NicOx.... in attesa di.....

[farmacia10]

elettroencefalogramma piatto qui ci vuole una doppia
nicox batti un colpo(non le campane a morto)

 

[DickSIM]

elettroencefalogramma piatto qui ci vuole una doppia
nicox batti un colpo(non le campane a morto)

proviamo ...con questo.........

 

[Zohar]

Tempi duri ...

http://www.france5.fr/c-dans-l-air/i..._rubrique=1608

Non mi pare che l'aria che tira sia quella di concessioni "benevole" ...

Se in EMEA il Naproxcinod passa allora la Società potrebbe aver avuto ragione su un complotto USA, ma se non passa allora possiamo pure dire che Nicox ha contato delle balle a tutti gli azionisti circa le possibilità di essere approvato.

Ormai le autorità di approvazione dei farmaci sembrano essere più alla ricerca dell'elisir dell'eternità ... è comunque anche vero che in passato hanno approvato farmaci in modo più "allegro" , dalle concessioni larghe del passato forse siamo passati all'opposto.

Forse il momento più difficile per le pharma ed ancor di più per le biotech "oneste" ... in attesa che la terapia genica avanzi, le pharma che producono generici si gonfieranno il portafoglio.

 

[Cityhunter]

un pò di statistica, anche se trita..

FDA's Drug Approval Down in 2010 - Drugs.com MedNews

 

[guly]

mentre alla nicox si dorme altri avanzano con studi su medicinali antinfiamm
atori.


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Dove siete popolo di xoma


BERKELEY, California, 4 gennaio 2011 (GLOBE NEWSWIRE) - XOMA Ltd. (Nasdaq: XOMA), azienda leader nella scoperta e sviluppo di anticorpi terapeutici, e Les Laboratoires Servier (Servier), la Francia il più grande capitale privato farmaceutico società, ha annunciato oggi la firma di un accordo regionale per lo sviluppo congiunto e la commercializzazione di XOMA 052 del candidato farmaco anti-infiammatorio XOMA, in molteplici indicazioni. XOMA 052 è stato progettato per inibire la pro-infiammatorie citochina interleuchina-1 beta, che è ritenuta essere un trigger primario di infiammazione patologica in patologie multiple. Elementi chiave di questo accordo sono:
■XOMA riceverà circa 35 milioni dollari in anticipo, fino a circa 470 milioni dollari in pagamenti di milestone e royalty più livelli fino ad una percentuale adolescente.
■XOMA mantiene i diritti di sviluppo e commercializzazione di uveite di Behçet e di altri infiammatori e indicazioni oncologiche in USA e Giappone. Servier riceve diritti simili nel resto del mondo.
■Servier finanzierà i primi $ 50 milioni di XOMA 052 spese di sviluppo e il 50% delle spese ulteriori per l'indicazione di uveite il Behcet's. XOMA 052 è prevista per avanzare in fase 3 di sviluppo in uveite Behçet nel 2011.
■Servier verrà fondo di sviluppo per il diabete e le indicazioni di malattie cardiovascolari in cambio dei diritti in tutto il mondo.
■XOMA mantiene un'opzione per riacquistare i diritti di sviluppo e la commercializzazione per il diabete e le indicazioni cardiovascolari negli Stati Uniti e Giappone, pagando una quota di opzione e rimborso parziale delle spese di sviluppo sostenute. Se XOMA riacquista questi diritti, ha la capacità di concedere in licenza ad uno o più terzi.
"Questa è una collaborazione importante per XOMA come guadagniamo un partner esperto in Servier e ci permette di accelerare XOMA 052 in fase 3 di sviluppo quest'anno a uveite di Behçet, una indicazione di orfano per i quali hanno riferito che positivi risultati proof-of-concept. Gli anticipi accordo la nostra strategia di focalizzazione sulle opportunità negli Stati Uniti dove si può partecipare direttamente allo sviluppo e alla commercializzazione dei nostri prodotti romanzo, "ha affermato Steven B. Engle, Presidente e Chief Executive Officer, XOMA. "Questo accordo aumenta in modo sostanziale le nostre risorse di cassa riducendo al contempo i requisiti di cassa futuri, prevede un percorso alla commercializzazione del XOMA 052 nel breve termine, e sostiene lo sviluppo di diabete e malattie cardiovascolari, pur mantenendo la nostra capacità di partecipare a tali programmi. Come risultato, abbiamo può accelerare lo sviluppo di un nuovo approccio che gli obiettivi la causa delle malattie infiammatorie multiple e ha la potenzialità di migliorare drasticamente la vita dei pazienti ".

 

[Cityhunter]

mentre alla nicox si dorme altri avanzano con studi su medicinali antinfiamm
atori.


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Dove siete popolo di xoma


BERKELEY, California, 4 gennaio 2011 (GLOBE NEWSWIRE) - XOMA Ltd. (Nasdaq: XOMA), azienda leader nella scoperta e sviluppo di anticorpi terapeutici, e Les Laboratoires Servier (Servier), la Francia il più grande capitale privato farmaceutico società, ha annunciato oggi la firma di un accordo regionale per lo sviluppo congiunto e la commercializzazione di XOMA 052 del candidato farmaco anti-infiammatorio XOMA, in molteplici indicazioni. XOMA 052 è stato progettato per inibire la pro-infiammatorie citochina interleuchina-1 beta, che è ritenuta essere un trigger primario di infiammazione patologica in patologie multiple. Elementi chiave di questo accordo sono:
■XOMA riceverà circa 35 milioni dollari in anticipo, fino a circa 470 milioni dollari in pagamenti di milestone e royalty più livelli fino ad una percentuale adolescente.
■XOMA mantiene i diritti di sviluppo e commercializzazione di uveite di Behçet e di altri infiammatori e indicazioni oncologiche in USA e Giappone. Servier riceve diritti simili nel resto del mondo.
■Servier finanzierà i primi $ 50 milioni di XOMA 052 spese di sviluppo e il 50% delle spese ulteriori per l'indicazione di uveite il Behcet's. XOMA 052 è prevista per avanzare in fase 3 di sviluppo in uveite Behçet nel 2011.
■Servier verrà fondo di sviluppo per il diabete e le indicazioni di malattie cardiovascolari in cambio dei diritti in tutto il mondo.
■XOMA mantiene un'opzione per riacquistare i diritti di sviluppo e la commercializzazione per il diabete e le indicazioni cardiovascolari negli Stati Uniti e Giappone, pagando una quota di opzione e rimborso parziale delle spese di sviluppo sostenute. Se XOMA riacquista questi diritti, ha la capacità di concedere in licenza ad uno o più terzi.
"Questa è una collaborazione importante per XOMA come guadagniamo un partner esperto in Servier e ci permette di accelerare XOMA 052 in fase 3 di sviluppo quest'anno a uveite di Behçet, una indicazione di orfano per i quali hanno riferito che positivi risultati proof-of-concept. Gli anticipi accordo la nostra strategia di focalizzazione sulle opportunità negli Stati Uniti dove si può partecipare direttamente allo sviluppo e alla commercializzazione dei nostri prodotti romanzo, "ha affermato Steven B. Engle, Presidente e Chief Executive Officer, XOMA. "Questo accordo aumenta in modo sostanziale le nostre risorse di cassa riducendo al contempo i requisiti di cassa futuri, prevede un percorso alla commercializzazione del XOMA 052 nel breve termine, e sostiene lo sviluppo di diabete e malattie cardiovascolari, pur mantenendo la nostra capacità di partecipare a tali programmi. Come risultato, abbiamo può accelerare lo sviluppo di un nuovo approccio che gli obiettivi la causa delle malattie infiammatorie multiple e ha la potenzialità di migliorare drasticamente la vita dei pazienti ".

e il titolo fa +30%

 

[Zohar]

e il titolo fa +30%

Mah guarda ... su NICOX posso solo dirti che la società aveva dichiarato per il Naproxcinod, di avere un potenziale blockbuster, ottimi risultati, rapporti costanti e buoni con FDA e EMEA ... ecc.

E' per questo che, visti i rovinosi risultati di maggio 2010:

1) O Garufi ha contato delle balle agli azionisti sull'importanza del farmaco basandosi sulla "reale e significatività dei risultati ottenuti" ;

2) O è capitato su un AdCom modello "scheggia impazzita", che però risulta difficile da accettare come ipotesi, in quanto gli stessi documenti che fornisce ai membri dell'AdCom quale base discussione per il parere ( consultivo seppur non formalmente vincolante), sono prodotti dalla stessa FDA.

3) O Lobbye Pharma USA che ha inquinato FDA per far bocciare il farmaco evitando di togliere qualche fetta di vendita su qualche prodotto ( Celebrex ?).

Certo è che se in EMEA non lo approvassero è evidente che l'ipotesi n.1 si farebbe molto consistente anche perchè è evidente che se fino ad ora ci si può appellare ad una presunta "mafia lobbye USA" dopo il verdetto EMEA ( dove Nicox "gioca" in casa propria) in caso negativo, non lo potrà più fare.

Inoltre fino ad oggi il dossier completo del Naproxcinod è stato a disposizione delle Pharma e nessuno ha mai stipulato un partenariato, qualche motivo ci sarà pure ... vi pare ?

In ogni caso mi auguro che in merito all'argomento si possano scongiurare i forti sospetti di cui al punto 1.

Nel lungo termine vedremo B&L e Merck cosa potrà riservare ... anche se Merck, qualora subodorasse qualcosa di veramente valido, probabilmente sarebbe la prima a lanciare una OPA.

Resta comunque ferma la mia personale idea che Garufi ed il suo staff hanno commesso gravissimi errori strategici e di leggerezza (conferenze, sede USA, inconsapevolezza del cambiamento di "orientamento" FDA, fase 3 senza SPA) che hanno portato la società alla semi-rovina , dalla quale in tempi brevi solo un mezzo-miracolo la potrà risollevare e per tale motivo ( anche per molto meno) sarebbe giusto che Garufi rassegnasse le proprie dimissioni.

 

[Aeiou]

Mah guarda ... ...omissis........


Resta comunque ferma la mia personale idea che Garufi ed il suo staff hanno commesso gravissimi errori strategici e di leggerezza (conferenze, sede USA, inconsapevolezza del cambiamento di "orientamento" FDA, fase 3 senza SPA) che hanno portato la società alla semi-rovina , dalla quale in tempi brevi solo un mezzo-miracolo la potrà risollevare e per tale motivo ( anche per molto meno) sarebbe giusto che Garufi rassegnasse le proprie dimissioni.

Continua a rimanere oscura la tua mancata dimissione dal titolo. Non vorrai ripetere per tutto il nuovo anno la medesima lagna!

Auguri a tutti per il nuovo anno.

 

[doctor NO]

levati dai marroni

Mah guarda ... su NICOX posso solo dirti che la società aveva dichiarato per il Naproxcinod, di avere un potenziale blockbuster, ottimi risultati, rapporti costanti e buoni con FDA e EMEA ... ecc.

E' per questo che, visti i rovinosi risultati di maggio 2010:

1) O Garufi ha contato delle balle agli azionisti sull'importanza del farmaco basandosi sulla "reale e significatività dei risultati ottenuti" ;

2) O è capitato su un AdCom modello "scheggia impazzita", che però risulta difficile da accettare come ipotesi, in quanto gli stessi documenti che fornisce ai membri dell'AdCom quale base discussione per il parere ( consultivo seppur non formalmente vincolante), sono prodotti dalla stessa FDA.

3) O Lobbye Pharma USA che ha inquinato FDA per far bocciare il farmaco evitando di togliere qualche fetta di vendita su qualche prodotto ( Celebrex ?).

Certo è che se in EMEA non lo approvassero è evidente che l'ipotesi n.1 si farebbe molto consistente anche perchè è evidente che se fino ad ora ci si può appellare ad una presunta "mafia lobbye USA" dopo il verdetto EMEA ( dove Nicox "gioca" in casa propria) in caso negativo, non lo potrà più fare.

Inoltre fino ad oggi il dossier completo del Naproxcinod è stato a disposizione delle Pharma e nessuno ha mai stipulato un partenariato, qualche motivo ci sarà pure ... vi pare ?

In ogni caso mi auguro che in merito all'argomento si possano scongiurare i forti sospetti di cui al punto 1.

Nel lungo termine vedremo B&L e Merck cosa potrà riservare ... anche se Merck, qualora subodorasse qualcosa di veramente valido, probabilmente sarebbe la prima a lanciare una OPA.

Resta comunque ferma la mia personale idea che Garufi ed il suo staff hanno commesso gravissimi errori strategici e di leggerezza (conferenze, sede USA, inconsapevolezza del cambiamento di "orientamento" FDA, fase 3 senza SPA) che hanno portato la società alla semi-rovina , dalla quale in tempi brevi solo un mezzo-miracolo la potrà risollevare e per tale motivo ( anche per molto meno) sarebbe giusto che Garufi rassegnasse le proprie dimissioni.

vendi che fai un piacere a tutti con i tuoi proclami da 2012 puzzi come il pesce

 

[Zohar]

vendi che fai un piacere a tutti con i tuoi proclami da 2012 puzzi come il pesce

Bella la vignetta ... ... quanto ai proclami ... rispecchaino la realtà dei fatti ... volenti o nolenti ...