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Tutto quello che non appare completamente nero, però. "Il rifiuto del documento di briefing FDA sembra essere legato al fatto che naproxcinod non ha effetto sulla pressione sanguigna abbastanza per essere visto come un farmaco antipertensivo, l'analisi e ora Natixis.
Tuttavia, il broker ha detto: "NicOx non ha mai proposto una simile affermazione, ma piuttosto un effetto meno nocivo sul sangue di altri trattamenti disponibili per l'osteoartrosi." Ogni speranza di ottenere biotech neutro e dati oggettivi nel record è quindi forse non è perduto ...
E a prescindere dal contenuto del volantino, oggi Natixis continua a credere in sede di autorizzazione della vendita naproxcninod dalle autorità Usa del farmaco.
Naproxcinod è "efficace nell'alleviare i segni e sintomi di osteoartrosi", ma "nessuna prova che egli era non inferiore a naprossene, il nucleo anti-infiammatorio che ne deriva Credit Suisse ha detto. Un "significativo downside e" inaspettato, secondo il broker.
Al contrario, per Natixis, che raccomanda sempre l'acquisto di NicOx (prezzo obiettivo di 8 euro), "la FDA è stato chiaro nei suoi documenti di briefing, NicOx ha inequivocabilmente dimostrato l'efficacia di naproxcinod al placebo e profilo degli effetti collaterali del prodotto è coerente con quello osservato nella classe dei FANS [antinfiammatori non steroidei, ndr]. " "Questa posizione dovrebbe consentire alle autorità di poter naproxcinod", secondo il broker.
Il verdetto sarà noto solo a partire dal 24 luglio, data PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) indicativa fornita dalla FDA per completare la sua revisione del record di marketing naproxcinod. Nel frattempo, NicOx terrà una conference call per discutere domani la riunione del comitato consultivo della FDA.
Tuttavia, il broker ha detto: "NicOx non ha mai proposto una simile affermazione, ma piuttosto un effetto meno nocivo sul sangue di altri trattamenti disponibili per l'osteoartrosi." Ogni speranza di ottenere biotech neutro e dati oggettivi nel record è quindi forse non è perduto ...
E a prescindere dal contenuto del volantino, oggi Natixis continua a credere in sede di autorizzazione della vendita naproxcninod dalle autorità Usa del farmaco.
Naproxcinod è "efficace nell'alleviare i segni e sintomi di osteoartrosi", ma "nessuna prova che egli era non inferiore a naprossene, il nucleo anti-infiammatorio che ne deriva Credit Suisse ha detto. Un "significativo downside e" inaspettato, secondo il broker.
Al contrario, per Natixis, che raccomanda sempre l'acquisto di NicOx (prezzo obiettivo di 8 euro), "la FDA è stato chiaro nei suoi documenti di briefing, NicOx ha inequivocabilmente dimostrato l'efficacia di naproxcinod al placebo e profilo degli effetti collaterali del prodotto è coerente con quello osservato nella classe dei FANS [antinfiammatori non steroidei, ndr]. " "Questa posizione dovrebbe consentire alle autorità di poter naproxcinod", secondo il broker.
Il verdetto sarà noto solo a partire dal 24 luglio, data PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) indicativa fornita dalla FDA per completare la sua revisione del record di marketing naproxcinod. Nel frattempo, NicOx terrà una conference call per discutere domani la riunione del comitato consultivo della FDA.
