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Fase I: prima somministrazione del vaccino sull’uomo per valutare la tollerabilità e la sicurezza del prodotto (il numero dei soggetti coinvolti è molto ridotto)
Fase II: se la fase I ha mostrato risultati positivi, il vaccino viene somministrato ad un numero maggiore di soggetti (sempre eseguo) per valutare la risposta immunitaria prodotta, la tollerabilità, la sicurezza e definire le dosi e i protocolli di somministrazione più adeguati.
Fase III: se la fase II ha mostrato risultati soddisfacenti, il vaccino viene somministrato a un numero elevato di persone allo scopo di valutare la reale funzione preventiva del vaccino.
Fase IV: gli studi di fase IV iniziano dopo che il vaccino è stato approvato per l’immissione in commercio, infatti vengono chiamati anche studi sulla “sorveglianza post marketing”. Tali studi vengono condotti per valutare in maniera continuativa nel breve e nel lungo termine la sicurezza e l’efficacia dei vaccini nella pratica clinica.
Se le fasi I, II, III hanno dato esito positivo, il vaccino viene registrato e si procede alla produzione e distribuzione su larga scala.
il fatto è che non si è arrivati veramente alla fase 3 in nessun caso, i dati rivisti in alcune pubblicazioni scientifiche su lancet e BJM erano molto controversi e non arrivavano alle efficace dichiarate, i dati grezzi non sono mai stati visti da nessuno.
La fase 4 fase è comunque parte della sperimentazione e di norma dura circa 10 anni e si sperimenta su "campioni" dl milioni di pazienti. non Miliardi come con questi vaccini covid, e serve a vedere non solo l'efficacia reale in condizioni reali ma gli effetti di medio e lungo termine, che è anche il motivo per cui si sperimenta per un periodo così lungo
Quindi abbiamo chiarito e acclarato che la Costituzione non fa alcun riferimento, implicito o esplicito, ne contempla lo Stato di Emergenza.
Che un decreto legge "può" essere convertito in legge o lasciato decadere trascorsi i 60 giorni.
Che l’attuale governo, come quello precedente, vanno avanti con mezzi legislatori legali e transitori come i decreti e illegittimi come i DPCM...essere responsabili e coerenti con ciò che si rappresenta e si dichiara no eh?!
Scusami ma non riesco a farmi capire. Il Decreto legge è una legge a tutti gli effetti se il parlamento nei 60 giorni la approva. E sono atti legittimi.
Quindi se fanno un decreto legge e passa hanno fatto una legge.
Perdonami, ma se uno stato di emergenza non contemplato dalla Costituzione, comporta per qualche milione di lersone delle limitazioni alle Libertà personali, come lo volgiamo chiamare?
La legge prevede la possibilità di limitare le libertà personali. Negli articoli che hai citato tu. E se lo fanno con decreto legge, è legittimo, non essendo riserva di legge ordinaria.
il fatto è che non si è arrivati veramente alla fase 3 in nessun caso, i dati rivisti in alcune pubblicazioni scientifiche su lancet e BJM erano molto controversi e non arrivavano alle efficace dichiarate, i dati grezzi non sono mai stati visti da nessuno.
La fase 4 fase è comunque parte della sperimentazione e di norma dura circa 10 anni e si sperimenta su "campioni" dl milioni di pazienti. non Miliardi come con questi vaccini covid, e serve a vedere non solo l'efficacia reale in condizioni reali ma gli effetti di medio e lungo termine, che è anche il motivo per cui si sperimenta per un periodo così lungo