PIZZODIGINO
Pacifico
Benvenuto a bordo; certo non hai scelto uno dei momenti migliori.
NicOx.... in attesa di.....
- Creatore Discussione DickSIM
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Benvenuto a bordo; certo non hai scelto uno dei momenti migliori.
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Forumer storico
Bausch + Lomb Begins Distribution Of VYZULTA™ (latanoprostene bunod ophthalmic solution), 0.024% To U.S. Wholesalers December 18, 2017 LAVAL, Quebec, Dec. 18, 2017 /PRNewswire/ -- Valeant Pharmaceuticals International, Inc.'s (NYSE: VRX and TSX: VRX) ("Valeant") wholly owned subsidiary, Bausch + Lomb, a leading global eye health company, today announced that it has begun distributing VYZULTA™ (latanoprostene bunod ophthalmic solution), 0.024% to U.S. wholesale pharmaceutical distributors. VYZULTA will be available to patients across the United States through their local pharmacies within the next few days. VYZULTA, the first prostaglandin analog with one of its metabolites being nitric oxide (NO), is indicated for the reduction of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. "We're excited that VYZULTA is now available as a treatment option for people suffering from glaucoma," said Joseph C. Papa, chairman and CEO, Valeant. "We remain committed to developing new innovative eye health medicines that can help address current and emerging unmet medical needs, particularly as the global population continues to advance in age." Important Risk Information about VYZULTA INDICATION AND USAGE VYZULTA™ (latanoprostene bunod ophthalmic solution), 0.024% is a prostaglandin analog indicated for the reduction of intraocular pressure in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. IMPORTANT SAFETY INFORMATION Increased pigmentation of the iris, periorbital tissue (eyelid), and eyelashes can occur. Iris pigmentation is likely to be permanent Gradual changes to eyelashes, including increased length, increased thickness, and number of eyelashes, may occur. These changes are usually reversible upon treatment discontinuation Most common ocular adverse reactions with incidence ≥2% are conjunctival hyperemia (6%), eye irritation (4%), eye pain (3%), and instillation site pain (2%)
PIZZODIGINO
Pacifico
E il Naproxcinod che fine ha fatto ?
Penso che Fera Pharma tra non molto annuncerà l'inizio della fase clinica III per un orphan drug.
Sarebbe un bel colpo, chissà come reagirà il mercato ?
Penso che Fera Pharma tra non molto annuncerà l'inizio della fase clinica III per un orphan drug.
Sarebbe un bel colpo, chissà come reagirà il mercato ?
PIZZODIGINO
Pacifico
Nicox : Réalisations de 2017, lancement
commercial de VYZULTATM et aperçu des
activités pour 2018
Nicox rejoint les quelques sociétés européennes de R&D ayant des médicaments approuvés
par la FDA américaine avec deux autorisations de mise sur le marché américain obtenues en
2017
Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc., un leader mondial de la
santé oculaire a annoncé hier avoir démarré la distribution de VYZULTA™ (solution
ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% aux grossistes pharmaceutiques aux Etats-
Unis
VYZULTATM est le premier produit approuvé issu de la plateforme de recherche donneuse
d’oxyde nitrique de Nicox
Les ressources en 2018 seront concentrées d’une part, sur l’avancement des candidats
médicament de son portefeuille NCX 470 et NCX 4251 vers un stade intermédiaire de
développement clinique et, d’autre part, sur la progression en développement préclinique de
sa nouvelle génération de composés donneurs d’oxyde nitrique au stade de recherche dans le
domaine du glaucome
………………………………………………………………………………………………………
19 décembre 2017 – diffusion à 7:30
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de R&D
spécialisée en ophtalmologie, revient sur les réalisations de la Société en 2017 et présente ses projets
pour 2018. La Société a été informée par son partenaire, Bausch + Lomb, filiale de Valeant
Pharmaceuticals International Inc., que VYZULTATM (solution ophtalmique de latanoprostène bunod),
0,024% est actuellement en cours de distribution aux grossistes américains depuis le 18 décembre
2017.
“2017 a été une année exceptionnelle pour Nicox. Avec la première approbation reçue par notre licencié
Bausch + Lomb d’un produit issu de notre plateforme de recherche donneuse d’oxyde nitrique, nous
faisons désormais partie des quelques sociétés européennes de R&D qui ont des produits, issus de leur
propre recherche, approuvés par la FDA américaine.” déclare Michele Garufi, Président-Directeur
Général de Nicox. “VYZULTATM, qui vient d’être lancé sur le marché par Bausch + Lomb, et
ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, dont le lancement commercial est attendu fin
2018, devraient fournir des ressources financières stables pour nos programmes de développement
clinique et nos programmes de recherche internes. Avec les revenus anticipés de VYZULTA et de
ZERVIATE et une trésorerie estimée à plus de 41 millions d'euros à fin novembre 2017, nous sommes en
mesure de poursuivre la mise en oeuvre de notre stratégie visant à devenir une société pharmaceutique
spécialisée en ophtalmologie intégrant toutes les étapes de la découverte à la commercialisation.”
Evènements clé de 2017 et activités prévues en 2018
En 2017, les deux principaux actifs de Nicox ont été approuvés par la Food and Drug Administration
www.nicox.com
(FDA) américaine. Les droits commerciaux de VYZULTATM et ZERVIATETM ont été licenciés à Bausch +
Lomb et à Eyevance Pharmaceuticals respectivement et la Société prévoit de commencer à recevoir des
redevances en 2018 ainsi que de potentiels paiements d’étape liés aux ventes et au développement.
VYZULTATM - lancement commercial aux Etats-Unis par Bausch + Lomb et démarrage de la
distribution : Indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, VYZULTA, le premier analogue
de prostaglandine dont l’un des métabolites est l’oxyde nitrique (NO), est le premier produit
approuvé à utiliser une molécule de la plateforme de recherche donneuse d’oxyde nitrique
propriétaire de Nicox. Bausch + Lomb détient les droits de licence exclusifs mondiaux pour
VYZULTA. Les ventes des principaux produits actuellement dans ce marché, Travatan Z1 et
Lumigan2, ont représenté respectivement 570 millions de dollars et 687 millions de dollars en
2016 3. Nicox estime que les brevets américains couvrant VYZULTA pourraient être prolongés de
2025 jusqu'en 2030.
ZERVIATETM approuvé et licencié à Eyevance Pharmaceuticals : Indiqué pour le traitement
du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques, ZERVIATE est la première et seule
forme topique oculaire de cétirizine. Eyevance Pharmaceuticals, une société pharmaceutique
spécialisée en ophtalmologie soutenue par un groupe d'investissement spécialisé et dirigée par
une équipe expérimentée dans le marché ophtalmique aux Etats-Unis, détient les droits de
commercialisation de ZERVIATE pour le marché américain des traitements topiques oculaires
antiallergiques estimé à 700 millions de dollars4. Eyevance prévoit le lancement commercial de
ZERVIATE aux Etats-Unis fin 2018, ce qui coïncide avec la saison allergique automnale. Le
produit est protégé par des brevets jusqu’en 2030 et 2032. Nicox recherche actuellement des
partenariats pour ZERVIATE en dehors des Etats-Unis.
Nicox poursuit l’avancement de deux candidats médicament de son portefeuille en phase de
développement clinique intermédiaire et progresse également sur la recherche “discovery” de plusieurs
actifs innovants dans son centre de recherché à Bresso, Milan.
NCX 470 – projet de soumission d’un dossier d’IND pour une phase 2 en 2018 : Un
analogue du bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) novateur en développement pour la
réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension
oculaire. NCX 470 a le potentiel d’avoir une activité de la réduction de la PIO supérieure à
VYZULTATM. Nicox conduit des études non cliniques pré-IND (Investigational New Drug) et, sous
réserve de leurs succès, prévoit actuellement de soumettre un dossier d’IND auprès de la FDA
américaine pour NCX 470 durant l’été 2018 à l’appui d’une étude clinique de phase 2.
NCX 4251- projet de soumission d’un dossier d’IND pour une phase 2 en 2018 : Une formule
novatrice de propionate de fluticasone est en cours de développement pour la première fois sous
forme topique pour les épisodes d'exacerbation aigüe de la blépharite, une pathologie oculaire
courante caractérisée par une inflammation et un gonflement des paupières. Les revenus
annuels des anti-inflammatoires, des antibiotiques et de leurs associations prescrits pour le
traitement de la blépharite s’élèvent à un total de 500 millions de dollars5 pour le seul marché des
Etats-Unis. Nicox conduit des études de formulation et des études non cliniques pré-IND
(Investigational New Drug) et, sous réserve de leurs succès, prévoit actuellement de soumettre
un dossier d’IND auprès de la FDA américaine pour NCX 4251 durant l’hiver 2018 à l’appui d’une
étude clinique de phase 2.
Donneurs d’oxyde nitrique purs de nouvelle génération et composés d’oxyde nitrique
novateurs : Nicox mène activement des programmes de recherche ciblant la libération d’oxyde
nitrique (NO) dans l’oeil et a découvert de nombreux nouveaux composés chimiques qui libèrent
du NO à partir d’assemblages pharmacologiques actifs et pharmacologiques non actifs. Ces
nouvelles entités chimiques pourraient avoir le potentiel de réduire la pression intraoculaire en
stimulant le mécanisme primaire d’évacuation de l’humeur du segment antérieur de l’oeil. Les
donneurs d’oxyde nitrique purs de nouvelle génération de la Société sont conçus pour optimiser
la dose d’oxyde nitrique lorsqu’ils sont administrés seuls ou en association avec des traitements
standard actuels pour réduire la PIO chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
www.nicox.com
d’hypertension oculaire. Plusieurs composés prometteurs actuellement au stade d’optimisation
de développement ont démontré une réduction de la PIO dans des modèles animaux
d’hypertension oculaire. Certains de ces composés sont actuellement au stade d’investigation
pour une administration intraoculaire à libération prolongée dans le cadre des deux accords
stratégiques exploratoires avec pSivida et avec Revana Therapeutics. Ces collaborations
évalueront si les technologies de libération prolongée sont adaptées aux nouveaux composés
donneurs d’oxyde nitrique de Nicox.
commercial de VYZULTATM et aperçu des
activités pour 2018
Nicox rejoint les quelques sociétés européennes de R&D ayant des médicaments approuvés
par la FDA américaine avec deux autorisations de mise sur le marché américain obtenues en
2017
Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc., un leader mondial de la
santé oculaire a annoncé hier avoir démarré la distribution de VYZULTA™ (solution
ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% aux grossistes pharmaceutiques aux Etats-
Unis
VYZULTATM est le premier produit approuvé issu de la plateforme de recherche donneuse
d’oxyde nitrique de Nicox
Les ressources en 2018 seront concentrées d’une part, sur l’avancement des candidats
médicament de son portefeuille NCX 470 et NCX 4251 vers un stade intermédiaire de
développement clinique et, d’autre part, sur la progression en développement préclinique de
sa nouvelle génération de composés donneurs d’oxyde nitrique au stade de recherche dans le
domaine du glaucome
………………………………………………………………………………………………………
19 décembre 2017 – diffusion à 7:30
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de R&D
spécialisée en ophtalmologie, revient sur les réalisations de la Société en 2017 et présente ses projets
pour 2018. La Société a été informée par son partenaire, Bausch + Lomb, filiale de Valeant
Pharmaceuticals International Inc., que VYZULTATM (solution ophtalmique de latanoprostène bunod),
0,024% est actuellement en cours de distribution aux grossistes américains depuis le 18 décembre
2017.
“2017 a été une année exceptionnelle pour Nicox. Avec la première approbation reçue par notre licencié
Bausch + Lomb d’un produit issu de notre plateforme de recherche donneuse d’oxyde nitrique, nous
faisons désormais partie des quelques sociétés européennes de R&D qui ont des produits, issus de leur
propre recherche, approuvés par la FDA américaine.” déclare Michele Garufi, Président-Directeur
Général de Nicox. “VYZULTATM, qui vient d’être lancé sur le marché par Bausch + Lomb, et
ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, dont le lancement commercial est attendu fin
2018, devraient fournir des ressources financières stables pour nos programmes de développement
clinique et nos programmes de recherche internes. Avec les revenus anticipés de VYZULTA et de
ZERVIATE et une trésorerie estimée à plus de 41 millions d'euros à fin novembre 2017, nous sommes en
mesure de poursuivre la mise en oeuvre de notre stratégie visant à devenir une société pharmaceutique
spécialisée en ophtalmologie intégrant toutes les étapes de la découverte à la commercialisation.”
Evènements clé de 2017 et activités prévues en 2018
En 2017, les deux principaux actifs de Nicox ont été approuvés par la Food and Drug Administration
www.nicox.com
(FDA) américaine. Les droits commerciaux de VYZULTATM et ZERVIATETM ont été licenciés à Bausch +
Lomb et à Eyevance Pharmaceuticals respectivement et la Société prévoit de commencer à recevoir des
redevances en 2018 ainsi que de potentiels paiements d’étape liés aux ventes et au développement.
VYZULTATM - lancement commercial aux Etats-Unis par Bausch + Lomb et démarrage de la
distribution : Indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, VYZULTA, le premier analogue
de prostaglandine dont l’un des métabolites est l’oxyde nitrique (NO), est le premier produit
approuvé à utiliser une molécule de la plateforme de recherche donneuse d’oxyde nitrique
propriétaire de Nicox. Bausch + Lomb détient les droits de licence exclusifs mondiaux pour
VYZULTA. Les ventes des principaux produits actuellement dans ce marché, Travatan Z1 et
Lumigan2, ont représenté respectivement 570 millions de dollars et 687 millions de dollars en
2016 3. Nicox estime que les brevets américains couvrant VYZULTA pourraient être prolongés de
2025 jusqu'en 2030.
ZERVIATETM approuvé et licencié à Eyevance Pharmaceuticals : Indiqué pour le traitement
du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques, ZERVIATE est la première et seule
forme topique oculaire de cétirizine. Eyevance Pharmaceuticals, une société pharmaceutique
spécialisée en ophtalmologie soutenue par un groupe d'investissement spécialisé et dirigée par
une équipe expérimentée dans le marché ophtalmique aux Etats-Unis, détient les droits de
commercialisation de ZERVIATE pour le marché américain des traitements topiques oculaires
antiallergiques estimé à 700 millions de dollars4. Eyevance prévoit le lancement commercial de
ZERVIATE aux Etats-Unis fin 2018, ce qui coïncide avec la saison allergique automnale. Le
produit est protégé par des brevets jusqu’en 2030 et 2032. Nicox recherche actuellement des
partenariats pour ZERVIATE en dehors des Etats-Unis.
Nicox poursuit l’avancement de deux candidats médicament de son portefeuille en phase de
développement clinique intermédiaire et progresse également sur la recherche “discovery” de plusieurs
actifs innovants dans son centre de recherché à Bresso, Milan.
NCX 470 – projet de soumission d’un dossier d’IND pour une phase 2 en 2018 : Un
analogue du bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) novateur en développement pour la
réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension
oculaire. NCX 470 a le potentiel d’avoir une activité de la réduction de la PIO supérieure à
VYZULTATM. Nicox conduit des études non cliniques pré-IND (Investigational New Drug) et, sous
réserve de leurs succès, prévoit actuellement de soumettre un dossier d’IND auprès de la FDA
américaine pour NCX 470 durant l’été 2018 à l’appui d’une étude clinique de phase 2.
NCX 4251- projet de soumission d’un dossier d’IND pour une phase 2 en 2018 : Une formule
novatrice de propionate de fluticasone est en cours de développement pour la première fois sous
forme topique pour les épisodes d'exacerbation aigüe de la blépharite, une pathologie oculaire
courante caractérisée par une inflammation et un gonflement des paupières. Les revenus
annuels des anti-inflammatoires, des antibiotiques et de leurs associations prescrits pour le
traitement de la blépharite s’élèvent à un total de 500 millions de dollars5 pour le seul marché des
Etats-Unis. Nicox conduit des études de formulation et des études non cliniques pré-IND
(Investigational New Drug) et, sous réserve de leurs succès, prévoit actuellement de soumettre
un dossier d’IND auprès de la FDA américaine pour NCX 4251 durant l’hiver 2018 à l’appui d’une
étude clinique de phase 2.
Donneurs d’oxyde nitrique purs de nouvelle génération et composés d’oxyde nitrique
novateurs : Nicox mène activement des programmes de recherche ciblant la libération d’oxyde
nitrique (NO) dans l’oeil et a découvert de nombreux nouveaux composés chimiques qui libèrent
du NO à partir d’assemblages pharmacologiques actifs et pharmacologiques non actifs. Ces
nouvelles entités chimiques pourraient avoir le potentiel de réduire la pression intraoculaire en
stimulant le mécanisme primaire d’évacuation de l’humeur du segment antérieur de l’oeil. Les
donneurs d’oxyde nitrique purs de nouvelle génération de la Société sont conçus pour optimiser
la dose d’oxyde nitrique lorsqu’ils sont administrés seuls ou en association avec des traitements
standard actuels pour réduire la PIO chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
www.nicox.com
d’hypertension oculaire. Plusieurs composés prometteurs actuellement au stade d’optimisation
de développement ont démontré une réduction de la PIO dans des modèles animaux
d’hypertension oculaire. Certains de ces composés sont actuellement au stade d’investigation
pour une administration intraoculaire à libération prolongée dans le cadre des deux accords
stratégiques exploratoires avec pSivida et avec Revana Therapeutics. Ces collaborations
évalueront si les technologies de libération prolongée sont adaptées aux nouveaux composés
donneurs d’oxyde nitrique de Nicox.
viralic
Forumer storico
NICOX : la commercialisation de Vyzulta a commencé aux Etats-Unis
AOF le 19/12/2017 à 08:13
(AOF) - Nicox a été informée par son partenaire, Bausch + Lomb, filiale de Valeant, que Vyzulta (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% est actuellement en cours de distribution aux grossistes américains depuis le 18 décembre 2017. Cette avancée commerciale clôt une année 2017 faste pour la société internationale de R&D spécialisée en ophtalmologie puisqu'elle a rejoint les quelques sociétés européennes de R&D ayant des médicaments approuvés par la FDA américaine avec deux autorisations de mise sur le marché américain obtenues en 2017.
Outre Vyzulta, la FDA a en effet validé la mise sur le marché de Zerviate, dont la licence a été accordée à Eyevance Pharmaceuticals. Eyevance prévoit le lancement commercial de Zerviate aux Etats-Unis fin 2018, ce qui coïncide avec la saison allergique automnale. Le produit est protégé par des brevets jusqu'en 2030 et 2032. Nicox recherche actuellement des partenariats pour Zerviate en dehors des Etats-Unis.
Par ailleurs, Nicox poursuit l'avancement de deux candidats médicament de son portefeuille en phase de développement clinique intermédiaire et progresse également sur la recherche "discovery" de plusieurs actifs innovants dans son centre de recherché à Bresso, Milan.
Pour 2018, Nicox compte concentrer ses ressources d'une part sur l'avancement des candidats médicament de son portefeuille NCX 470 et NCX 4251 vers un stade intermédiaire de développement clinique et, d'autre part, sur la progression en développement préclinique de sa nouvelle génération de composés donneurs d'oxyde nitrique au stade de recherche dans le domaine du glaucome.
AOF le 19/12/2017 à 08:13
(AOF) - Nicox a été informée par son partenaire, Bausch + Lomb, filiale de Valeant, que Vyzulta (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% est actuellement en cours de distribution aux grossistes américains depuis le 18 décembre 2017. Cette avancée commerciale clôt une année 2017 faste pour la société internationale de R&D spécialisée en ophtalmologie puisqu'elle a rejoint les quelques sociétés européennes de R&D ayant des médicaments approuvés par la FDA américaine avec deux autorisations de mise sur le marché américain obtenues en 2017.
Outre Vyzulta, la FDA a en effet validé la mise sur le marché de Zerviate, dont la licence a été accordée à Eyevance Pharmaceuticals. Eyevance prévoit le lancement commercial de Zerviate aux Etats-Unis fin 2018, ce qui coïncide avec la saison allergique automnale. Le produit est protégé par des brevets jusqu'en 2030 et 2032. Nicox recherche actuellement des partenariats pour Zerviate en dehors des Etats-Unis.
Par ailleurs, Nicox poursuit l'avancement de deux candidats médicament de son portefeuille en phase de développement clinique intermédiaire et progresse également sur la recherche "discovery" de plusieurs actifs innovants dans son centre de recherché à Bresso, Milan.
Pour 2018, Nicox compte concentrer ses ressources d'une part sur l'avancement des candidats médicament de son portefeuille NCX 470 et NCX 4251 vers un stade intermédiaire de développement clinique et, d'autre part, sur la progression en développement préclinique de sa nouvelle génération de composés donneurs d'oxyde nitrique au stade de recherche dans le domaine du glaucome.
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Pacifico
tradermen
Forumer storico
ordine nascosto....acquisto
PIZZODIGINO
Pacifico
Se il 2017 è stato l'anno dei successi scientifici, speriamo che il 2018 divenga l'anno dei successi borsistici. Come unico vero rischio vedo le vendite del Vyzulta, che potrebbero deludere le aspettative.
In questi anni abbiamo patito tanto per tutte le disavventure di Nicox, sarebbe quindi ora di prenderci la nostra rivincita.
In questi anni abbiamo patito tanto per tutte le disavventure di Nicox, sarebbe quindi ora di prenderci la nostra rivincita.
guly
Forumer storico
e' chiaro che stanno confezionando il pacco.lo si vede bene dai movimenti.
