SEATTLE, 31 gennaio, 2013
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTA: CTIC) rende
noto oggi di essere stata informata dal Gynecologic Oncology Group (GOG) che il Data Safety
Monitoring Board (DSMB), commissione indipendente, dopo aver valutato i dati intermedi di
sopravvivenza, ha raccomandato la continuazione, senza modifiche rispetto al disegno
originale, del trial clinico GOG 0212 di Fase 3, in cui viene valutato OPAXIOTM (paclitaxel
poliglumex) come terapia di mantenimento nel cancro ovarico. CTI non ha visibilità sui risultati
dell’analisi intermedia. Il GOG-0212 è lo studio clinico di mantenimento più esteso in questo
specifico contesto, avendo arruolato circa 1000 pazienti dei 1100 previsti. L’arruolamento
dovrebbe essere completato entro il 2013.
Lo studio è stato condotto e gestito dal GOG, che è uno dei gruppi di ricerca cooperativa sul
cancro sponsorizzati dall’Istituto Nazionale dei Tumori (NCI), dedicato allo studio dei tumori
maligni ginecologici.
“Questo è un importante traguardo sia per il nostro programma di sviluppo clinico su OPAXIO
sia, potenzialmente, per le donne affette da tumore ovarico in fase avanzata” ha dichiarato Steve
Benner, M.D., Chief Medical Officer di CTI. “GOG-0212 cerca di affrontare un importante
quesito riguardo al ruolo che OPAXIO potrebbe giocare nella terapia di mantenimento per il
cancro ovarico e potenzialmente anche per altri tumori di natura solida.”
Il GOG-0212 è uno studio randomizzato, multicentro, aperto, attualmente in f
Non mi sembra che stiano Studiando "VELENO PER TOPI", o sbaglio ????????