NicOx.... in attesa di.....

[PIZZODIGINO]

Quindi FDA avrebbe chiesto una prova rapida ( dovrebbe essere 6 settimane di collirio per 3 volte al giorno) per vedere la sicurezza del farmaco. Non dovrebbe inficiare sulle scadenze programmate....qualora lo fosse ci sarebbe il risvolto positivo della medaglia ( nicox pagherebbe in azioni 10 ml invece di 35 milioni se approvato dopo il dicembre 2016), l'importante è che la prova rapida sulla sicurezza vada bene e non vi siano problemi.

Dunque altra figuraccia di Nicox di fronte ad un ente regolatore; non sono stati capaci di presentare un dossier completo, nemmeno per un semplice collirio; meno male che il latanoprostene bunod lo gestisce la Bausch + Lomb, altrimenti sarebbe sicura la bocciatura.
Davvero non ci risparmia le delusioni la nostra Nicox.

 

[guly]

Dunque altra figuraccia di Nicox di fronte ad un ente regolatore; non sono stati capaci di presentare un dossier completo, nemmeno per un semplice collirio; meno male che il latanoprostene bunod lo gestisce la Bausch + Lomb, altrimenti sarebbe sicura la bocciatura.
Davvero non ci risparmia le delusioni la nostra Nicox.

Dunque altra figuraccia di Nicox di fronte ad un ente regolatore; non sono stati capaci di presentare un dossier completo, nemmeno per un semplice collirio; meno male che il latanoprostene bunod lo gestisce la Bausch + Lomb, altrimenti sarebbe sicura la bocciatura.
Davvero non ci risparmia le delusioni la nostra Nicox.

eppure l'ho detto mille volte con un ceo pensi di andare?sono anni che sta li' a scaldare la sedia e risultati zero.se non lo capisci. ora mi spiego del perché i fondi non ci mettono soldi e comunque qualcuno gia' sapeva della news,il rialzo farlocco di lunedi' e poi giu',i miei sospetti dell'entrata di certi soggetti anni fa cominciano a rivelarsi fondati.

 

[guly]

Guly.....sta ristagnando tutto se non tisei accorto....guarda Molmed......immobile a poche settimane da un parere favorevole per Zalmoxis da parte del CHMP.

almeno molmed ogni tanto rimbalza e non fa le figuracce che fa nicox.

 

[guly]

Dunque altra figuraccia di Nicox di fronte ad un ente regolatore; non sono stati capaci di presentare un dossier completo, nemmeno per un semplice collirio; meno male che il latanoprostene bunod lo gestisce la Bausch + Lomb, altrimenti sarebbe sicura la bocciatura.
Davvero non ci risparmia le delusioni la nostra Nicox.

ma come fai a non capire che sono entrati in un settore che non e' loro dopo il fa llimento del naprox per giustificare l'esistenza della societa' e continuare a spendere i soldi dell'adc,se erano corretti dovevano restituire i soldi ai soci e chiudere la baracca.sarebbe stata la migliore e la piu' corretta delle soluzioni,invece no agonia ripresa e oggi ricominciamo a vedere i risultati.pero' lui ancora li al comando,mai visto in altre societa' una cosa del genere.ah no,in cell therapeutics,dimenticavo.

 

[viralic]

almeno molmed ogni tanto rimbalza e non fa le figuracce che fa nicox.

veramente Molmed è bloccata sempre sugli stessi prezzi....o forse consideri un rimbalzo il fatto che è crollata da 0,35 a 0,22 in pochi giorni e poi in pochi giorni è tornata a 0,35 ?.....e dimentichi che il 26 maggio il chmp deve dare il parere su Zalmoxis ma il titolo non si muove di una virgola.....guarda fammi altri esempi di rtitoli reattivi e mi trovi d'accordo , ma non parlarmi di molmed che sul forum dedicato in molti la considerano una ciofeca peggio di nicox per non dire quanto guadagnano i suoi managers ( molto di più di mg ) .

 

[PIZZODIGINO]

Viralic, lascia perdere Guly; lui odia talmente Garufi, che, anche quando quoteremo 20€, ne parlerà solo male.
Il nostro destino è segnato; prima o poi ci approveranno il latanoprostene (magari non il 21 luglio); prima o poi ci approveranno l'AC170; prima o poi il prezzo dell'azione si adeguerà alle royalties; tutto sta ad avere il tempo e di poter aspettare tutto ciò.

 

[guly]

Viralic, lascia perdere Guly; lui odia talmente Garufi, che, anche quando quoteremo 20€, ne parlerà solo male.
Il nostro destino è segnato; prima o poi ci approveranno il latanoprostene (magari non il 21 luglio); prima o poi ci approveranno l'AC170; prima o poi il prezzo dell'azione si adeguerà alle royalties; tutto sta ad avere il tempo e di poter aspettare tutto ciò.

gia' cominci a rispostare in avanti le date.e' incredibile,dici sempre anno prossimo chiudo e ora gia' ti prepari a rinvii anche per anno prossimo.20 euro e che quotazione e'?la ritieni degna di un applauso a quel ceo di facciata?corrispondono a 4 miseri euro passati,hai perso tutti questi anni per un traguardo del genere?e comunque mi sembra che un rialzo del 100 e oltre in borsa ormai non lo fa piu' nessuno,scordatelo,un ribasso si ma rialzi del genere te li puoi' scordare nei prossimi 10 anni di questa latrina che continuano a chiamare borsa.e' solo un luogo dove ormai i pesci grandi dominano incontrastati da tutto e da tutti,e i pesci piccoli verranno definitivamente eliminati per sempre.se ancora non lo hai capito allora torna a dormire e sognare che vai bene.ma attento ai bruschi risvegli,potrebbero essere traumatici per te che ci credi ancora.

 

[PIZZODIGINO]

gia' cominci a rispostare in avanti le date.e' incredibile,dici sempre anno prossimo chiudo e ora gia' ti prepari a rinvii anche per anno prossimo.20 euro e che quotazione e'?la ritieni degna di un applauso a quel ceo di facciata?corrispondono a 4 miseri euro passati,hai perso tutti questi anni per un traguardo del genere?e comunque mi sembra che un rialzo del 100 e oltre in borsa ormai non lo fa piu' nessuno,scordatelo,un ribasso si ma rialzi del genere te li puoi' scordare nei prossimi 10 anni di questa latrina che continuano a chiamare borsa.e' solo un luogo dove ormai i pesci grandi dominano incontrastati da tutto e da tutti,e i pesci piccoli verranno definitivamente eliminati per sempre.se ancora non lo hai capito allora torna a dormire e sognare che vai bene.ma attento ai bruschi risvegli,potrebbero essere traumatici per te che ci credi ancora.

Purtroppo con i titoli farmaceutici bisogna sempre mettere in preventivo dei grandi ritardi; non solo Nicox ha questa brutta malattia, la ritardite, ma anche altre aziende dello stesso settore. In quanto alla quotazione, credo che se ci approvano AC170 e Latanoprostene bunod, una quotazione a 20 € sia il minimo che ci si possa attendere.

 

[PIZZODIGINO]

Ogni giorno può essere quello buono per l'annuncio di chi rileverà la nostra rete di vendita europea; speriamo che sia un accordo vantaggioso e che pori a un sensibile rialzo della quotazione.
Non sarebbe poi male scoprire che abbiamo un partner anche per il Giappone, per il nostro latanoprostene bunod.
Speriamo che questo mese segni l'inizio della riscossa di Nicox.

 

[PIZZODIGINO]

Nicox : information financière du premier trimestre 2016 et point sur ses activités

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 Chiffre d’affaires de 3,5 M€ en croissance de plus de 60% au 1er trimestre 2016

 Dossiers de demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis (NDA) pour le latanoprostène bunod et l'AC-170 en cours de revue par la FDA

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10 mai 2016

Sophia Antipolis, France

Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd'hui son chiffre d’affaires et sa position de trésorerie pour le premier trimestre 2016 et fait le point sur ses activités.

Michele Garufi, Président et Directeur Général de Nicox, déclare, « Nous commençons 2016 avec notre meilleur chiffre d'affaires trimestriel à ce jour. S’établissant à 3,5 millions d’euros, il représente une croissance de plus de 60%. Nous avons également franchi une étape importante dans notre développement avec le dépôt d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché pour l'AC-170 dans la conjonctivite allergique, pour lequel nous attendons très prochainement une réponse de la FDA quant à une possible revue prioritaire. Par ailleurs, lors du dernier congrès international en ophtalmologie de l’ARVO, à Seattle, notre partenaire Bausch + Lomb a présenté des données sur le latanoprotene bunod tandis que nos équipes en présentaient sur nos autres produits NO-donneurs qui ont particulièrement suscité l’intérêt de la communauté scientifique. Nous prévoyons de communiquer les retours de la FDA sur les dossiers de demande d’autorisation de latanoprostene bunod et de AC-170 en temps utile. »

Résumé financier du premier trimestre

Au cours des trois premiers mois de l’année 2016, le Groupe a enregistré un chiffre d’affaires de €3,5 millions issu exclusivement de la vente de ses produits en Europe et à l’international. Par rapport au chiffre d’affaires du premier trimestre 2015, qui s’élevait à €,1 million, ceci réprésente une hausse de plus de 60%. Nicox étudie actuellement plusieurs options stratégiques pour ses activités commerciales européennes pour lesquelles des discussions sont en cours.

Au 31 mars 2016, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers du Groupe totalisaient €0,8 millions. La consomation de trésorerie du premier trimestre incluait €.1 million de dépenses non récurrentes liées à la sousmission de la demande d’autorisation de l’AC-170 et à des travaux additionels pour les besoins de la revue du dossier par la FDA.

Principaux évènements du premier trimestre et évènements post-clôture

 En janvier 2016, Nicox Ophthalmics, Inc. a accordé à Ora, Inc., leader mondial de la recherche clinique et du développement de produits ophtalmiques, la licence exclusive mondiale pour le développement et la commercialisation de l'AC-120, un médicament innovant, sans prescription, contre l’oedème palpébral matinal (syndrome des « yeux gonflés »).

 Dossier pour l’AC-170 déposé auprès de la Food and Drug Administration (FDA) le 18 avril 2016, avec une demande de revue prioritaire, pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques. Cette demande d’autorsation de mise sur le marché n’a pas encore été acceptée pour revue par la FDA. Cette dernière a une période de 60 jours pour déterminer si le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché est complet et recevable, et confirmer si la revue prioritaire est acceptée. L’AC-170 est une nouvelle formulation de la cétirizine, principe actif du Zyrtec®1, développé pour la première fois pour une application topique oculaire pour le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

 En mai 2016, Bausch & Lomb, le partenaire de Nicox, a presenté des resultats cliniques sur le latanoprostène bunod et Nicox a présenté trois posters sur ses produits candidats développés en interne, NCX 667, NCX 1653 et NCX 4240, au congrès 2016 de l’ARVO (Association for Research in Vision and Ophthalmology), (cf. communiqué de presse du 9 mai 2016).

Prochains évènements clés

 2ème trimestre 2016 : Décision de la FDA concernant l’octroi de sa revue prioritaire sur le dossier de l’AC-170

 21 juillet 2016 : Décision de la FDA concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché du latanoprostène bunod

 22 septembre 2016 : Résultats du premier semestre 2016

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