I dati disponibili, se non erro, mostrano circa un 10% in piu' rispetto al placebo.
Alimera commercializzera' l'iluvien, se approvato.
Non si tratta di un nuovo farmaco ma di un nuovo dispositivo. E' certamente piu' efficace. Secondo aspetto, la sicurezza. Questo e' il punto principale, anche considerando che i biosilicon dovrebbero essere il dispositivo del futuro (non tanto prossimo.
Terzo aspetto, l'iluvien avra' un costo maggiore. L'FDA non dovrebbe considerare questo aspetto, ma la politica sanitaria USA punta a ridurre il costo della spesa sanitaria.
Un no della FDA per ragioni politiche, ovviamente formulato con argomentazioni tecniche, non e' da escludere. Ovviamente il no sarebbe fatale per Alimera (molto stimata dagli oculisti USA) e pesante per pSivida anche se non fatale. Direi un 75% di probabilita' di si' ed un 25% di probabilita' di no. Risposta entro fine anno, probabilmente a settembre-ottobre.
Alimera e' scesa meno di pSivida, il che non ha senso.
In ogni caso, si tratta di aspettare un 7-8 mesi, se si vuole avere le azioni fino a dopo il D-day.
E' difficile prevedere il comportamento della FDA. Il che aumenta il rischio degli investimenti in biotech.