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NicOx/USA: appel sur le Naproxcinod
Auj. à 08:38
NicOx/USA: appel sur le Naproxcinod
Reuters
24/02/2011 | Mise à jour : 07:59 Réagir NicOx annonce jeudi qu'elle prévoit de faire appel de la décision prise par la FDA en juillet de ne pas approuver le Naproxcinod, l'anti-inflammatoire de la société française de biotechnologies.
"NicOx prévoit de faire appel de la décision de la FDA au cours du premier trimestre 2011, dans le cadre de la procédure de la FDA concernant le règlement des litiges appelée 'Formal Dispute Resolution'", précise NicOx dans un communiqué.
NicOx explique que cette procédure est proposée par les autorités américaines pour demander une réévaluation officielle de toute décision de l'autorité réglementaire au niveau hiérarchique supérieur.
sarebbe interessante poter leggere le corrispondenze originali al riguardo