NicOx.... in attesa di.....

Nicox : Résultats financiers du premier semestre 2020 et point des activités


  • Chiffre d’affaires net1 pour le premier semestre 2020 de €2,4 millions et trésorerie de €45,4 millions comprenant €5 millions, reçus en juillet, provenant de la cession de la participation dans VISUfarma
  • Initiation dans les délais prévus de l’étude clinique de phase 3 Mont Blanc pour le NCX 470 et sélection de la dose adaptative au quatrième trimestre 2020
  • La sélection de la dose permettra le démarrage de la deuxième partie de l’étude Mont Blanc et l’initiation de la deuxième étude de phase 3 Denali
  • Après la clôture du premier semestre, obtention d’un financement de €2 millions sous forme de prêts garantis par l’Etat portant à ce jour le financement non dilutif en 2020 à €22 millions


10 septembre 2020 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, publie aujourd’hui les résultats financiers du Groupe Nicox pour les six premiers mois de l’année 2020 et fait le point sur ses activités ainsi que sur les prochaines étapes clé.

Michele Garufi, Président directeur général de Nicox, a déclaré: “Nous sommes très satisfaits de l’excellent progrès accompli dans le recrutement de l’étude Mont Blanc et dans la préparation de l’initiation de l’étude Denali, prévue au quatrième trimestre 2020, avec notre partenaire chinois Ocumension. La stratégie de financement non dilutif que nous avons mise en oeuvre depuis mars avec l’expansion de notre collaboration avec Ocumension et la cession de notre participation dans VISUfarma en juillet a apporté un soutien supplémentaire à nos activités. Nicox, une des rares sociétés européennes de R&D ayant deux produits commercialisés aux États-Unis, se développe également sur de nombreux autres marchés. Par ailleurs, nous prévoyons une augmentation régulière des redevances récurrentes dans les années à venir qui contribuera à la croissance future de la Société. Grâce à ces redevances et au financement non dilutif, nous estimons que la Société est désormais financée pour achever l’étude clinique de phase 2b sur le NCX 4251 qui devrait être initiée plus tard cette année, et également au-delà des premiers résultats de l'étude Mont Blanc.”

Prochaines étapes clé attendues

·NCX 470 – Etude clinique de phase 3 Mont Blanc : La première étude de phase 3 sur le NCX 470 pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire comprend une première partie adaptative du design conçue pour sélectionner la dose optimale de NCX 470 qui sera utilisée en comparaison directe, pendant une durée de 3 mois, pour évaluer la sécurité et l’efficacité du NCX 470 par rapport au latanoprost. Avec l’annonce récente de l’achèvement du recrutement des patients de la cohorte adaptative, l’étude se déroule comme prévu pour la sélection de cette dose optimale dans les semaines à venir. L’achèvement de la partie adaptative du design permettra également l’initiation de la deuxième étude de phase 3, l’étude Denali, d’ici la fin de l’année 2020.

  • NCX 470 – Etude clinique de phase 3 Denali : L‘initiation de la seconde étude clinique de phase 3 Denali dans le glaucome, menée conjointement et financée à parts égales par Nicox et Ocumension, est actuellement attendue au quatrième trimestre 2020. L’étude Denali inclura des sites cliniques à la fois aux Etats-Unis et en Chine, avec une majorité de patients aux Etats-Unis. L’étude Denali a été conçue afin de répondre aux exigences réglementaires pour des dépôts de demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Chine.
  • NCX 4251Etude clinique de phase 2b : Cette étude de phase 2b, Mississippi, inclura des critères d’évaluation à la fois dans la blépharite et dans la sécheresse oculaire, avec la possibilité de retenir comme résultat d’efficacité principal de l’étude soit le critère d’évaluation de la blépharite, soit celui de la sécheresse oculaire. L’initiation de l’étude est attendue d’ici la fin de l’année 2020.
  • ZERVIATETM en Chine : Le démarrage d’une étude clinique de phase 3, conduite et financée par Ocumension, destinée à soutenir un dossier pour une autorisation réglementaire de mise sur le marché en Chine, est actuellement prévu d’ici le quatrième trimestre 2020.
  • Inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) donneurs de NO pour la réduction de la PIO : L’annonce de la sélection d’une molécule candidate est attendue d’ici la fin de l’année.
La Société suit de près l’évolution du COVID-19 et son impact. La Société ne prévoit pas actuellement de retard dans le calendrier de ses études cliniques mais surveille la situation attentivement et fera un point en cas de potentiel impact sur ses projets de développement et calendriers.

Nicox obtient un financement non dilutif de €2 millions sous forme de prêts garantis par l’Etat

Au troisième trimestre 2020, la Société a conclu des contrats de prêts garantis par l'Etat avec la Société Générale et le LCL d’un montant total de €2 millions dans le contexte de la pandémie de COVID-19. Ce financement non dilutif contribue à renforcer la trésorerie de la Société. Ces prêts, qui ne sont garantis par aucun actif de la Société, sont garantis par l’Etat à hauteur de 90 % avec une maturité initiale de 12 mois et la possibilité pour Nicox d’étendre la période de remboursement de 1 à 5 ans supplémentaires.

Renforcement du Management du Départment Développement

Le Dr. Sushanta Mallick a été nommé Vice President of External Development à compter du 1er août 2020. Dans le cadre de cette fonction, le Dr. Mallick dirigera le développement des collaborations clé de Nicox et supervisera également certaines activités de développement clinique. Le Dr. Mallick a plus de 25 années d’expérience en développement dans le domaine de l’ophtalmologie, dont des fonctions de direction chez Alcon, QLT, Aerie et Shire. Le Dr. Mallick reportera au Dr. Tomas Navratil, Ph.D., EVP & Head of R&D du groupe Nicox et General Manager de Nicox Ophthalmics, Inc.

Résumé financier du premier semestre 2020

Le chiffre d’affaires net1 pour le premier semestre 2020 s’est élevé à €2,4 millions (comprenant €1,0 million de paiement d’étape) contre €5,6 millions (dont €4,7 millions de premier paiement et de paiement d’étape) pour le premier semestre 2019. Les dépenses opérationnelles pour le premier semestre 2020 se sont élevées à 10,2 millions contre €11,4 millions pour le premier semestre 2019.

  • Le Groupe Nicox a enregistré une perte nette de €14,6 millions pour les 6 premiers mois 2020 contre une perte nette de €0,8 million au cours de la même période de 2019. Cette différence s’explique principalement par le fait qu’en application de principes comptables, €14 millions sur les €15 millions de paiements reçus d’Ocumension au premier semestre 2020 ne sont pas pris en compte car reconnus comme du chiffre d’affaires différé (inclus dans la ligne "passif sur contrat clients" de l'état de la situation financière), et par le fait d’un ajustement sans effet sur la trésorerie de €6,9 millions portant sur les actifs de VISUfarma cédés en juillet pour renforcer la trésorerie de Nicox. Par ailleurs, la perte nette du premier semestre 2019 avait été réduite du fait d’un ajustement de €3,8 millions au titre d’actifs impôt différés reconnus par notre filiale américaine.
  • Au 30 juin 2020, le groupe Nicox disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €40,4 millions, ajustés à €45,4 millions comprenant les €5 millions reçus en juillet de la cession de sa participation dans VISUfarma, contre €45,2 millions au 31 mars 2020 et €28,1 millions au 31 décembre 2019.
  • Au 30 juin 2020, le groupe Nicox avait une dette financière de €17,7 millions sous la forme d’un financement obligataire avec Kreos Capital signé en janvier 2019. Tous les détails de cet emprunt obligataire peuvent être consultés dans le communiqué de presse du 25 janvier 2019 https://www.nicox.com/assets/files/FR-_Kreos-PR_201901.pdf.
 
Nicox : Résultats financiers du premier semestre 2020 et point des activités


  • Chiffre d’affaires net1 pour le premier semestre 2020 de €2,4 millions et trésorerie de €45,4 millions comprenant €5 millions, reçus en juillet, provenant de la cession de la participation dans VISUfarma
  • Initiation dans les délais prévus de l’étude clinique de phase 3 Mont Blanc pour le NCX 470 et sélection de la dose adaptative au quatrième trimestre 2020
  • La sélection de la dose permettra le démarrage de la deuxième partie de l’étude Mont Blanc et l’initiation de la deuxième étude de phase 3 Denali
  • Après la clôture du premier semestre, obtention d’un financement de €2 millions sous forme de prêts garantis par l’Etat portant à ce jour le financement non dilutif en 2020 à €22 millions


10 septembre 2020 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, publie aujourd’hui les résultats financiers du Groupe Nicox pour les six premiers mois de l’année 2020 et fait le point sur ses activités ainsi que sur les prochaines étapes clé.

Michele Garufi, Président directeur général de Nicox, a déclaré: “Nous sommes très satisfaits de l’excellent progrès accompli dans le recrutement de l’étude Mont Blanc et dans la préparation de l’initiation de l’étude Denali, prévue au quatrième trimestre 2020, avec notre partenaire chinois Ocumension. La stratégie de financement non dilutif que nous avons mise en oeuvre depuis mars avec l’expansion de notre collaboration avec Ocumension et la cession de notre participation dans VISUfarma en juillet a apporté un soutien supplémentaire à nos activités. Nicox, une des rares sociétés européennes de R&D ayant deux produits commercialisés aux États-Unis, se développe également sur de nombreux autres marchés. Par ailleurs, nous prévoyons une augmentation régulière des redevances récurrentes dans les années à venir qui contribuera à la croissance future de la Société. Grâce à ces redevances et au financement non dilutif, nous estimons que la Société est désormais financée pour achever l’étude clinique de phase 2b sur le NCX 4251 qui devrait être initiée plus tard cette année, et également au-delà des premiers résultats de l'étude Mont Blanc.”

Prochaines étapes clé attendues

·NCX 470 – Etude clinique de phase 3 Mont Blanc : La première étude de phase 3 sur le NCX 470 pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire comprend une première partie adaptative du design conçue pour sélectionner la dose optimale de NCX 470 qui sera utilisée en comparaison directe, pendant une durée de 3 mois, pour évaluer la sécurité et l’efficacité du NCX 470 par rapport au latanoprost. Avec l’annonce récente de l’achèvement du recrutement des patients de la cohorte adaptative, l’étude se déroule comme prévu pour la sélection de cette dose optimale dans les semaines à venir. L’achèvement de la partie adaptative du design permettra également l’initiation de la deuxième étude de phase 3, l’étude Denali, d’ici la fin de l’année 2020.

  • NCX 470 – Etude clinique de phase 3 Denali : L‘initiation de la seconde étude clinique de phase 3 Denali dans le glaucome, menée conjointement et financée à parts égales par Nicox et Ocumension, est actuellement attendue au quatrième trimestre 2020. L’étude Denali inclura des sites cliniques à la fois aux Etats-Unis et en Chine, avec une majorité de patients aux Etats-Unis. L’étude Denali a été conçue afin de répondre aux exigences réglementaires pour des dépôts de demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Chine.
  • NCX 4251Etude clinique de phase 2b : Cette étude de phase 2b, Mississippi, inclura des critères d’évaluation à la fois dans la blépharite et dans la sécheresse oculaire, avec la possibilité de retenir comme résultat d’efficacité principal de l’étude soit le critère d’évaluation de la blépharite, soit celui de la sécheresse oculaire. L’initiation de l’étude est attendue d’ici la fin de l’année 2020.
  • ZERVIATETM en Chine : Le démarrage d’une étude clinique de phase 3, conduite et financée par Ocumension, destinée à soutenir un dossier pour une autorisation réglementaire de mise sur le marché en Chine, est actuellement prévu d’ici le quatrième trimestre 2020.
  • Inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) donneurs de NO pour la réduction de la PIO : L’annonce de la sélection d’une molécule candidate est attendue d’ici la fin de l’année.
La Société suit de près l’évolution du COVID-19 et son impact. La Société ne prévoit pas actuellement de retard dans le calendrier de ses études cliniques mais surveille la situation attentivement et fera un point en cas de potentiel impact sur ses projets de développement et calendriers.

Nicox obtient un financement non dilutif de €2 millions sous forme de prêts garantis par l’Etat

Au troisième trimestre 2020, la Société a conclu des contrats de prêts garantis par l'Etat avec la Société Générale et le LCL d’un montant total de €2 millions dans le contexte de la pandémie de COVID-19. Ce financement non dilutif contribue à renforcer la trésorerie de la Société. Ces prêts, qui ne sont garantis par aucun actif de la Société, sont garantis par l’Etat à hauteur de 90 % avec une maturité initiale de 12 mois et la possibilité pour Nicox d’étendre la période de remboursement de 1 à 5 ans supplémentaires.

Renforcement du Management du Départment Développement

Le Dr. Sushanta Mallick a été nommé Vice President of External Development à compter du 1er août 2020. Dans le cadre de cette fonction, le Dr. Mallick dirigera le développement des collaborations clé de Nicox et supervisera également certaines activités de développement clinique. Le Dr. Mallick a plus de 25 années d’expérience en développement dans le domaine de l’ophtalmologie, dont des fonctions de direction chez Alcon, QLT, Aerie et Shire. Le Dr. Mallick reportera au Dr. Tomas Navratil, Ph.D., EVP & Head of R&D du groupe Nicox et General Manager de Nicox Ophthalmics, Inc.

Résumé financier du premier semestre 2020

Le chiffre d’affaires net1 pour le premier semestre 2020 s’est élevé à €2,4 millions (comprenant €1,0 million de paiement d’étape) contre €5,6 millions (dont €4,7 millions de premier paiement et de paiement d’étape) pour le premier semestre 2019. Les dépenses opérationnelles pour le premier semestre 2020 se sont élevées à 10,2 millions contre €11,4 millions pour le premier semestre 2019.

  • Le Groupe Nicox a enregistré une perte nette de €14,6 millions pour les 6 premiers mois 2020 contre une perte nette de €0,8 million au cours de la même période de 2019. Cette différence s’explique principalement par le fait qu’en application de principes comptables, €14 millions sur les €15 millions de paiements reçus d’Ocumension au premier semestre 2020 ne sont pas pris en compte car reconnus comme du chiffre d’affaires différé (inclus dans la ligne "passif sur contrat clients" de l'état de la situation financière), et par le fait d’un ajustement sans effet sur la trésorerie de €6,9 millions portant sur les actifs de VISUfarma cédés en juillet pour renforcer la trésorerie de Nicox. Par ailleurs, la perte nette du premier semestre 2019 avait été réduite du fait d’un ajustement de €3,8 millions au titre d’actifs impôt différés reconnus par notre filiale américaine.
  • Au 30 juin 2020, le groupe Nicox disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €40,4 millions, ajustés à €45,4 millions comprenant les €5 millions reçus en juillet de la cession de sa participation dans VISUfarma, contre €45,2 millions au 31 mars 2020 et €28,1 millions au 31 décembre 2019.
  • Au 30 juin 2020, le groupe Nicox avait une dette financière de €17,7 millions sous la forme d’un financement obligataire avec Kreos Capital signé en janvier 2019. Tous les détails de cet emprunt obligataire peuvent être consultés dans le communiqué de presse du 25 janvier 2019 https://www.nicox.com/assets/files/FR-_Kreos-PR_201901.pdf.

alla luce del ribasso di oggi sono solo fumo.
DOMANI UP
il cazzaro francese ride dice che e' tutto pilotato.
vergognoso questo titolo,ormai certo nessuno abbocca piu' e i falsi rialzi non gli riescono piu' ai marioli di turno.
 
il cazzaro el francese sparito non parla piu',non sa piu' cosa dire se non le sue solite banali motivazioni da quattro soldi.
ma sparisci che e' meglio ci fai piu' bella figura.
sono mesi che dici domani up e il titolo ha perso quasi come innathe.
e poi farte i paragoni,ma vergognatevi.
 
Ultima modifica:
gli ha risposto bene un suo connazionale a el francese che giorni fa vedevagarufi in ottima forma (ne sara' innamorato?chissa'.....)
e oggi gli dice anche nicox e' in gran forma.
ormai fa figure di merd a gogo el francese,non sa piu' a che attaccarsi ma ormai e' sputtanato da tutti,piu' chiaro di cosi'.

vic quello si che e' un GUU ci ha preso in pieno ad agosto quando ha detto che era imminente un rialzone del cesso.
 

ha riparlato il ceo e si scende.
caro pizzo mi sa che questa volta lo sbuffo non lo fa piu',e' finito anche quello di giochino,e' chiaro che ormai non incastrano piu' nessuno gli amici di merende.
e purtroppo caro pizzo mi sa che abbiamo toppato a rientrare perche' se prossimamente le borse stornano,e ce ne sono molte di motivazioni entro l'anno, questo cesso te lo ritrovi a 2 euro,poi sai che goduria quando ti danno un premio del 100% (se va bene) e te la levano a 4 euro.
perche' a me la fine della storia mi sembra quella e sai con un ceo del genere che le ha a prezzo zero ,e altri del management che se le sono attribuite ,non c'e' da farsi grandi illusioni.
se torna al prezzo che le ho prese esco di nuovo perche' non mi piace affatto questa situazione,puzza molto
 
navi1
10:18

C'est faux, et la communauté financière ne s'y est pas trompé.
Les 5 M€ de Visu. Ne sont pas du financement.
Écrire cela ds un communiqué officiel c'est prendre les lectures que pour des ignares. Et ds ces conditions pourquoi ne pas jeter un doute sur le reste.
En tout cas nul financier n'est dupe.
Je ne vois pas l'intérêt d'une telle initiative, et je ne suis pas le seul.
Dommage.
altro che le cazzate di el francese,questo ha capito bene come credo abbiano capito chi di dovere visto il ribasso dopo certi dati.
c'e' chi non si fa abbindolare dalle chiacchiere di el francese che ormai e' in palese difficolta' e non ha piu' argomenti a cui attaccarsi.
i comunicati delle aziende sono sempre edulcorati e' chiaro lo fanno tutti.
l'oste cerca sempre di vendere bene il suo vino.
certo garufi e' contento di questi dati?
io penso che sia piu' contento del proprio stipendio.
gia' el francese lo vede in forma,e' chiaro a lui che gli frega se il titolo viaggia sempre piu' giu',tanto male che vada lui le azioni le ha gratis.
qualcosa ci guadagna comunque mentre gli azionisti veri ci perdono.
purtroppo e' questa la realta',e purtroppo succede questo,come in altre societa',dove non c'e' la reale possibilita'(quando non c'e' un azionista forte)
di dare un calcio al culo a certe persone.
 
pizzo speriamo ceh prossima settimana dalle conference in usa esca qualche mezza notizia che la riporti a 4 euro E POI VIA A GAMBE LEVATE DA QUESTO CESSO.
meglio puntare su azioni piu' concrete,basta con le BIOTRUFFE.
 
pizzo speriamo ceh prossima settimana dalle conference in usa esca qualche mezza notizia che la riporti a 4 euro E POI VIA A GAMBE LEVATE DA QUESTO CESSO.
meglio puntare su azioni piu' concrete,basta con le BIOTRUFFE.

Temo che rivedere presto i 4 € sarà molto difficile. Mesi fa le avevo liquidate a 3,73 € e oggi quota 3,73 €. Sono davvero deluso e pentito di essere rientrato. Anch'io appena posso me la do a gambe levate.
 

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