NicOx.... in attesa di..... (34 lettori)

[DickSIM]

sarebbe anche interessante sapere a che punto è il ricorso sulla decisione del naproxcinod..

la nicox ha detto che lo ritirerà se fda determinerà nuovi studi brevi.. ma è anche vero che se la determinazione fda dovesse arrivare alla vigilia dell'esito del ricorso bisognerà valutarne la convenienza..

magari fann un patto di non belligeranza...... se il ricorso del 2010 andasse avanti magari la FDA rischierebbe di fare una figuraccia e qui si aprirebbe allora qualche porta che sarebbe meglio tenere chiusa (ipotesi sparate cosi senza fondamento...fantascienza di un thanksgiving day )

 

[DickSIM]

sarebbe anche interessante sapere a che punto è il ricorso sulla decisione del naproxcinod..

la nicox ha detto che lo ritirerà se fda determinerà nuovi studi brevi.. ma è anche vero che se la determinazione fda dovesse arrivare alla vigilia dell'esito del ricorso bisognerà valutarne la convenienza..

[ame=http://www.youtube.com/watch?v=QcvdvnSMk1M]Apocalypse Now - Cavalcata delle Valchirie - YouTube[/ame]

 

[viralic]

sarebbe interessante sapere cosa ***** vogliono/vorranno quelli della FDA.....

A large clinical program of 37 studies was conducted for naproxcinod involving more than 6,500 patients. The phase 3 program comprised three large pivotal trials in over 2,700 patients: the 301 and 302 studies in patients with osteoarthritis of the knee and the 303 study in patients with osteoarthritis of the hip. All three studies achieved highly statistically significant results on all three co-primary efficacy endpoints: WOMAC™ pain and function subscales and subject’s overall rating of disease status. WOMAC™ is a standard knee and hip OA index assessing the three dimensions of pain, disability and joint stiffness using 24 questions.

Naproxcinod’s safety was also carefully assessed, with more than 4,000 patients exposed to naproxcinod and a safety database exceeding ICH guidelines. The most common adverse events were headache, gastrointestinal disorders (such as nausea, dyspepsia and gastrointestinal reflux), respiratory infections and dizziness. Overall, the general safety profile of naproxcinod appeared consistent with that of the non steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) class.

avete ideeeeee??? servirebbe uno spunto del buon COXY

Coxi è sparito dopo una serie di magre figure fatte in serie. Una particolare personale offesa al sottoscritto per motivi riguardanti la certezza dell'approvazione del naprox che lui dava per certo al 98 % o anche di più. Quando osai dire che le certezze non ve ne erano si lasciò andare a strali vari ......inoltre La sua sicurezza per cui Avanir non avrebbe avuto approvato il suo farmaco, cosa che invece si è puntualmente verificata....e via dicendo.....ora avrà venduto sicuramente le sue Nicox ,....meglio averlo perso per strada !!

 

[PIZZODIGINO]

Ciao Pizzo..........a breve FDA dirà quali tipi di ulteriori analisi occorrono per far approvare il Naprox. Dopodichè o c'è il partner che paga gli studi richiesti ( e su questo SHARMA sta lavorando) oppure si cambia strada.
Notizie dall'interno ma già dette in aprile. Niente insider trading La FDA a breve si pronuncerà, si spera che sia chiara su cosa esattamente vogliono, perchè da questo dipenderà il partnerariato. Si stanno battendo ( ipse dixit).
Riguardo ad altro si lavora e B+L anche e molto !!!
Di più non possono giustamente dire.
Non so se la cosa possa incoraggiarti oppure no, ma queste sono le ultime news.

Grazie Viralic, le tue parole mi hanno un pò rincuorato; allora era vera la notizia riportata da Simis che diceva che a breve la FDA ci dirà cosa dobbiamo fare di preciso per il Naproxcinod. Anche a me risulta che quelli di B+L stanno lavorando alacremente al NO-Xalatan.
Cercherò quindi di tenere duro ancora per un pò.
Grazie comunque per il sostegno.

 

[PIZZODIGINO]

magari fann un patto di non belligeranza...... se il ricorso del 2010 andasse avanti magari la FDA rischierebbe di fare una figuraccia e qui si aprirebbe allora qualche porta che sarebbe meglio tenere chiusa (ipotesi sparate cosi senza fondamento...fantascienza di un thanksgiving day )

Cosa vuoi fare DickSim; ormai non ci resta che fantasticare, in attesa che finalmente arrivi una notizia vera, che riporti la luce nel buio di Nicox.

Se davvero il Naproxcinod tornerà in auge, sarebbe un colpaccio memorabile; anche se verrà usato solo per la cura dell'artite del ginocchio, sarebbe sempre portatore di un buon fatturato.

Speriamo che quanto riportato da Simis e da Viralic si avveri. Io, nonostante tutto, sono ancora qui con le mie azioni Nicox ad aspettare che, una bella mattina, un comunicato stampa illumini la giornata.

 

[PIZZODIGINO]

Ringrazio Viralic per il suo intervento; lui non è mai offensivo e porta sempre notizie di prima mano. Speriamo che quanto da lui scritto si avveri e possibilmente in tempi brevi. Sarebbe un colpaccio non da poco portare sul mercato il naproxcinod, anche se solo per la cura dell'artrite del ginocchio.

 

[PIZZODIGINO]

Se dovessimo portare sul mercato il naproxcinod, a mio avviso, arriverebbero sul titolo quegli investitori istituzionali che oggi si tengono alla larga da Nicox. Quindi aumenterebbero i volumi e il prezzo dell'azione ne risentirebbe in positivo. Insomma, ancora una volta il naproxcinod è arbitro del nostro futuro.

 

[DickSIM]

eh si caro pizzo... ma meglio stare ancora umili e volare bassi fino a quando non ci saranno comunicati ufficiali. di voli pindarici ne abbiamo fatti a bizeffe in questi anni...

 

[PIZZODIGINO]

eh si caro pizzo... ma meglio stare ancora umili e volare bassi fino a quando non ci saranno comunicati ufficiali. di voli pindarici ne abbiamo fatti a bizeffe in questi anni...

Hai perfettamente ragione; mai vendere la pelle dell'orso prima di averlo catturato.
Io volo più che basso, anzi striscio per terra.

 

[Zohar]

Se dovessimo portare sul mercato il naproxcinod, a mio avviso, arriverebbero sul titolo quegli investitori istituzionali che oggi si tengono alla larga da Nicox. Quindi aumenterebbero i volumi e il prezzo dell'azione ne risentirebbe in positivo. Insomma, ancora una volta il naproxcinod è arbitro del nostro futuro.

E magari qualcuno ci gioca pure ... tanto per tenere calmi gli animi ...

Mi sembra strano che la FDA da aprile non abbia ancora dato responso puntuale sulle prove supplementari da farsi per rimettere il Naproxcinod in gioco ...

Comunque sia, le prove richieste dal panel a suo tempo erano lunga durata e con campioni ben più elevati ... senza contare il problema gastrointestinale e l'emivita del farmaco a concentrazioni ritenute efficaci, troppo brevi.

Il nodo di fondo più che il naproxcinod, è la tecnologia di rilascio dei CINOD stessi ... risolto questo aspetto ( non da poco ... di certo ) allora si potrà parlare di una vera e nuova era di Nicox ...