pSivida Corp. (PSDV) ,,,,, un GIOIELLO !!!

[DickSIM]

una sale , questa scende.........principio vasi comunicanti?

ormai dovremmo esserci al re-filing...........

 

[DickSIM]

una sale , questa scende.........principio vasi comunicanti?

ormai dovremmo esserci al re-filing...........

ALIM tenta l'allungo....psdv resta al palo........

forse ci siamo ?

 

[DickSIM]

ALIM tenta l'allungo....psdv resta al palo........

forse ci siamo ?

tho va......come non detto...arrivata una cannellatina da 20.000pezzi
per dare una scossa

 

[DickSIM]

coxy , per una risposta a fine luglio.......possono ripresentare entro quando?Aprile? Maggio?

dicevano nuovo NDA entro Q1 2011 ma qui si va lunghi........che stiano finendo si sistemare gli impianti per la produzione?

 

[coxy]

coxy , per una risposta a fine luglio.......possono ripresentare entro quando?Aprile? Maggio?

dicevano nuovo NDA entro Q1 2011 ma qui si va lunghi........che stiano finendo si sistemare gli impianti per la produzione?

non so. Comunque è meglio andare cauti con l'FDA.
In ogni caso dipende da Alimera.

 

[DickSIM]

non so. Comunque è meglio andare cauti con l'FDA.
In ogni caso dipende da Alimera.

Forse qui ... Alimera Sciences Announces Upcoming Company Events (Nasdaq:ALIM)

 

[DickSIM]

Endpoints 2011 Home Page

 

[DickSIM]

ISIE Web site

 

[Zohar]

pSivida Announces New Safety and Efficacy Data from Phase 3 Study of ILUVIEN® in Diabetic Macular Edema | Business Wire

 

[DickSIM]

non so. Comunque è meglio andare cauti con l'FDA.
In ogni caso dipende da Alimera.

The FDA was also seeking additional information regarding controls and specifications regarding the manufacturing, packaging and sterilization of ILUVIEN because the FDA had observed deficiencies in current good manufacturing practices (cGMP) during its facility inspections of two of Alimera's third-party manufacturers. The FDA has issued letters to both of these third-party manufacturers indicating that the inspections are now closed. Alimera believes that no further action is required and expects to include this information in the response it plans to file with the FDA by May 13, 2011.