Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (3 lettori)

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viralic

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Penso di escludere che sia una distribuzione....a differenza di quando l'avevano portata a 8,44 il book in denaro era desolatamente vuoto e quello in lettera pieno zeppo .........ora c'è un equilibrio notevole con una maggioranza di quantitativi in denaro.......inoltre i forti scambi di ieri con ordini singoli di grossa portata, induce a pensare che vi sia un accumulazione con scambio anche di azionisti grossi.
Insomma ......al momento viviamo alla giornata ma con un pò più di fiducia.
Ciò che manca è il sentiment degli analisti che è ancora sottoterra.
 

tradermen

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Penso di escludere che sia una distribuzione....a differenza di quando l'avevano portata a 8,44 il book in denaro era desolatamente vuoto e quello in lettera pieno zeppo .........ora c'è un equilibrio notevole con una maggioranza di quantitativi in denaro.......QUOTE]


ok , dato che siamo a questo livello si potrebbe ipotizzare che sia stata distribuzione...,ma allora spevano già che il panel avrebbe detto no con un 16 a 1..???perchè qui è il problema....se lo sapevano allora ok era distribuzione altrimenti se il panel avrebbe detto in si che sarebbe successo..???si sarebbe detto che era tutta accumulazione...quello che voglio dire è che se era distribuzione allora era già tutto conosciuto da un po di tempo, quindi anche il prox futuro è già noto a chi tira le fila...
 

tradermen

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hanno messo un ordine di 19.000 az in lettera a 3,36...prese appena 1.400 , tolto subito il resto , quasi in automatico...
 

tradermen

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Journal de pharmacologie et de thérapeutique oculaire
A Novel libération d'oxyde nitrique analogue de prostaglandine, le NCX 125, réduit la pression intraoculaire chez le lapin, chien, et modèles de primates du
glaucome

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Pour citer cet article:
Valentina Borghi, Bastia Elena, Guzzetta Massimiliano, Valerio Chiroli, Carol B. Toris, Minerva R. Batugo, Samantha T. Carreiro, Wesley KM HP Chong, David C. Gale, David J. Kucera, Jia Liu, Prasanna Ganesh, Ennio Ongini, Achim Krauss, Francesco Impagnatiello. Journal de pharmacologie et de thérapeutique oculaire. Avril 2010, 26 (2): 125-132. DOI: 10.1089/jop.2009.0120.


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Publié dans le volume: 26 fascicule 2: 25 avril
2010

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Texte intégral: •HTML •PDF pour l'impression (302,8 KB) •w PDF / liens (317,5 KB)



Valentina Borghi
Institut de recherche NicOx, Bresso, Milan, Italie.
Elena Bastia
Institut de recherche NicOx, Bresso, Milan, Italie.
Massimiliano Guzzetta
Institut de recherche NicOx, Bresso, Milan, Italie.
Valerio Chiroli
Institut de recherche NicOx, Bresso, Milan, Italie.
Carol B. Toris
Université du Nebraska, à Omaha, Nebraska.
Minerva R. Batugo
Pfizer Global Research et développement, La Jolla, San Diego, en Californie.
Samantha T. Carreiro
Pfizer Global Research et développement, La Jolla, San Diego, en Californie.
Wesley K.M. Chong
Pfizer Global Research et développement, La Jolla, San Diego, en Californie.
David C. Gale
Pfizer Global Research et développement, La Jolla, San Diego, en Californie.
David J. Kucera
Pfizer Global Research et développement, La Jolla, San Diego, en Californie.
Liu Jia
Pfizer Global Research et développement, La Jolla, San Diego, en Californie.
Prasanna Ganesh,*
Pfizer Global Research et développement, La Jolla, San Diego, en Californie.
Ennio Ongini
Institut de recherche NicOx, Bresso, Milan, Italie.
Achim H.P. Krauss,†
Pfizer Global Research et développement, La Jolla, San Diego, en Californie.
Francesco Impagnatiello
Institut de recherche NicOx, Bresso, Milan, Italie.
Adressez toute correspondance à:
Dr Francesco Impagnatiello
Institut de recherche Nicox
Arioste l'intermédiaire de 21
Bresso, MI, 20091
Italie
E-mail: [email protected]
Reçu: 5 Novembre 2009
Accepté: 12 Février, 2010
Objectif: L'oxyde nitrique (NO) est impliqué dans une variété de processus physiologiques, y compris la dynamique oculaire humeur aqueuse en ciblant les mécanismes qui sont complémentaires à celles des prostaglandines. Ici, nous avons caractérisé un composé nouvellement synthétisées, NCX 125, comprenant l'acide de latanoprost donneurs de NO et des fractions.

Méthodes: NCX 125 a été synthétisé et testé in vitro pour sa capacité à libérer fonctionnellement active NO et ensuite comparé avec le latanoprost de base pour la pression intraoculaire (PIO)-abaissement de chez le lapin, le chien et virions du glaucome.

Résultats: NCX 125 a suscité la formation de GMPc (CE50 = 3,8 ± 1,0 uM) dans les cellules PC12 et a exercé une inhibition iNOS NO-dépendante (IC50 = 55 ± 11 uM) dans les macrophages RAW 264.7. NCX 125 abaissé la PIO à une plus large mesure par rapport à latanoprost équimolaire en: (a) modèle de lapin d'hypertension oculaire transitoire (0,030% latanoprost, pas efficace; 0,039% NCX 125, Δmax = -10,6 ± 2,3 mm Hg), (b) hypertendus oculaires chiens glaucomateux (0,030% latanoprost, Δmax= -6,7 ± 1,2 mm Hg; 0,039% NCX 125, Δmax = -9,1 ± 3,1 mm Hg), et (c) induite par laser hypertendus oculaires nonprimates humains (0,10% latanoprost, Δmax = -11,9 ± 3,7 mm Hg, NCX 0,13% 125, Δmax = -16,7 ± 2,2 mm Hg). Dans les études pharmacocinétiques, NCX 125 latanoprost et a abouti à une exposition acide similaires latanoprost-libres dans les tissus oculaires du segment antérieur.

Conclusions: NCX 125, un composé ciblant 2 mécanismes différents, est doté de puissants effets hypotenseurs oculaires. Cela peut conduire à potentiel de nouvelles perspectives dans le traitement des patients à risque de glaucome
 

Netzach

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ok , dato che siamo a questo livello si potrebbe ipotizzare che sia stata distribuzione...,ma allora spevano già che il panel avrebbe detto no con un 16 a 1..???perchè qui è il problema....se lo sapevano allora ok era distribuzione altrimenti se il panel avrebbe detto in si che sarebbe successo..???si sarebbe detto che era tutta accumulazione...quello che voglio dire è che se era distribuzione allora era già tutto conosciuto da un po di tempo, quindi anche il prox futuro è già noto a chi tira le fila...

Il dubbio della distribuzione c'era, anche se quasi impossibile identificare il tipo di manovra.

Capire il motivo della votazione dell'AdCom se non con la motivazione di una imboscata bella e buona, sinceramente faccio fatica a capirlo.

Vimovo, naproxene ed altri ... mai stati richiesti studi lunghi, controindicazioni peggiori del Naproxcinod ... però approvati ...

Le strade possono essere 3 a questo punto :

- mancata approvazione di FDA

- approvazione con farmacovigilanza ( durata studi ???)

- Richiesta di uno studio supplementare non lungo prima di ripresentarsi in FDA.

In Europa esiste ancora la possibilità che EMEA possa approvare il farmaco, come peraltro è capitato diverse volte ad altri farmaci.

B&L in fase 3 > spero entro breve

Merck : la grande incognita.

La FDA dovrebbe pronunciarsi entro il 24 Luglio ... ma a sentir degli esperti, il Naproxcinod potrebbe essere approvato con un label ridotto ... sempre che esista la volontà di FDA.

La possibilità di un ricorso in FDA penso che dipenda da molte cose ... non sarebbe la prima volta, ma occorrerebbe valutare quali margini di riuscita ci sono.

OPA ? Potrebbe essere, ma allora dovrebbe uscire colui che ha preparato l'imboscata ...
 
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