Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (12 lettori)

[coxy]

Ti sei dimenticato Merck......importantissima..........sicuramente in AG non ci dirà nulla ( a meno che non sia già concordato cosa dire)..un semplice accenno al fatto che tutto procede bene....affermazione che già sappiamo lascia il tempo che trova ( stessa frase detta per Pfizer)......tuttavia Merck è una incognita da non sottovalutare....in un momento come questo ci può dare la batosta finale, come può farci risorgere dalle ceneri....a voi il parere...cosa ne pensate?? se non andavano bene gli antipertensivi non avrebbe già dato bocciatura.???..o sono proprio tutti una manica di delinquenti ???........

Merck? eh gia'. Puo' aspettare tranquilla. Non mi aspetto un comunicato nei prossimi tre mesi.

 

[PIZZODIGINO]

Merck? eh gia'. Puo' aspettare tranquilla. Non mi aspetto un comunicato nei prossimi tre mesi.

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Merck è un grosso enigma; anni ed anni di sperimentazioni e comunicazioni zero; certo che se avessero scoperto qualcosa di eclatante lo avrebbero fatto sapere.

 

[socc_2003]

Fiducia

Non state a contare le perdite. Si tratta di valutare e decidere.
C'e' una AG tra poco. Sara' diversa.

Qualche informazione in piu' si avra', ma bisogna soprattutto articolare la strategia di piu'.
i) ruolo del FSI in Nicox.
ii) AMM naproxcinod da parte dell'EMA, che fare per ottenere approvazione.CRUCIALE.
iii) Partner per Europa ed eventualmente Asia e USA. Lo stesso partner?
iv) Pocedere con l'FDA...o ritirarsi per risottomettere.

Varie ed eventuali. Che altro si puo' fare? subito, fra un po' e poi piu' in la'.

Si, è vero, qualche informazione in più si avrà, ma non basta.
Senza voler essere comico, la fiducia è una cosa seria e se si perde quella.....

Se durante l'AG qualcuno vi chiedesse che c'è in prospettiva un aumento di capitale per bla bla bla bla, voi.... ora o nel futuro imminente, sareste disposti a mettere le mani in tasca e porgere a Garufi altri danè ?; tenendo presente che la FDA NON 10 a 7 o 13 a 4, ma BEN 16 a 1 ha bocciato il farmaco !!!!. Cribbio.

16 a 1 !!!!!!!!!!!

 

[Dukk]

Si, è vero, qualche informazione in più si avrà, ma non basta.
Senza voler essere comico, la fiducia è una cosa seria e se si perde quella.....

Se durante l'AG qualcuno vi chiedesse che c'è in prospettiva un aumento di capitale per bla bla bla bla, voi.... ora o nel futuro imminente, sareste disposti a mettere le mani in tasca e porgere a Garufi altri danè ?; tenendo presente che la FDA NON 10 a 7 o 13 a 4, ma BEN 16 a 1 ha bocciato il farmaco !!!!. Cribbio.

16 a 1 !!!!!!!!!!!

la FDA non bocciato nulla!
il comitato degli esperti che è stato chiamato ad esprimere un parere ha sostanzialemnte detto che le sperimentazioni presentate non sono sufficienti a togliere il dubbio sulla pericolosità del farmaco soprattutto per le persone anziane.
sottolineo la FDA ha chiesto un PARERE!

 

[socc_2003]

Mani in alto

Garufi non si arrende:


Da Fineco:

TALKING TO FDA
Naproxcinod is NicOx's first drug and its biggest hope. The company had been planning to partner with a larger drugmaker to market the product, which it has described in the past as a potential $1 billion-a-year seller.

NicOx shares were down 45 percent at 2.90 euros by 1245 GMT, after touching a low of 2.34.

CEO Garufi said NicOx would continue talking with the FDA and would not withdraw its application, taking heart from the fact that the panel noted the need for additional pain medications and that the drug was more effective than a placebo.

"We will resume contact with the FDA to talk because we don't agree with some interpretations and conclusions, and to see what we must do," he said.

At the same time, however, Garufi said he would curb investments linked to the launch of the drug and "take all necessary measures to further reduce costs".

The FDA, which typically follows recommendations from its advisory panels, will make its final decision on whether to approve naproxcinod by July 24.

The company is also seeking approval in Europe.

NicOx's business is based around the idea that nitric oxide-releasing versions of established medicines, such as naproxcinod, can offer significant benefits over the original -- for example, by lowering blood pressure risk.

Andy Smith, head of the Axa Framlington biotech fund and a long-time sceptic, said this idea had now been undermined.

"The platform of nitric oxide donation in these indications has been terminally devalued," he said. (Editing by Hans Peters and Karen Foster)
Keywords: NICOX/

Mister, se non riesci a far tornare la fiducia nel progetto............ (magari qualcuno è disposto a restare sino alla conferma o meno della EMEA), ............................. non aggiungo altro

 

[viralic]

la FDA non bocciato nulla!
il comitato degli esperti che è stato chiamato ad esprimere un parere ha sostanzialemnte detto che le sperimentazioni presentate non sono sufficienti a togliere il dubbio sulla pericolosità del farmaco soprattutto per le persone anziane.
sottolineo la FDA ha chiesto un PARERE!

Non per essere pedante...ma ti sei perso un pezzo...la FDA si era già pronunciata il 10 maggio in modo negativo e ciò può aver anche influito sul giudizio del panel......infatti la perdita di oggi fa il paio con il -28% del 11 maggio !!!
Poi come dici giustamente tu la FDA non ha bocciato nulla ...ora....infatti lo farà al 99% ( a meno di colpi di scena e comparse di partner a sorpresa) il 24 luglio !!!

 

[DickSIM]

Ci siamo cascati, ci hanno mazzolati perbene. O.K.
No lagne. Non serve.

Adesso, i.e. alla prossima AG che si fa?
Aspettiamo supini un'OPA. Ci disponiamo proni per un partner?
Qui' c'e' una delle principali societa' biotecnologiche francesi ed europee, con ricercatori e personale che lavora in italia, francia. E' uno dei pochi interpreti (i.e. tool per la politica nelle biotecnologie) rimasti in Europa.
O era tutto fuffa, allora e' chiusa.

Oppure non e' fuffa. A me sembra che il naproxcinod sia un farmaco valido, il NO-latanaprost anche. Non sappiamo cosa fanno gli antipertensivi.
Si tratta di cambiare strategia, contenere i danni per rilanciare.
Soldi? Prima dei soldi ci vuole la volonta'.
Sul Naproxcinod, o i farmacologi europei sono gut-less ed hanno esercitato l'arte della piaggeria o hanno ancora una minima deontologia professionale. Bene, allora approvazione in Europa, e commercializzazione con tempi e velocita' non all'europea.

Dopo lo shock, si tratta di reagire....avendo ben piu' di un piano e guadagnando tempo con un partner.
Poi, si rilancia.

mi permetto di dire la mia che bene o male trova condivisione in pareri e ipotesi fatte fin'ora.
Il panel è andato. ci hanno mazziato , alla grande ...e immagino che ne vadano orgoliosi......
che fare?
> il panel non è vincolante......ok, ma da soli la vedo dura farlo passare.
potrebbero con qualche big ..riuscire a far "ragionare" i parrucconi DELLA fda ( FIGLI D'ANDROCCHIA) ? la butto li questa.coxy tu che dici?

> ritirare il filing.....andare in partner con SAnofi e ottenere l'approvazione EMEA.....poi come dici tu , ripresentarsi.......magari sempre accompagnati.

> il deal ormai è chiaro che sarà , se si riuscirà a farlo, upfornt e royalties...........in USA.


ci saranno da sfruttare ancora B&L che potrebbe portare un po' di cash e le statinelle........travare un partner anche qui........porterebbe altro cash...



>>>>>OPA : nel caso la facessero a breve, ....qui si rischia veramente di venire presi per un miliardo ad esagerare.......



dico una cosa : chi ha tenuto le azioni in ptf fino al dodici maggio è perchè CI CREDEVA. CREDEVA CHE AVREMMO FATTO L'IMPRESA! ERA VIETATO? ............ LE MINKIATE DEL SENNO DI POI , ECC... PER FAVORE LASCIATELE STARE. C'ERANO I POSITIVISTI E I PESSIMISTI...CHE SOTTO SOTTO CI CREDEVANO........E QUINDI.......SI ANDAVA TUTTI INSIEME neLLA STESSA DIREZIONE, IL "SOGNO "ERA UGUALE PER TUTTI.VEDERE IL NAPROXCINOD APPROVATO!
...CHI VOLEVA USCIRE LO AVREBBE POTUTO FARE BENISSIMO. L'HA DETTO ANCHE IL MITICO PIZZODIGINO. CHI HA LE AZIONI IN PTF OGGI SI SENTE FOTTUTO.........INNEGABILE. MA NOI RESTIAMO PERSONE PER BENE. CON LA COSCIENZA PULITA, CHE POSSONO GUARDARSI LA MATTINA ALLO SPECCHIO.
DALL'ALTRA PARTE DELL'OCEANO.....IN QUESTO MOMENTO, 16 PERSONE + ALTRE........DIREI DI NO.(MAGRA CONSOLAZIONE DIRETE...BHè MA PER ME VALE PIù DI TUTTO)

 

[Vuze]

scusate ma entro quando dovrebbe pronunciarsi l'emea?

 

[viralic]

scusate ma entro quando dovrebbe pronunciarsi l'emea?

Mi risulta a fine anno....ma posso sbagliare....chiedo lumi a chi è più informato.

 

[DickSIM]

merck? Eh gia'. Puo' aspettare tranquilla. Non mi aspetto un comunicato nei prossimi tre mesi.

oggi son 2 anni......di fase i
la t....a americana restera' ben silente ridendo.ma ridi ridi che intanto teva te lo pikkia nel sederino......ti e' scaduto il cozaar...non ti muovi con le ns molecole. Azzi tui!