NicOx.... in attesa di.....

[viralic]

mais non...
résultats de cette phase début 2022 pour une amm fin 2022 début 2023
et les premières ventes en 2023

el francese, i soldi, quelli veri, nicox li ha già presi con l'accordo. Quando sarà approvato, sarà un farmaco di ocumension che prenderà il 90% dei guadagni che saranno come al solito minimi i primi anni a causa dei prezzi promozionali per aumentare il mercato....nicox cosa vuoi che prenderà ? 300 mila/ 400 mila euro al trimestre ? guardiamo le nostre molecole, l ho sempre detto, è con quello che si muoverà il titolo non con farmaci che abbiamo già venduto ad altri.

 

[elfrancese]

bien sur je ne dis pas que ca va révolutionner l'avenir de nicox
c'est juste une veille de tout ce qui touche la societé
je pars du principe que ce sont les petites rivières qui font les grands fleuves
il vaut mieux qu'ocumension fasse le nécessaire pour vendre zerviate plutôt qu'ils laissent l'asset dans un carton
je pense que ca crédibilisera la molécule de la voir présente en Asie , aux USA... et que ca pourrait pousser d'autres pharmas régionales à vouloir à leur tour signer un deal (canada, brésil voir japon)

pour le reste tu as raison, l'important c'est les molécules avec 100% des droits

quel pourrait être le cours de Nicox le 21 aout 2022 ? ...

 

[viralic]

ovviamente non sto dicendo che rivoluzionerà il futuro di Nicox
è solo un orologio di tutto ciò che riguarda la società
Presumo che siano i piccoli fiumi a fare grandi fiumi
è meglio che le documentazioni facciano il necessario per vendere zerviate piuttosto che lasciare il bene in una scatola
Penso che darà credibilità alla molecola vederla presente in Asia, negli USA... e che potrebbe spingere altri farmaceutici regionali a voler a loro volta firmare un accordo (Canada, Brasile vedi Giappone)

per il resto hai ragione, l'importante sono le molecole con il 100% dei diritti

quale potrebbe essere il prezzo di Nicox il 21 agosto 2022? ...
[/CITAZIONE]

Bella domanda !!...Ormai non mi sbilancio più o elcucador alias Guly mi prende in giro. Mi auguro almeno 8 euro ma non è escluso che arrivi prima un' offerta , sarebbe la conclusione di un lungo( troppo) viaggio con un'azione , esattamente del 2002 !! Chiaro che tutto dipende dai risultati delle molecole e come il mercato traduce questi dati in performance positiva o negativa...come detto temo molto il 4251 perchè la blefarite è una brutta bestia, non ci sono al momento farmaci approvati perchè è difficile raggiungere quei endpoint richiesti dalla FDA che sono molto alti anche se con una sicurezza che non ho dubbi verrà raggiunta....spero che essendoci più patologie e diversi gradi di blefarite e anche per il dry eye, che possano comunque continuare con una fase 3 e che non si areni completamente..,..mio consiglio umile è quello di stare all'erta passata la prima settimana di settembre perchè entro il primi 15/ 20 giorni arriveranno i dati penso....e di vedere cosa accade. in caso negativo non penso perderà molto....max 10/ 25%..la forchetta è ampia in quanto quel negativo è molto variabile ( dal tutto negativo al negativo per la blefarite ma fanno fase 3 per il dry eye ad esempio ) .e allo stesso tempo in caso positivo non penso che guadagnerà molto , anche qui max 20%. vediamo se ci azzecco o se sbaglio di nuovo tutte le previsioni come dice Guly.

 

[elfrancese]

je vais rester vigilant en effet egalement, en maintenant mes positions et peut être pouvoir profiter pour renforcer si baisse net sur 2,xx

je vois mal la valeur descendre sous les 2,7 (nettement sous 100M) car alors NCX470 ne sera pas loin de pointer le bout de son nez

j'ai egalement un sentiment mitigé avec ncx4251, je vois qu'ocumension n'en a rien fait... alors qu'il était prévu une phase 2 chine au 2eme trimestre

penses tu qu'ils commencent le travail de réception des données ? je pense que c'est le cas...

j'étais bêtement plutôt confiant étant donné que nicox indiquait que le design etait le meme que phase 2a... nous verrons !

 

[elfrancese]

ce que tu penses, c'est que les résultats seront positifs, mais peut être pas assez pour la fda ?

 

[elfrancese]

pour l'instant je suis plus focalisé sur quantum qui va livrer ses résultats sur l'insuffisance cardiaque lors d'un congrès vendredi...
et poxel qui pourrait peut être enfin démarrer avec le prix de twineeg qui va être fixé au japon pour un début de commercialisation à la rentrée

 

[viralic]

cosa ne pensi i risultati saranno positivi, ma forse non abbastanza per la fda?
[/CITAZIONE]
La fda ha concordato con nicox l'endopoint primario che è molto ambizioso....sinora nessun farmaco è riuscito a raggiungerlo.

 

[elfrancese]

viralic... voici ce que j'ai retrouve d'une derniere phase clinique d'ampleur pour la blepharite aigue à modere

InSite Vision Announces Top-line Results from the DOUBle Phase 3 Clinical Study for the Treatment of Moderate-to-Severe Blepharitis

AzaSite Plus and DexaSite Did Not Meet Primary Endpoint of Complete Resolution of All Clinical Signs and Symptoms

AzaSite Plus and DexaSite Demonstrated Statistically Significant Improvements in Clinical Signs and Symptoms at Day 15

Discussions with FDA on August 19, 2013 Will Guide Next Steps

ALAMEDA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--InSite Vision Incorporated (OTCBB: INSV) today announced top-line clinical results from the DOUBle Phase 3 clinical trial of AzaSite Plus™ and DexaSite™ for the treatment of moderate-to-severe blepharitis. AzaSite Plus and DexaSite did not meet the primary endpoint of complete resolution of all clinical signs and symptoms of blepharitis. AzaSite Plus and DexaSite did demonstrate statistically significant improvements in the clinical signs and symptoms at Day 15. The results of this landmark multi-product Phase 3 study evaluating the treatment of blepharitis further reinforce the emerging clinical viewpoint that blepharitis is a chronic and persistent disease that may require a different approach based on clinically achievable and meaningful improvement rather than a "cure" that is sought for an acute disease. This finding is consistent with the views of an increasing number of clinicians with respect to blepharitis. InSite Vision has scheduled a meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on August 19, 2013 to review the overall results of the DOUBle Phase 3 study.

"Currently, there is no pharmaceutical agent approved to help these patients"
The DOUBle Phase 3 study is the largest, most quantitative and most comprehensive clinical study of blepharitis ever conducted for a disease impacting an estimated 34 million Americans. "Currently, there is no pharmaceutical agent approved to help these patients," said Kamran Hosseini, M.D., Ph.D., and Chief Medical Officer of InSite Vision. "This Phase 3 trial was designed to improve our understanding of this complex ophthalmic condition by defining quantitative and qualitative measures of meaningful clinical improvement by which our clinical candidates could be evaluated. Our preliminary findings indicate that AzaSite Plus and DexaSite may have clinical benefit even though they did not meet the primary endpoint of the study. We plan to discuss the full clinical and Quality of Life findings of this groundbreaking study with the FDA on August 19 with the objective of determining a reasonable pathway to partner with the FDA in the investigation of AzaSite Plus and DexaSite as the first agents to be approved for the treatment of moderate-to-severe blepharitis."

Top-line Clinical Results

The DOUBle (Dual Ophthalmic agents Used in Blepharitis) study enrolled 907 patients with moderate-to-severe blepharitis in a randomized, double-blind, four-arm clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of both product candidates simultaneously. Across all arms, fewer than seven percent (< 7%) of subjects with blepharitis reached a disease severity score of zero, which would indicate a clinical 'cure' of all signs and symptoms of their disease.

Patients who achieved Disease Severity Score of Zero (Day 15)

AzaSite Plus n = 25 (8.4%)
DexaSite n = 17 (5.8%)
AzaSite n = 8 (5.3%)
Vehicle n = 7 (4.9%)
As such, none of the arms of the study reached statistical significance. However, at Day 15, there were clear statistically significant clinical improvements in the severity of disease in the AzaSite Plus and DexaSite arms of the study following 14 days of therapy. InSite believes that the results of this Phase 3 study further reinforce the emerging clinical viewpoint that blepharitis is a chronic and incurable disease which may require a different clinical approach versus a therapeutic approach for an acute disease.

 

[elfrancese]

au mieux, insite avait réussi 8,4% de guérison totale à J14
si on reprend la phase 2 a de nicox sur un petit echantille de 10 individus, nous avons 3 patients ayant atteint une guérison à J14, et 4 après J14 hors cible des 14 jours préconisé pour l'utilisation d'un corticoïdes aussi puissant... soit 30% OK à J14

voyons ce que NCX4251 fera sur un échantillon beaucoup plus large ...
si il arrive à faire 30% de nouveau, ce serait trés encourageant
mais je ne sais pas quel est l'objectif à atteindre fixé par la fda...

 

[viralic]

viralic ... ecco cosa ho trovato di un'ultima fase clinica importante per blefarite acuta o moderata

InSite Vision annuncia i risultati principali dello studio clinico di fase 3 DOUBle per il trattamento della blefarite da moderata a grave

AzaSite Plus e DexaSite non hanno soddisfatto l'endpoint primario della risoluzione completa di tutti i segni e sintomi clinici

AzaSite Plus e DexaSite hanno dimostrato miglioramenti statisticamente significativi nei segni e sintomi clinici al giorno 15

Le discussioni con la FDA del 19 agosto 2013 guideranno i passaggi successivi

ALAMEDA, California--(BUSINESS WIRE)--InSite Vision Incorporated (OTCBB: INSV) ha annunciato oggi i migliori risultati clinici dello studio clinico di fase 3 DOUBle su AzaSite Plus™ e DexaSite™ per il trattamento di pazienti da moderati a gravi blefarite. AzaSite Plus e DexaSite non hanno raggiunto l'endpoint primario della completa risoluzione di tutti i segni e sintomi clinici della blefarite. AzaSite Plus e DexaSite hanno dimostrato miglioramenti statisticamente significativi nei segni e sintomi clinici al giorno 15. I risultati di questo storico studio di Fase 3 multiprodotto che valuta il trattamento della blefarite rafforzano ulteriormente il punto di vista clinico emergente secondo cui la blefarite è una malattia cronica e persistente che può richiedere un approccio diverso basato su un miglioramento clinicamente realizzabile e significativo piuttosto che una "cura" che si cerca per una malattia acuta. Questo risultato è coerente con le opinioni di un numero crescente di medici riguardo alla blefarite. InSite Vision ha programmato un incontro con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 19 agosto 2013 per rivedere i risultati complessivi dello studio di fase 3 DOUBle.

"Attualmente, non esiste un agente farmaceutico approvato per aiutare questi pazienti"
Lo studio DOUBle di fase 3 è lo studio clinico più ampio, quantitativo e completo mai condotto sulla blefarite per una malattia che colpisce circa 34 milioni di americani. "Attualmente, non esiste un agente farmaceutico approvato per aiutare questi pazienti", ha affermato Kamran Hosseini, MD, Ph.D. e Chief Medical Officer di InSite Vision. "Questo studio di fase 3 è stato progettato per migliorare la nostra comprensione di questa complessa condizione oftalmica definendo misure quantitative e qualitative di un significativo miglioramento clinico mediante le quali i nostri candidati clinici potrebbero essere valutati. I nostri risultati preliminari indicano che AzaSite Plus e DexaSite possono avere benefici clinici anche se non hanno raggiunto l'endpoint primario dello studio.

Risultati clinici di prim'ordine

Lo studio DOUBle (Dual Ophthalmic agent Used in Blepharitis) ha arruolato 907 pazienti con blefarite da moderata a grave in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, a quattro bracci progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di entrambi i prodotti candidati contemporaneamente. In tutti i bracci, meno del 7% (<7%) dei soggetti con blefarite ha raggiunto un punteggio di gravità della malattia pari a zero, il che indicherebbe una "cura" clinica di tutti i segni e sintomi della loro malattia.

Pazienti che hanno raggiunto un punteggio di gravità della malattia pari a zero (giorno 15)

AzaSite Plus n = 25 (8,4%)
DexaSite n = 17 (5,8%)
AzaSito n = 8 (5,3%)
Veicolo n = 7 (4,9%)
In quanto tale, nessuno dei bracci dello studio ha raggiunto la significatività statistica. Tuttavia, al giorno 15, ci sono stati chiari miglioramenti clinici statisticamente significativi nella gravità della malattia nei bracci dello studio AzaSite Plus e DexaSite dopo 14 giorni di terapia. InSite ritiene che i risultati di questo studio di Fase 3 rafforzino ulteriormente il punto di vista clinico emergente secondo cui la blefarite è una malattia cronica e incurabile che può richiedere un approccio clinico diverso rispetto a un approccio terapeutico per una malattia acuta.
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Scusa ma questi sono dati del 2013......poi nel 2015 insite vision è stata comprata da sun pharma....