NicOx.... in attesa di.....

[PIZZODIGINO]

Nicox receives Orphan Drug Designation from FDA for naproxcinod in Duchenne Muscular Dystrophy

19 March 2015

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris: COX) today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation (ODD) for naproxcinod for the treatment of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD). ODD is a status granted to drugs or biological products that treat rare diseases or conditions. The designation qualifies the sponsor of the drug for various development incentives, including a period of US marketing exclusivity upon marketing approval for the designated indication, potential tax credits and the waiver of certain fees1.
Naproxcinod is a CINOD (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donating) anti-inflammatory candidate currently under evaluation by an undisclosed financial partner for potential clinical development in DMD2. Nicox has granted the undisclosed partner the exclusive right, should the results of the evaluation be satisfactory to the partner, to invest at the end of the evaluation period in naproxcinod and next generation nitric oxide (NO)-donors outside ophthalmology through an independent structure.
DMD is the most common and serious form of muscular dystrophy, a group of inherited diseases that cause muscle weakness and muscle loss. Naproxcinod already showed promising preclinical results in models of muscular dystrophy3 and received a European Orphan Drug Designation for the treatment of DMD in October 2013.
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[PIZZODIGINO]

tutto chiarito.io pero' guardo al presente.del futur non ve certezza

Hai ragione, ma con questi titoli di vive di aspettative.

 

[PIZZODIGINO]

In francese

Nicox : la FDA accorde au naproxcinod la désignation de médicament orphelin pour la Dystrophie Musculaire de Duchenne

19 mars 2015

Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris: COX) annonce aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé au naproxcinod la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation, ODD) pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD). La désignation de médicament orphelin est attribuée aux médicaments ou produits biologiques pour le traitement de maladies ou troubles rares. Cette désignation permet au promoteur du médicament de bénéficier de plusieurs mesures d’encouragement au développement, dont une période d’exclusivité commerciale aux Etats-Unis après l’autorisation de mise sur le marché pour l’indication concernée, d’éventuels crédits d’impôt et l’exonération de certaines taxes réglementaires1.
Le naproxcinod appartient à la classe des anti-inflammatoires CINODs (Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique). Une évaluation est actuellement conduite par un partenaire financier non divulgué en vue d’un éventuel développement clinique ultérieur dans la DMD2. Nicox a alloué au partenaire non divulgué le droit exclusif, en dehors de l’ophtalmologie, d’investir à l’issue de la période d’évaluation dans le naproxcinod et les NO-donneurs de nouvelle génération au travers d’une structure indépendante, et ce sous réserve que les résultats de l’évaluation lui soient satisfaisants.
La DMD est la forme la plus courante et la plus grave des dystrophies musculaires, un groupe de maladies héréditaires qui provoquent une faiblesse et une dégénérescence des muscles. Le naproxcinod a déjà obtenu des résultats précliniques prometteurs dans des modèles de dystrophies musculaires3 et a reçu la désignation de médicament orphelin en Europe en octobre 2013 pour le traitement de la DMD.
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Références
1. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site internet de la FDA (en anglais) : http://www.fda.gov/ForIndustry/DevelopingProductsforRareDiseasesConditions/default.htm.
2. Voir communiqué de presse Nicox du 14 février 2014.
3. Long-term treatment with naproxcinod significantly improves skeletal and cardiac disease phenotype in the mdx mouse model of dystrophy, Uaesoontrachoon K, Quinn JL, Tatem KS, Van der Meulen JH, Yu Q, Phadke A, Miller BK, Gordish-Dressman H, Ongini E, Miglietta D, Nagaraju K. Hum Mol Genet. 2014, 15; 23(12):3239-49.

 

[PIZZODIGINO]

Une évaluation est actuellement conduite par un partenaire financier non divulgué en vue d’un éventuel développement clinique ultérieur dans la DMD2. Nicox a alloué au partenaire non divulgué le droit exclusif, en dehors de l’ophtalmologie, d’investir à l’issue de la période d’évaluation dans le naproxcinod et les NO-donneurs de nouvelle génération au travers d’une structure indépendante, et ce sous réserve que les résultats de l’évaluation lui soient satisfaisants.

Quindi il fondo di venture capital non ha ancora deciso se andare avanti con le fasi cliniche; se lo facesse, molto verosimilmente, si passerebbe direttamente alla fase II.
Certo che l'attribuzione di farmaco orfano è un grosso invito a proseguire.

 

[guly]

Une évaluation est actuellement conduite par un partenaire financier non divulgué en vue d’un éventuel développement clinique ultérieur dans la DMD2. Nicox a alloué au partenaire non divulgué le droit exclusif, en dehors de l’ophtalmologie, d’investir à l’issue de la période d’évaluation dans le naproxcinod et les NO-donneurs de nouvelle génération au travers d’une structure indépendante, et ce sous réserve que les résultats de l’évaluation lui soient satisfaisants.

Quindi il fondo di venture capital non ha ancora deciso se andare avanti con le fasi cliniche; se lo facesse, molto verosimilmente, si passerebbe direttamente alla fase II.
Certo che l'attribuzione di farmaco orfano è un grosso invito a proseguire.

notizia buona solo per far scaricare gli amici( e difatti perche' hanno ritardato la news?si dovevano aggiustare le cose).chiude rossa in quanto news di nessun valore,questo per dire che non salira' mai.

 

[guly]

ibanez17

0

petite nouvelle, gros soufflé qui va retomber = vendre vite pour reprendre en-dessous
sono vari a sostenerlo.notizia da quattro spicci.

 

[guly]

Une évaluation est actuellement conduite par un partenaire financier non divulgué en vue d’un éventuel développement clinique ultérieur dans la DMD2. Nicox a alloué au partenaire non divulgué le droit exclusif, en dehors de l’ophtalmologie, d’investir à l’issue de la période d’évaluation dans le naproxcinod et les NO-donneurs de nouvelle génération au travers d’une structure indépendante, et ce sous réserve que les résultats de l’évaluation lui soient satisfaisants.

Quindi il fondo di venture capital non ha ancora deciso se andare avanti con le fasi cliniche; se lo facesse, molto verosimilmente, si passerebbe direttamente alla fase II.
Certo che l'attribuzione di farmaco orfano è un grosso invito a proseguire.

ma come non ha ancora deciso?e' dubbioso?ma e' un farmaco importante come mai?

 

[guly]

i fondi usa gi'a monetizzano il regalo di papa' garuffienpure lui ormai come bianco.si conscono bene difatti.come li ha subito ricompensati il ceo di cartone,non avevo dubbi.notiziola ben confezionata,gli arrivera' qualche cadeau?

 

[guly]

scaricano alla grande.grazie michele

 

[PIZZODIGINO]

Che tristezza, nemmeno le buone notizie ci salvano; a volte penso che Guly abbia ragione.