Credo sia appena il caso di ricordare che:
-Fast Track e NDA siano richieste di autorizzazione al Commercio
-Orfano, invece, è solo uno Status per ricevere "Agevolazioni ed Incentivi Fiscali, Sovvenzioni e/o esclusive periodali per quando, e se. Autorizzato alla Commercializzazione.
Non confondiamo capo e coda.
In merito al post 9 a 0 ODAC al PIX, con una perizia "Indipendente" CTIC dimostrò la veridicità delle Radiografie, tanto che sono state ritenute valide da EMA, pre approvazione Condizionata. FDA, ha richiesto, invece, un nuovo Trial che CTIC da tempo sta eseguendo, il PIX 306 (mentre EMA ha approvato sul PIX 301 bocciato da ODAC) che terminerà nel 2015, e che CTIC si è impegnata a consegnare anche ad EMA come precondizione dell'approvazione condizionata.
Questo, anche se in estrema sintesi, per ricordare bene i fatti, visto che si sta facendo parecchia confusione.
Poi, come giustamente indicato da Ghiottolux, in un breve lasso di tempo avremo a disposizione dati certi ed inconfutabili: " Le Vendite e/o i primi Ricavi/utili nella lunga Telenovela CTIC ".
La data importante, secondo me, non è il 22/10, bensì Fine Gennaio inizio Febbraio per i più completi dati includenti anche 3 Grandi Nazioni-Germania/Francia/Inghilterra.
Buona sera al Forum