Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (8 lettori)

[tradermen]

lLes discussions des experts ont débuté

Auj. à 15:25
ce matin à 8 heures aux Etats-unis, la FDA n'est pas présente à ces discussions et ne prend acte que du rapport qui sera émis séparément par chaque groupe consultatif.
Le climat est sérieux et détendu, Nicox est présent par plusieurs de ses membres pour apporter des éclaircissement si nécessaire. ils ne peuvent pas participer aux débats. Les experts rendront leur rapports à 18h00 qui seront aussitôt publiés sur le site de la FDA.
Les rapports pourraient être rendus plus tôt que prévu à cause de la clarté du dossier.
Longtemps débattu, le Naproxinod aurait déjà remporté l'avis positif des spécialistes dans le genre, qui attendaient depuis longtemps de pouvoir prescrire un anti-inflammatoire dénué d'effet sur la tension artérielle des patients ainsi que sur le système gastro-intestinal...

 

[Vuze]

http://www.boursorama.com/forum-nicox-premiere-information-positive-398916245-1

niente male

 

[coxy]

http://www.boursorama.com/forum-nicox-premiere-information-positive-398916245-1

Forse le riunioni FDA si potrebbero fare al Colosseo...sarebbe un modo per valorizzare il patrimonio culturale...ovviamente i diritti di trasmissione in esclusiva a Mediaset

 

[tradermen]

NicOx: Trading sospeso, gli esperti discutono naproxcinod Washington
Mercoledì 12 maggio 2010 a 15:28

NicOx: Trading sospeso, gli esperti discutono naproxcinod Washington
(C) DR
(Tradingsat.com) - Come previsto, la negoziazione è stata sospesa NicOx a 14 ore, l'apertura prevista per la riunione del comitato consultivo della FDA per esaminare il caso di naproxcinod, l'ammiraglia candidato farmaco la biotecnologia dell'azienda.

L'ultimo scambio di valore è stato effettuato a 1:59 ET 59 secondi a un corso di € 5,23 fino 2,47%. Trading riprenderà domani mattina alle 9:00.

Due commissioni di esperti indipendenti - Comitato consultivo per l'osteoartrite e il comitato consultivo per la sicurezza dei farmaci - in particolare incontrato in questo momento a Washington per deliberare.

Due questioni chiave devono essere affrontati in particolare: 1 / non-inferiorità del prodotto rispetto al naprossene anti-infiammatori generici 2 / beneficio naproxciniod cardiovascolare. Le conclusioni a queste due domande determinerà rispettivamente la possibile approvazione del prodotto, e il contenuto della registrazione del farmaco.

Documenti per la riunione pubblicato dalla FDA fortemente ieri sigillato il morale degli azionisti, che condivide NicOx calo del 28%. In questa fase, l'Unione Sportiva Salute autoriré non sembra così perché il disco contiene alcuna menzione di promuovere gli effetti benefici sul prodotto della pressione arteriosa.

Quello che gli analisti Natixis ha risposto questa mattina che NicOx non aveva mai sostenuto che naproxcinod essere considerato come un antipertensivo, ma semplicemente "un effetto deleterio sulla tensione inferiore a quella di altri trattamenti disponibili per l'osteoartrosi."

NicOx emetterà un comunicato stampa prima che la Borsa si apre Giovedi, 13 al fare un resoconto della riunione del comitato consultivo della FDA. L'azienda ospiterà anche una conferenza telefonica per discutere domani la riunione.

Qualsiasi cosa viene fuori, NicOx ha espressamente detto ieri: "Anche se la FDA prende in considerazione le raccomandazioni del panel, la decisione finale in merito all'approvazione di un composto in fase di studio è presa dalla FDA. Una decisione che non sarà noto fino al 24 luglio prossimo.

 

[nutrio1962]

Gente vi auguro veramente che vi vada bene e fate un bel raddoppio,
ma se guardo il grafico perdo veramente le speranze...............vedremo, comunque senza santi in paradiso nicox non si puo aspettare niente di positivo dalla FDA dovrebbero avere qualche grosso appoggio da parte di qualche grossa casa che ha un peso nel consiglio.......

 

[guly]

a me questo nutrio me puzza.il doc dove sta?per me e' lui che si diverte a metterci paura.

 

[tradermen]

Su 2010/12/05 15:17 presso

Il Credit Suisse mette NicOx alla gogna di fronte alla commissione consultiva

La pubblicazione dei documenti preparatori alla FDA per la riunione della commissione consultiva tenutasi oggi su naproxcinod, prodotto di punta NicOx '(COX 23,05 2,47%), provocato il caos le stime degli analisti'. Credit Suisse ha abbassato il suo target price a 2,50 euro, che equivale alla cassa netto per azione, più un premio del 30% per i progetti in portafoglio della società. In precedenza neutro, l'analista della banca elvetica declassato il suo parere a underperform ".

Mentre i documenti rilasciati ieri hanno in linea di principio a mettere in evidenza gli elementi di discussione nel corso della commissione, ha detto l'analista, il contenuto solleva seri dubbi circa il presunto vantaggio di naproxcinod in termini di sicurezza, ma anche sulla sua efficacia. Il rapporto della FDA stima che tende a dimostrare la non inferiorità di anti-infiammatori rispetto naprossene non era sufficientemente sostenuto un negativo "significativa e inaspettata" per Credit Suisse. I documenti, inoltre, mettere in discussione effetto del farmaco sulla pressione sanguigna. In questo contesto, se il prodotto è approvato senza una chiara indicazione di tali prestazioni, il loro valore sarebbe diminuito.

Le negoziazioni di azioni NicOx saranno sospese durante la riunione del comitato consultivo
Mercoledì.


http://www.capital.fr/bourse/actualites/credit-suisse-met-nicox-a u-gogna-prima-della-commissione consultiva-501.296

 

[magolibero]

http://www.boursorama.com/forum-nicox-premiere-information-positive-398916245-1

é una bufala anche quel link


di "nuovo" c'é solo l'incipit

"..La FDA vient de commencer positivement la réunion en admetant un avis positif, y compris pour la notice. .."

..poi il resto lo si trova in un pezzo di Vendredi 4 décembre 09 à 18:57 , al seguente link

http://www.tradingsat.com/actu-bourse-135939-COX.html


che 2cojoni 'sti cazzari di Buorso..

 

[tradermen]

PUNTI CHIAVE Intervista Thane Garufi

AUJ. a 15:50
Di seguito, prendo gli elementi importanti che definiscono ciò che sta accadendo oggi. Il rapporto tra l'intervista e l'esito della riunione di oggi dà 2 risultati a mio parere:

1 - Il prodotto sarà approvata senza gli effetti negativi della tensione sul disco o "effetti limitati".

2 - Un partner emergerà poco dopo il parere di esperti. I colloqui hanno sicuramente già avuto luogo e l'approvazione attiverà una collaborazione con un importante degli Stati Uniti.

Anteprima del testo di accompagnamento:

La chiave del successo è il prodotto! Prima di sposarsi, non cerchiamo il corteggiatore ideale, date le sfide che oggi il modello delle grandi case farmaceutiche. Quando la società è autonoma, l'autofinanziamento, e io penso di prendere la mia decisione, ben sapendo che nessuno è insostituibile. A quel punto la mia ambizione è quella di posizionare l'azienda in modo stabile e sano. R & S può avere successo in quanto possono fallire, nonostante tutti gli sforzi ... Ma non un solo momento ora non credo che il fallimento di naproxcinod

 

[magolibero]

http://www.tradingsat.com/actu-bourse-151671-COX.html


Mercredi 12 mai 2010 à 15:28

NicOx diffusera un communiqué de presse avant ouverture de la Bourse le jeudi 13 mai pour faire un compte-rendu de la réunion du Comité Consultatif de la FDA. La société tiendra également demain une conférence téléphonique pour discuter de la réunion.

Quoi qu'il en ressorte, NicOx a expressement rappelé hier que "bien que la FDA prenne en considération la recommandation du panel, la décision finale quant à l'approbation d'un composé à l'étude est prise par la FDA". Une décision qui ne sera pas connue avant le 24 juillet prochain.