NicOx.... in attesa di..... (32 lettori)

[PIZZODIGINO]

sans vouloir t'offenser ... tu es le type même d'investisseur looser qui vendra ou achètera quand il ne faut pas, ton indécision et tes changements fréquents d'opinion conduiront à ta perte, navrant ...

C'est vrai, je suis navrant. J'aime Nicox, mais Nicox n'aime pas moi.

Per chi non sa il francese, navrant vuol dire penoso o deplorevole.

 

[PIZZODIGINO]

Viralic tu che hai ancora voglia di lottare, chiedi lumi al nostro sommo CEO; prova a chiedergli se entro la fine dell'anno arriva sto benedetto accordo oftalmico.

Magolibero, Tradermen che fine avete fatto ?

 

[viralic]

Che delusione, speravo che fosse stato qualche dirigente Nicox a dirtelo in privato. Mi sembrava troppo bello per essere vero.

Ciao Pizzo..........a breve FDA dirà quali tipi di ulteriori analisi occorrono per far approvare il Naprox. Dopodichè o c'è il partner che paga gli studi richiesti ( e su questo SHARMA sta lavorando) oppure si cambia strada.
Notizie dall'interno ma già dette in aprile. Niente insider trading La FDA a breve si pronuncerà, si spera che sia chiara su cosa esattamente vogliono, perchè da questo dipenderà il partnerariato. Si stanno battendo ( ipse dixit).
Riguardo ad altro si lavora e B+L anche e molto !!!
Di più non possono giustamente dire.
Non so se la cosa possa incoraggiarti oppure no, ma queste sono le ultime news.

 

[DickSIM]

Ciao Pizzo..........a breve FDA dirà quali tipi di ulteriori analisi occorrono per far approvare il Naprox. Dopodichè o c'è il partner che paga gli studi richiesti ( e su questo SHARMA sta lavorando) oppure si cambia strada.

ma si riferiscono al dosaggio 375 dell'apertura di APRILE? strano che abbiano detto ok ...senza stabilire già il tipo di trial da fare....
e sharma sta lavorando da aprile a cosa??? se non sanno cosa chiedono?? bha vederemo...


comunque tradotto.......... a breve sapremo, perchè in teoria dovrebbero avere già accordo se FDA dice una cosa o altra...
sapremo quindi la fine del Naproxcinod ... giusto?

 

[viralic]

ma si riferiscono al dosaggio 375 dell'apertura di APRILE? strano che abbiano detto ok ...senza stabilire già il tipo di trial da fare....
e sharma sta lavorando da aprile a cosa??? se non sanno cosa chiedono?? bha vederemo...

Riferisco quello che mi ha detto il loro capo. Altro non può ovviamente dire in quanto è ancora materia riservata.
Penso che Sharma abbia lavorato in questi mesi per contatti con possibili partners e questi potrebbero fare un' offerta SOLO se gli studi richiesti sono chiari e ben precisati , non cose generiche per poi RITROMBARE il farmaco.

 

[DickSIM]

Riferisco quello che mi ha detto il loro capo. Altro non può ovviamente dire in quanto è ancora materia riservata.
Penso che Sharma abbia lavorato in questi mesi per contatti con possibili partners e questi potrebbero fare un' offerta SOLO se gli studi richiesti sono chiari e ben precisati , non cose generiche per poi RITROMBARE il farmaco.

stemmmmavidèèèèèè.............

 

[DickSIM]

, non cose generiche per poi RITROMBARE il farmaco.

esatto.....che dicano serve un trial cosi.........

perchè l'unica cosa bella da ritrombare sono le belle figliuole.....

 

[Zohar]

ma già prevedo il responso....

esatto.....che dicano serve un trial cosi.........

perchè l'unica cosa bella da ritrombare sono le belle figliuole.....

 

[DickSIM]

sarebbe interessante sapere cosa ***** vogliono/vorranno quelli della FDA.....

A large clinical program of 37 studies was conducted for naproxcinod involving more than 6,500 patients. The phase 3 program comprised three large pivotal trials in over 2,700 patients: the 301 and 302 studies in patients with osteoarthritis of the knee and the 303 study in patients with osteoarthritis of the hip. All three studies achieved highly statistically significant results on all three co-primary efficacy endpoints: WOMAC™ pain and function subscales and subject’s overall rating of disease status. WOMAC™ is a standard knee and hip OA index assessing the three dimensions of pain, disability and joint stiffness using 24 questions.

Naproxcinod’s safety was also carefully assessed, with more than 4,000 patients exposed to naproxcinod and a safety database exceeding ICH guidelines. The most common adverse events were headache, gastrointestinal disorders (such as nausea, dyspepsia and gastrointestinal reflux), respiratory infections and dizziness. Overall, the general safety profile of naproxcinod appeared consistent with that of the non steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) class.

avete ideeeeee??? servirebbe uno spunto del buon COXY

 

[ugotega]

sarebbe interessante sapere cosa ***** vogliono/vorranno quelli della FDA.....

A large clinical program of 37 studies was conducted for naproxcinod involving more than 6,500 patients. The phase 3 program comprised three large pivotal trials in over 2,700 patients: the 301 and 302 studies in patients with osteoarthritis of the knee and the 303 study in patients with osteoarthritis of the hip. All three studies achieved highly statistically significant results on all three co-primary efficacy endpoints: WOMAC™ pain and function subscales and subject’s overall rating of disease status. WOMAC™ is a standard knee and hip OA index assessing the three dimensions of pain, disability and joint stiffness using 24 questions.

Naproxcinod’s safety was also carefully assessed, with more than 4,000 patients exposed to naproxcinod and a safety database exceeding ICH guidelines. The most common adverse events were headache, gastrointestinal disorders (such as nausea, dyspepsia and gastrointestinal reflux), respiratory infections and dizziness. Overall, the general safety profile of naproxcinod appeared consistent with that of the non steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) class.

avete ideeeeee??? servirebbe uno spunto del buon COXY

sarebbe anche interessante sapere a che punto è il ricorso sulla decisione del naproxcinod..

la nicox ha detto che lo ritirerà se fda determinerà nuovi studi brevi.. ma è anche vero che se la determinazione fda dovesse arrivare alla vigilia dell'esito del ricorso bisognerà valutarne la convenienza..