NicOx.... in attesa di.....

[guly]

Nicox : résultats financiers 2014 et point d’activité

30 mars 2015

Une année d’avancées stratégiques :
o Résultats de phase 3 positifs pour Vesneo™ (Bausch + Lomb) ; dépôt du dossier de NDA prévu au T2 2015
o Renforcement significatif du portefeuille de médicaments ophtalmiques en développement
o Acquisition d’Aciex Therapeutics, de Doliage et d’un collyre antiviral à base de Carragelose® (Xailin Viral)
o Accord de prise de licence pour AzaSite® et BromSite™ en Europe (T1 2015)
Le chiffre d’affaires de €6,0 millions en 2014, contre €0,4 million en 2013, reflète la hausse des ventes en Europe et à l’international
La réalisation d’une levée de fonds d’un montant de €27 millions conforte la stratégie de croissance de Nicox visant à devenir un leader mondial en ophtalmologie
……………………………………………………………………………………….
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui ses résultats pour l’exercice clos le 31 décembre 2014, approuvés par le Conseil d’administration du 27 mars 2015, et fait un point sur ses activités.
« Nous avons accompli des progrès considérables dans la réalisation de notre stratégie visant à construire une société mondiale de premier plan spécialisée en ophtalmologie, en renforçant notre portefeuille de médicaments ophtalmiques prometteurs en phase de développement avancée, en investissant dans nos forces commerciales et en signant des accords de distribution sur de nombreux marchés », a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox. « Le développement de Vesneo progresse toujours rapidement, avec la soumission d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis prévue d’ici la fin du premier semestre 2015 par notre partenaire Bausch + Lomb / Valeant. Sous réserve que les prévisions de vente hautes de Bausch + Lomb soient atteintes, le total net des paiements d’étape et des redevances pour Nicox pourrait atteindre $1 milliard sur la durée prévisionnelle de l’accord. Nous pensons que Vesneo jouera un rôle majeur dans le développement futur de Nicox, alors que nous préparons en parallèle le dépôt de trois autres dossiers réglementaires, pour l’AC-170 aux États-Unis et pour AzaSite et BromSite en Europe, au cours des 15 prochains mois. Nous considérons que la levée de fonds réalisée avec succès en mars 2015 avec le soutien d’investisseurs institutionnels américains et européens de premier plan représente une reconnaissance majeure de notre stratégie et de notre potentiel de croissance. Nous abordons par conséquent l’avenir avec confiance. »
Evènements clefs de l’exercice 2014
Les résultats positifs de phase 3 du Vesneo™ confirment le potentiel du composé phare de Nicox
Bausch + Lomb (Valeant), titulaire de la licence de Nicox, prévoit de soumettre un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour Vesneo™ au deuxième trimestre 2015
Trois acquisitions finalisées avec succès
Aciex Therapeutics, Inc., une société américaine de R&D qui a renforcé de manière significative le portefeuille thérapeutique de Nicox, notamment avec l’AC-170, développé pour la conjonctivite allergique.
Doliage, une société française dotée d’un portefeuille de produits commercialisés ciblant des maladies oculaires majeures, telles que la sècheresse oculaire, le glaucome et les infections oculaires (ventes 2014 : €2,4 millions).
Xailin Viral, un collyre antiviral innovant à base de Carragelose®, en développement pour la prise en charge de la conjonctivite virale.
Expansion des activités commerciales directes en Europe, complétées par des accords de distribution exclusifs à l’international
Activités commerciales lancées par Nicox sur les cinq principaux marchés européens : Allemagne, France, Royaume-Uni, Italie et Espagne.
Lancement de sept nouveaux produits, dont la gamme Xailin™ et AdenoPlus®.
Accords de distribution exclusifs couvrant désormais une quarantaine de pays, dont la Suisse, le Bénélux, la Turquie, l’Afrique du Sud, l’Australie et le Japon, pour commercialiser les produits de Nicox et accroître sa présence commerciale internationale.
Filiale américaine de diagnostic cédée à Valeant pour permettre un recentrage sur le portefeuille de médicaments ophtalmiques en développement
Acquisition par Valeant Pharmaceuticals International, Inc. de Nicox Inc. pour un montant maximal de $20 millions (paiement initial de $10 millions, paiement d’étape potentiel de $10 millions).
Renforcement de l’équipe dirigeante et du Conseil d’administration
Trois nouvelles nominations au Conseil d’administration : Adrienne Graves, ancien PDG de Santen Inc. en remplacement de Vicente Anido ; Luzi von Bidder, ancien Président de Acino Holding AG et ancien PDG de Novartis Ophthalmics AG, en remplacement de Vaughn Kailian ; et Les Kaplan, ancien Directeur Général d’Aciex Therapeutics, Inc.
Nomination du Dr. Michael Bergamini en qualité de Directeur Scientifique (Chief Scientific Officer, CSO) et Vice-président exécutif de Nicox. Le Dr. Bergamini a plus de 30 années d’expérience en ophtalmologie, notamment dans la découverte, la recherche translationnelle, le développement, l’enregistrement ainsi que dans la mise sur le marché de plus d’une douzaine de médicaments ou dispositifs médicaux.
Nomination de Sandrine Gestin en qualité de Directeur financier de Nicox, membre du Comité exécutif. Mme Gestin a plus de 25 années d’expérience en comptabilité et finance et a rejoint Nicox en 1999.
Evènements post-clôture
Levée de fonds réalisée avec succès en mars 2015, avec la participation d’investisseurs institutionnels spécialisés dans les sciences de la vie, principalement américains. Le produit brut de la levée de fonds s’élève à environ €27 millions. Cette augmentation de capital est destinée à fournir à la Société des moyens supplémentaires pour financer sa stratégie, et notamment : faire face aux besoins généraux du Groupe, assurer le développement clinique et le dépôt de dossiers réglementaires concernant ses médicaments en développement, et renforcer les équipes commerciales et marketing du Groupe en Europe et aux Etats-Unis.
Deux réunions pré-NDA positives avec la FDA concernant l’AC-170, solution ophtalmique de cétirizine pour le traitement du prurit oculaire associé à la conjonctivite allergique.
Accord de licence exclusif signé avec InSite Vision pour AzaSite® et BromSite™ en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique.
Désignation de médicament orphelin accordée par la FDA au naproxcinod pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Le naproxcinod est actuellement évalué par un partenaire financier en vue d’un éventuel développement clinique ultérieur dans la DMD.
Résumé financier 2014
Conformément à la norme IFRS 5, le chiffre d’affaires et les frais exposés ci-dessous pour les exercices 2014 et 2013 n’incluent pas la filiale Nicox Inc., cédée à Valeant en novembre 2014.
Le chiffre d’affaires de Nicox s’élève à €6,0 millions en 2014, contre €0,4 million en 2013. Cette hausse significative reflète le lancement de nouveaux produits, les acquisitions et les investissements dans les activités commerciales du Groupe. Le chiffre d’affaires enregistré par Nicox Inc. en 2014, qui s’élevait à €1,0 million au moment de son acquisition par Valeant en novembre 2014, n’est pas inclus (2013 : €0,3 million).
Les frais commerciaux, administratifs et les frais de recherche et développement s’élèvent à €28,7 millions en 2014, contre €15,0 millions en 2013 et sont principalement liés à la constitution de l’infrastructure commerciale internationale dans les cinq principaux marchés européens. Nicox a généré une perte d’exploitation de €21,8 millions en 2014, contre €11,0 millions en 2013.
Au 31 décembre 2014, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers du Groupe totalisaient €32,0 millions, contre €58,4 millions au 31 décembre 2013. En mars 2015, Nicox a réalisé une levée de fonds de €27 millions, renforçant ainsi sa trésorerie qui atteint environ €48 millions au 10 mars 2015.
Stratégie de développement de Nicox et prochaines étapes clefs
T2 2015 : soumission d’un dossier de NDA pour Vesneo™ prévue par Bausch + Lomb (Valeant). Bausch + Lomb estime que les ventes pourraient dépasser les $500 millions aux États-Unis, sous réserve d’approbation du produit par la FDA.
Mi-2015 : point d’étape concernant l’évaluation du naproxcinod dans la dystrophie musculaire de Duchenne.
T1 2016 : date prévisionnelle du dépôt des dossiers de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour AzaSite® et BromSite™ en Europe.
AC-170 : la date de soumission du dossier de NDA est en cours d’évaluation, avec pour objectif d’obtenir l’éventuelle approbation de la FDA d’ici la fin de l’année 2016.
2015 et au-delà : autres lancements de produits en Europe et dans le reste du monde.
Nicox ambitionne de devenir une société spécialisée en ophtalmologie de premier plan à l’échelle mondiale, avec une présence commerciale internationale et un portefeuille diversifié de produits commerciaux et de médicaments à un stade de développement avancé. La stratégie du Groupe s’articule autour de trois axes synergiques et complémentaires : un partenariat avec Bausch + Lomb (Valeant) pour Vesneo™ dans le glaucome, qui pourrait générer un chiffre d’affaires important pour Nicox au travers de paiements d’étapes et de redevances ; un portefeuille avancé de médicaments propres en développement comprenant notamment l’AC 170, un nouveau collyre à base de cétirizine pour la conjonctivite allergique ; et des activités commerciales internationales en expansion, directement dans les cinq principaux marchés européens et via des accords de distribution dans le reste du monde. Nicox prévoit de continuer de renforcer son portefeuille de produits commerciaux et de médicaments en développement au travers d’autres acquisitions et prises de licences aux États-Unis et en Europe. Après une année 2014 riche en accomplissements et une levée de fonds de €27 millions réalisée avec succès au cours du premier trimestre 2015, Nicox est dans une position favorable pour continuer à atteindre ses ambitions de croissance.

bei risultati.come solito,per i numeri sempre peggio,per il resto solo una speranza.

 

[guly]

J'analyse ce comportement boursier d'aujourd'hui comme une perte de confiance, et elle ne date pas non plus de ce matin…Le marché n'a plus confiance dans les déclarations enthousiastes des dirigeants de Nicox , ni dans les augmentations successives et brutales du nombre d'actions.La spéculation outrancière avec des bonds vertigineux est terminée.Trop d'actionnaire y ont laissé leurs fonds.La bourse attend des résultats précis et concrets, lassée des promesses formulées avec l'accent italien…Je parie que la simple annonce d'un changement à la tête de Nicox ferait remonter un peu le cours.

HA PERFETTAMENTE RAGIONE.ORMAI IL MERCATO E' STUFO DELLE CHIACCHIERE DI QUESTO PERSONAGGIO.NON C'E' PIU' FIDUCIA.

 

[PIZZODIGINO]

J'analyse ce comportement boursier d'aujourd'hui comme une perte de confiance, et elle ne date pas non plus de ce matin…Le marché n'a plus confiance dans les déclarations enthousiastes des dirigeants de Nicox , ni dans les augmentations successives et brutales du nombre d'actions.La spéculation outrancière avec des bonds vertigineux est terminée.Trop d'actionnaire y ont laissé leurs fonds.La bourse attend des résultats précis et concrets, lassée des promesses formulées avec l'accent italien…Je parie que la simple annonce d'un changement à la tête de Nicox ferait remonter un peu le cours.

HA PERFETTAMENTE RAGIONE.ORMAI IL MERCATO E' STUFO DELLE CHIACCHIERE DI QUESTO PERSONAGGIO.NON C'E' PIU' FIDUCIA.

E' chiaro che non c'è più un briciolo di fiducia. Troppe promesse mai mantenute e una serie impressionante di delusioni.
Solo il Vesneo ci può salvare, ma dovremo aspettare le metà del 2016, nel frattempo ci faranno soffrire le pene dell'inferno.

 

[guly]

E' chiaro che non c'è più un briciolo di fiducia. Troppe promesse mai mantenute e una serie impressionante di delusioni.
Solo il Vesneo ci può salvare, ma dovremo aspettare le metà del 2016, nel frattempo ci faranno soffrire le pene dell'inferno.

meno male che hai capito.certo aspetta il 2016 hai voglia te.poi magari fallisce pure il vesneo vista la poca affifabilit'a dell'ossido nitico.e nel frattempo ti becchi un adc sicuro.altra perdita di tempo dietro a quel pallonaro che poi e' bravissimo nel dilatare i tempi e sicuramente non sara' neanche 2016 ma 2017..... e poi 2018.lo sai bene come agisce.

 

[guly]

E' chiaro che non c'è più un briciolo di fiducia. Troppe promesse mai mantenute e una serie impressionante di delusioni.
Solo il Vesneo ci può salvare, ma dovremo aspettare le metà del 2016, nel frattempo ci faranno soffrire le pene dell'inferno.

senza mettere in conto che da qui al 2016 la qotazione va sotto 1 euro e poi magari ti fanno opa a 2 e te la prendi in quel posto,perche' sai questo e' pure un titolo sfigato e lo si vede in quanto quando la borsa va male lui va peggio e quando risale perde lo stesso.

 

[PIZZODIGINO]

senza mettere in conto che da qui al 2016 la qotazione va sotto 1 euro e poi magari ti fanno opa a 2 e te la prendi in quel posto,perche' sai questo e' pure un titolo sfigato e lo si vede in quanto quando la borsa va male lui va peggio e quando risale perde lo stesso.

Comincio seriamente a pensare che tu abbia ragione; sono schifato e deluso e in momenti come questi mi viene voglia di vendere tutto e mandare a quel paese l'ossido nitrico.
Ho bisogno di qualche giorno per metabolizzare la rabbia e guardare con più serenità alla situazione della Nicox.
Diciamo che non siamo alla canna del gas, ma che comunque ci stanno seppellendo sotto un mare di cacca e difficilmente verrà qualcuno a sporcarsi le mani per tirarci fuori.
La mia politica di attendere lo svolgersi degli eventi per il momento è risultata fallimentare; è proprio vero che non bisogna mia innamorarsi di un titolo.
Ora dobbiamo aspettare la decisione del Venture Capitalist sul Naproxcinod, anche se credo che non comporterà particolari variazioni di prezzo.
Tempi duri, come al solito, per gli azionisti Nicox.

 

[guly]

Comincio seriamente a pensare che tu abbia ragione; sono schifato e deluso e in momenti come questi mi viene voglia di vendere tutto e mandare a quel paese l'ossido nitrico.
Ho bisogno di qualche giorno per metabolizzare la rabbia e guardare con più serenità alla situazione della Nicox.
Diciamo che non siamo alla canna del gas, ma che comunque ci stanno seppellendo sotto un mare di cacca e difficilmente verrà qualcuno a sporcarsi le mani per tirarci fuori.
La mia politica di attendere lo svolgersi degli eventi per il momento è risultata fallimentare; è proprio vero che non bisogna mia innamorarsi di un titolo.
Ora dobbiamo aspettare la decisione del Venture Capitalist sul Naproxcinod, anche se credo che non comporterà particolari variazioni di prezzo.
Tempi duri, come al solito, per gli azionisti Nicox.

a te che ci hai creduto magari conviene ancora aspettare (non so che pmc hai).a me che le ho vendute a 7 non conviene di certo risentrare tanto a quei livelli non ci tornera' mai.se ti va bene magari 2,50 euro li prendi,magari media sui ribassi che ci saranno tra qui ad un anno e anche sull'adc che ci sara' sicuramente prima della approvazione.se ti fidi di quella specie di ceo un altro anno per te dopotutto non e' niente.io di certo non gli do piu' un centesimo a quei mangiapane,e' un azienda sovradimensionata tenuta in piedi solo per mantenerli a discapito degli azionisti,e sopratutto non mi fido del pallonaro e della tecnologia dell'ossido nitrico.quindi con i colliri non vanno da nessuna parte.

 

[PIZZODIGINO]

Secondo me in borsa è solo questione di fortuna; uno punta ad un titolo e poi non può far altro che sperare che vada bene, ma di suo non può far niente perché ciò accada.
Se penso alle giornate passate a studiare il dossier Nicox e vedere come siamo messi oggi, mi viene da piangere. A cosa è valso tutto il mio impegno e la mia dedizione? a niente. A cosa è valso difendere sul forum l'ossido nitrico e Garufi ? a niente.

Ora mi rimane come ultima ancora di salvezza il Vesneo. Certo che in questi anni di ancore di salvezza ne sono andate a fondo molte, quindi non c'è di che stare tranquilli.

 

[guly]

sulla tarda mattinata era risalito un po'.poi nel pomeriggio ha parlato (si fa per dire) il pallonaro e la discesa e' ripresa.non c'e' che dire un ceo che fa male al titolo e agli azionisti sia se sta zitto che se parla.mai vista una cosa del genere.poi pizzo dice che se va via il titolo ne risentirebbe.SI MA IN POSITIVO.e' l'unica speranza per gli azionisti,anche i francesi dicono la stessa cosa.DIMISSIONI.ma essendo italien sappiamo bene che ha la faccia come.......e la poltrona non la molla.

 

[guly]

Secondo me in borsa è solo questione di fortuna; uno punta ad un titolo e poi non può far altro che sperare che vada bene, ma di suo non può far niente perché ciò accada.
Se penso alle giornate passate a studiare il dossier Nicox e vedere come siamo messi oggi, mi viene da piangere. A cosa è valso tutto il mio impegno e la mia dedizione? a niente. A cosa è valso difendere sul forum l'ossido nitrico e Garufi ? a niente.

Ora mi rimane come ultima ancora di salvezza il Vesneo. Certo che in questi anni di ancore di salvezza ne sono andate a fondo molte, quindi non c'è di che stare tranquilli.

ma ti sei chiesto mai il perche' un fondo serio ed importante come OPHENAIMER che era investito su nicox ha mollato il tutto e non e' rientrato?ma come mai?il vesneo se fosse un blockbuster comevogliono dire non farebbe gola pure a loro?invece no,si sono dovuti rivolgersi a fondi di cui non si conosce niente e non si sa chi siano e la cosa abbinata alla quotazione nasdaq puzza molto di speculazione finanziaria.dimenticavo,invece di ophenaimr abbiamo FINPOSILLIPO.la dice tutta.