Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (28 lettori)

[tradermen]

1,50% di capitale scambiato...

 

[guly]

Secondo me il partner in questo momento è l'ultimo dei problemi di Nicox....in caso di SI da parte FDA spunterebbero le offerte.........ora tutto è incentrato su quanto farà, dirà, e soprattutto deciderà FDA......la quale ha 3 opzioni.....
1) Approvare subito il farmaco a luglio anche con un label modesto o addirittura nullo.
2) Chiedere a Nicox ulteriori studi di breve periodo.....con approvazione probabile tra circa un anno.
3) Chiedere a Nicox ulteriori studi di ampio spettro....( tempo 3 anni minimo) e quindi abbandono definitivo negli USA.

certo la migliore delle tre sarebbe solo la meno peggio.che prospettive.....

 

[guly]

la decisione dell'AdCom è una decisione contrastata/contestata da parecchi addetti ai lavori.. per cui non può ritenersi vincolante in modo molto forte per la FDA...
la FDA non ha ancora emesso alcun verdetto (nè definitivo nè parziale)...
le sperimentazioni hanno portato a buoni risultati...
fino a quando non ci sarà un verdetto da parte FDA continuo ad essere confident...

la fda decidera' in base a quello che dira' la BIG PHARMA CHE DOVESSE AVERE UN FORTE INTERESSE IN QUESTA STORIA.ED E' LA STESSA CHE IN QUESTI GIORNI (COME GIA' FACEVA)TIENE SOTTO SCACCO LA NICOX E GARUFI (ECCO MAGARI PERCHE' NON VUOLE DOMANDE SUL PARTNER).SE GARUFI CEDE ALLE OFFERTE DELLA BIG BENE IL NAPROX PASSA SE NO GLI DIRANNOIG.GARUFI NON VA BENE CI VOGLIONOSTUDI PIU' APPROFONDITI DI ALMENO UN ANNO-DUE E QUINDI E' LA FINE.ORMAI NICOX E GARUFI NON DECIDONO PIU' NIENTE,CONTANO COME IL DUE DI COPPE (fsi INCLUSa,tanto perche' magari garufi pensasse di sentirsi con le spalle coperte commettendo il suo ennesimo errore di valutazione)

 

[tradermen]

la fda decidera' in base a quello che dira' la BIG PHARMA CHE DOVESSE AVERE UN FORTE INTERESSE IN QUESTA STORIA.ED E' LA STESSA CHE IN QUESTI GIORNI (COME GIA' FACEVA)TIENE SOTTO SCACCO LA NICOX E GARUFI (ECCO MAGARI PERCHE' NON VUOLE DOMANDE SUL PARTNER).SE GARUFI CEDE ALLE OFFERTE DELLA BIG BENE IL NAPROX PASSA SE NO GLI DIRANNOIG.GARUFI NON VA BENE CI VOGLIONOSTUDI PIU' APPROFONDITI DI ALMENO UN ANNO-DUE E QUINDI E' LA FINE.ORMAI NICOX E GARUFI NON DECIDONO PIU' NIENTE,CONTANO COME IL DUE DI COPPE (fsi INCLUSa,tanto perche' magari garufi pensasse di sentirsi con le spalle coperte commettendo il suo ennesimo errore di valutazione)

ipotesi plausibile, almeno in america...

 

[ugotega]

la fda decidera' in base a quello che dira' la BIG PHARMA CHE DOVESSE AVERE UN FORTE INTERESSE IN QUESTA STORIA.ED E' LA STESSA CHE IN QUESTI GIORNI (COME GIA' FACEVA)TIENE SOTTO SCACCO LA NICOX E GARUFI (ECCO MAGARI PERCHE' NON VUOLE DOMANDE SUL PARTNER).SE GARUFI CEDE ALLE OFFERTE DELLA BIG BENE IL NAPROX PASSA SE NO GLI DIRANNOIG.GARUFI NON VA BENE CI VOGLIONOSTUDI PIU' APPROFONDITI DI ALMENO UN ANNO-DUE E QUINDI E' LA FINE.ORMAI NICOX E GARUFI NON DECIDONO PIU' NIENTE,CONTANO COME IL DUE DI COPPE (fsi INCLUSa,tanto perche' magari garufi pensasse di sentirsi con le spalle coperte commettendo il suo ennesimo errore di valutazione)

addesso sono tutti diventati pragmatici....
non ritengo facile allo stato dei fatti presso fda che si riesca a concludere un paternariato in america prima della approvazione...
difficile che qualcuno ci affiancherà e dovremo andare fino in fondo da soli...
io continuo a sognare...

 

[tradermen]

addesso sono tutti diventati pragmatici....
non ritengo facile allo stato dei fatti presso fda che si riesca a concludere un paternariato in america prima della approvazione...
difficile che qualcuno ci affiancherà e dovremo andare fino in fondo da soli...
io continuo a sognare...

sono d' accordo , niente partenariato in usa ma solo, se ci fosse, acquisto totale..

 

[viralic]

addesso sono tutti diventati pragmatici....
non ritengo facile allo stato dei fatti presso fda che si riesca a concludere un paternariato in america prima della approvazione...
difficile che qualcuno ci affiancherà e dovremo andare fino in fondo da soli...
io continuo a sognare...

Concordo e "confermo".......nessun partner prima dell'approvazione !!!

 

[tradermen]

bella luminara nel book....

 

[Netzach]

MERCK

Safety and Tolerability of MK5478 in Patients With Hypertension - Full Text View - ClinicalTrials.gov

A Study of the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MK1809 - Full Text View - ClinicalTrials.gov

 

[guly]

Concordo e "confermo".......nessun partner prima dell'approvazione !!!

e allora l'approvazione sara' molto difficile.e' chiaro che chi non vuole che passi il naprox ha poteri fortio dentro la FDA,QUINDI CI SI PUO' METTERE L'ANIMA IN PACE.E D'ALTRONDE SI VEDE DALLA QUOTAZIONE CHE NON RISALE.E' QUASI SCONTATA LA BOCCIATURA O UN RINVIO A STUDI PIU' LUNGHI CHE DEPRIMEREBBE LA QUOTAZIONE PER ALTRI DUE O TRE ANNI,SEMPRE CHE LA NICOX,COME CREDO,DI FRONTE AD UNA EVENTUALITA' DEL GENERE CHIUDA IL DISCORS