Zohar
Forumer storico
Nicox abandon des NO-molecules hors partenariat
« Sous réserve que NicOx trouve un partenaire potentiel pour conduire le développement du naproxcinod 375 mg bid dans l’arthrose du genou, si la Société poursuit ce nouveau dossier de NDA, la Société prévoit de clore le dossier d’appel initié en juillet 2011 dans le cadre du dossier de NDA précédemment soumis. »
La réunion du 2 avril semble de plus en plus correspondre à un compromis avec la FDA concernant la commercialisation du Naproxcinod.
Nous ne connaissons pas les études demandées mais il est probable que les études à long terme sur la mortalité et la morbidité du Naproxcinod soient maintenant hors de propos, ce qui pourrait paraître pour un déni de l’avis des experts.
La concession de Nicox semble correspondre à la limitation de l’indication du Naproxcinod à l’arthrose du genou avec un dosage limité à 375mg (dosage présentant un risque similaire au placebo) et à l’arrêt de la procédure d’appel.
Si Nicox ne trouvait pas de partenaire qui poursuive les études du Naproxcinod la procédure ne serait pas terminée. Le temps d’exploitation du brevet reste la principale contrainte dans la recherche d’un partenaire.
Nicox arrête la recherche développement pour les NO-molécules sauf en ophtalmologie à moins qu’il signe un nouvel accord en ophtalmologie pour le développement de ces NO-molécules en ophtalmologie.
Il apparaît donc clairement que le cash de Nicox est réservé au développement en ophtalmologie (acquisition et développement de produits en fin d’étude ainsi que le développement d’un réseau marketing).
Les seules NO-molécules développées le seront par un partenaire (il n’est loin d’être assuré que, même en ophtalmologie, Nicox réalise le développement seul).
Nicox a abandonné sont statut de biotech avec une recherche développement isolée de partenaires mais n’est pas encore devenu un laboratoire commercialisant des produits.
Nicox n’a pas abandonné l’idée de faire d’Altacor son fer de lance en Europe, Gavin Spencer étant nommé au conseil stratégique. Fonte: AMCOX
Appare ormai evidente come nemmeno Nicox creda più ai CINOD ... ( e figuriamoci quindi se gli altri ci devono credere ... ), d'altronde dopo 15 anni di zero farmaci approvati restano in sordina Ferrer con la fantasmagorica pomatina, e B&L come ultima spiaggia/speranza dei CINOD.
Da qui l'idea del "riciclo" su altri settori ...
L'idea forse era buona, ma l'impreparazione dello staff ha fatto la frittata ... e, di certo le prospettive non sono le stesse ...
Comunque, sicuramente qualcuno dirà che tutto va a gonfie vele ... come sempre ...
« Sous réserve que NicOx trouve un partenaire potentiel pour conduire le développement du naproxcinod 375 mg bid dans l’arthrose du genou, si la Société poursuit ce nouveau dossier de NDA, la Société prévoit de clore le dossier d’appel initié en juillet 2011 dans le cadre du dossier de NDA précédemment soumis. »
La réunion du 2 avril semble de plus en plus correspondre à un compromis avec la FDA concernant la commercialisation du Naproxcinod.
Nous ne connaissons pas les études demandées mais il est probable que les études à long terme sur la mortalité et la morbidité du Naproxcinod soient maintenant hors de propos, ce qui pourrait paraître pour un déni de l’avis des experts.
La concession de Nicox semble correspondre à la limitation de l’indication du Naproxcinod à l’arthrose du genou avec un dosage limité à 375mg (dosage présentant un risque similaire au placebo) et à l’arrêt de la procédure d’appel.
Si Nicox ne trouvait pas de partenaire qui poursuive les études du Naproxcinod la procédure ne serait pas terminée. Le temps d’exploitation du brevet reste la principale contrainte dans la recherche d’un partenaire.
Nicox arrête la recherche développement pour les NO-molécules sauf en ophtalmologie à moins qu’il signe un nouvel accord en ophtalmologie pour le développement de ces NO-molécules en ophtalmologie.
Il apparaît donc clairement que le cash de Nicox est réservé au développement en ophtalmologie (acquisition et développement de produits en fin d’étude ainsi que le développement d’un réseau marketing).
Les seules NO-molécules développées le seront par un partenaire (il n’est loin d’être assuré que, même en ophtalmologie, Nicox réalise le développement seul).
Nicox a abandonné sont statut de biotech avec une recherche développement isolée de partenaires mais n’est pas encore devenu un laboratoire commercialisant des produits.
Nicox n’a pas abandonné l’idée de faire d’Altacor son fer de lance en Europe, Gavin Spencer étant nommé au conseil stratégique. Fonte: AMCOX
Appare ormai evidente come nemmeno Nicox creda più ai CINOD ... ( e figuriamoci quindi se gli altri ci devono credere ... ), d'altronde dopo 15 anni di zero farmaci approvati restano in sordina Ferrer con la fantasmagorica pomatina, e B&L come ultima spiaggia/speranza dei CINOD.
Da qui l'idea del "riciclo" su altri settori ...
L'idea forse era buona, ma l'impreparazione dello staff ha fatto la frittata ... e, di certo le prospettive non sono le stesse ...
Comunque, sicuramente qualcuno dirà che tutto va a gonfie vele ... come sempre ...
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