essai clinique international multirégional de phase III de notre société en Chine. Nous continuerons également à travailler avec Nicox, notre partenaire, pour faire progresser cet essai clinique international multirégional. Le mécanisme de réduction de la pression oculaire à deux canaux de l'OT-301 devrait devenir le meilleur médicament potentiel de sa catégorie. La propaglandine favorise l'écoulement uvéoscléral de l'humeur aqueuse, et l'oxyde nitrique facilite l'écoulement de l'humeur aqueuse à travers le maillage trabéculaire, permettant ainsi une meilleure réduction de la pression oculaire.
Le 3 mars 2021, OT-301 a été approuvé pour le deuxième essai clinique de phase III, à savoir l'essai Denali, en Chine. Les deux essais cliniques internationaux multirégionaux de phase III de l'OT-301 ont tous deux été approuvés en Chine. L'essai Denali devrait recruter un total de 670 sujets dans 50 centres de recherche en Chine et aux États-Unis, et continuer à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'OT-301 (0,1%) par rapport au latanoprost (0,005%). L'essai Denali découvrira l'innocuité et la tolérabilité de l'OT-301 après une administration pouvant aller jusqu'à 12 mois. En novembre 2020, l'essai Denali aux États-Unis a achevé la première inscription des matières.
Nous prévoyons de publier les premiers résultats des essais cliniques de phase III sur l'OT-301 d'ici la fin de 2022.
Pertes de 276,7 M RMB vs 82,4 M RMB en 2019
revenus de 13,1 M RMB vs 0,2 M RMB en 2019
OT-1001 (0,24% de chlorhydrate de cétirizine collyre)
Le 21 septembre 2020, OT-1001, un nouveau médicament pour le traitement de la conjonctivite allergique, a été approuvé par la NMPA pour un essai clinique de phase III en Chine. OT-1001 est un nouveau collyre contenant du chlorhydrate de cétirizine, qui est la deuxième génération d'antihistaminiques qui se combine au récepteur de l'histamine pour réduire l'enflure, les démangeaisons et la vasodilatation. Selon les données de l'essai clinique réalisé à l'étranger, le collyre à 0,24% de chlorhydrate de cétirizine est bon pour l'efficacité et le confort, et plus important encore, il a également démontré l'innocuité et la tolérabilité chez les nourrissons âgés de 2 à 3 ans.
Le 29 décembre 2020, le premier patient a été dosé dans un essai clinique multicentrique parallèle de phase III, randomisé, à l'insu des observateurs, à contrôle positif, de l'OT-1001 pour l'innocuité et l'efficacité sur les patients atteints de conjonctivite allergique en Chine au deuxième hôpital affilié de École de médecine de l'Université du Zhejiang (浙江 大學 醫學院 附屬 第二 醫院).
Nous prévoyons d'achever le recrutement des patients pour cet essai clinique de phase III d'ici la fin de 2021.
OT-301 (analogue de prostaglandine - NO)
Le 23 octobre 2020, l'essai Mont Blanc, le premier essai clinique de phase III de l'OT-301, un nouveau médicament pour la réduction de la PIO dans le glaucome à angle ouvert ou l'hypertension oculaire, a été approuvé par la NMPA. Il s'agit du premier essai clinique international multirégional de phase III de notre société en Chine. Nous continuerons également à travailler avec Nicox, notre partenaire, pour faire progresser cet essai clinique international multirégional. Le mécanisme de réduction de la pression oculaire à deux canaux de l'OT-301 devrait devenir le meilleur médicament potentiel de sa catégorie. La propaglandine favorise l'écoulement uvéoscléral de l'humeur aqueuse, et l'oxyde nitrique facilite l'écoulement de l'humeur aqueuse à travers le maillage trabéculaire, permettant ainsi une meilleure réduction de la pression oculaire.
Le 3 mars 2021, OT-301 a été approuvé pour le deuxième essai clinique de phase III, à savoir l'essai Denali, en Chine. Les deux essais cliniques internationaux multirégionaux de phase III de l'OT-301 ont tous deux été approuvés en Chine. L'essai Denali devrait recruter un total de 670 sujets dans 50 centres de recherche en Chine et aux États-Unis, et continuer à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'OT-301 (0,1%) par rapport au latanoprost (0,005%). L'essai Denali découvrira l'innocuité et la tolérabilité de l'OT-301 après une administration pouvant aller jusqu'à 12 mois. En novembre 2020, l'essai Denali aux États-Unis a achevé la première inscription des matières.
Nous prévoyons de publier les premiers résultats des essais cliniques de phase III sur l'OT-301 d'ici la fin de 2022.
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