http://www.nicox.com/upload/AG2010_June16_FR.pdf
La FDA a conclu que le demandeur a démontré l'efficacité dans ses études avec contrôle placébo et que le profil général de sécurité d'emploi est en accord avec celui de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) " passaggio interessante
Un vero giallo degno dei migliori autori..........
Dopo che il Panel ha severamente bocciato il Naprox indicando ulteriori studi di lungo periodo e consigliando pertanto la FDA a non approvare il farmaco, FDA se ne esce nello stesso appuntamento con una conclusione finale di siffatta forma che poco , a mio parere, da margine di interpretazione.
Due le cose: O FDA approva anche come un semplice AINS ( e va benissimo) oppure Nicox nella slide ha omesso più o meno volontariamente una seconda parte in cui FDA precisa altre cose....
Qualcuno ha il testo completo della FDA del giorno ADCOM ??
Un vero giallo degno dei migliori autori..........
Dopo che il Panel ha severamente bocciato il Naprox indicando ulteriori studi di lungo periodo e consigliando pertanto la FDA a non approvare il farmaco, FDA se ne esce nello stesso appuntamento con una conclusione finale di siffatta forma che poco , a mio parere, da margine di interpretazione.
Due le cose: O FDA approva anche come un semplice AINS ( e va benissimo) oppure Nicox nella slide ha omesso più o meno volontariamente una seconda parte in cui FDA precisa altre cose....
Qualcuno ha il testo completo della FDA del giorno ADCOM ??
News dall'assemblea ???.......Qualcuno è in contatto ??
nn penso ci siano news, solite cose, forse l' unica novità potrebbe essere che la straordinaria nn passa...a meno che nn si presenti qualcuno con un bel pacchetto di azioni, ma essendo iniziata alle 11 nn penso sia sucesso sarebbe già di dominio pubblico..
Sarebbe interessante sapere a quanto ammonta la percentuale di capitale sociale presente all'assemblea..