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Forumer storico
es tu sur de toi ???
2 juin 2020 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée
en ophtalmologie, annonce aujourd’hui le démarrage de la première étude clinique de phase 3, Mont Blanc,
par le recrutement, hier, des premiers 12 patients. L’étude Mont Blanc vise à évaluer le NCX 470 pour la
réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension oculaire. NCX 470 est le nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO)
de deuxième génération de la Société.
L’étude Mont Blanc est une étude internationale, en double insu, d’une durée de 3 mois, en groupes
parallèles, avec un design adaptatif visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de la solution ophtalmique de
NCX 470 à 0,065% et à 0,1% par rapport à la solution ophtalmique de latanoprost à 0,005% chez des
patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Dans une partie adaptative, un
dosage de NCX 470 sera sélectionné pour poursuivre l’évaluation en comparaison directe d’une durée de
3 mois de la sécurité et de l’efficacité du NCX 470 par rapport au latanoprost. L’évaluation de l’efficacité
primaire est basée sur la PIO aux temps d’évaluation 8h00 et 16h00 à la 2ème semaine, à la 6ème semaine
et au 3ème mois. Plus de 600 patients devraient être randomisés au cours de l’étude, principalement dans
des sites cliniques aux Etats-Unis et dans un petit nombre de sites cliniques en Chine
2 juin 2020 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée
en ophtalmologie, annonce aujourd’hui le démarrage de la première étude clinique de phase 3, Mont Blanc,
par le recrutement, hier, des premiers 12 patients. L’étude Mont Blanc vise à évaluer le NCX 470 pour la
réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension oculaire. NCX 470 est le nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO)
de deuxième génération de la Société.
L’étude Mont Blanc est une étude internationale, en double insu, d’une durée de 3 mois, en groupes
parallèles, avec un design adaptatif visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de la solution ophtalmique de
NCX 470 à 0,065% et à 0,1% par rapport à la solution ophtalmique de latanoprost à 0,005% chez des
patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Dans une partie adaptative, un
dosage de NCX 470 sera sélectionné pour poursuivre l’évaluation en comparaison directe d’une durée de
3 mois de la sécurité et de l’efficacité du NCX 470 par rapport au latanoprost. L’évaluation de l’efficacité
primaire est basée sur la PIO aux temps d’évaluation 8h00 et 16h00 à la 2ème semaine, à la 6ème semaine
et au 3ème mois. Plus de 600 patients devraient être randomisés au cours de l’étude, principalement dans
des sites cliniques aux Etats-Unis et dans un petit nombre de sites cliniques en Chine
