NicOx.... in attesa di.....

[Nicox2003]

merci pour ces donnees, cela peut faire l'objet d'une belle question effectivement.

 

[viralic]

ma lo stesso per le zerviate dove sono riusciti a reclutare 250 pazienti in 1 anno credo di ricordare

Forse OCUmension ha perso interesse per il 470 avendo altre molecole da portare avanti e stando attenti a non spendere troppo ?

 

[elfrancese]

ah oui tiens, quand tu payes 18ME de cash et que tu assumes la moitie du financement d'une phase pivot

tu fais trainer pour recruter 100 patients...

un peu de serieux...

 

[Nicox2003]

La question que nous pourrions poser:

dans l'essai Denali, il semblerait que le recrutement de patients US soit plus rapide et que la partie Denali US se termine avant la fin du recrutement des patients chinois.
En consequence, pourrait-on avoir des resultats cliniques sur les patients US de Denali avant d'avoir ceux concernant les patients chinois ? Si cette eventualite etait possible, a quelle date pensez-vous communiquer les resultats cliniques Denali US ?

Par ailleurs, pour l'essai ncx470 mene en Chine par Ocumesion et debute en 2021, comment expliquer la lenteur du recrutement etant donne qu'il n'y a que 90 patients a recruter et 25 sites ouverts ?

L'experience d'Ocumension en terme de recrutement s'est montre plus efficace sur d'autres pathologies oculaires:

The phase II clinical trial of OT-202, which was launched in February 2023 and designed to be a randomized, double masked, placebo-controlled clinical trial on the safety and efficacy of the drug, has completed the enrollment of a total of 213 patients for the phase II clinical trial in China in November 2023

Je poserais aussi la question suivante:

Lorsque M. Garufi etait a la tete de Nicox, le projet etait de lancer le ncx470 en propre aux US. Le projet a-t-il evolue ? Si c'etait toujours le cas, quelles sont les options de Nicox pour y arriver ?

 

[viralic]

La domanda che potremmo porre:

nello studio Denali, sembra che il reclutamento di pazienti statunitensi sia più rapido e che la parte statunitense di Denali termini prima della fine del reclutamento di pazienti cinesi.
Di conseguenza, potremmo avere risultati clinici sui pazienti statunitensi del Denali prima di quelli riguardanti i pazienti cinesi? Se questa eventualità fosse possibile, in quale data pensate di comunicare i risultati clinici del Denali US?

Inoltre, per lo studio ncx470 condotto in Cina da Ocumesion e iniziato nel 2021, come spiegare il lento reclutamento dato che ci sono solo 90 pazienti da reclutare e 25 centri aperti?

L'esperienza di Ocumension in termini di reclutamento si è rivelata più efficace per altre patologie oculari:

Lo studio clinico di fase II di OT-202, lanciato nel febbraio 2023 e progettato come uno studio clinico randomizzato, in doppio mascherato, controllato con placebo sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco, ha completato l'arruolamento di un totale di 213 pazienti per la sperimentazione clinica di fase II in Cina nel novembre 2023

Inoltre farei la seguente domanda:

Quando Garufi era a capo di Nicox, il piano era di lanciare l'ncx470 negli Stati Uniti. Il progetto si è evoluto? Se così fosse, quali opzioni avrebbe Nicox per arrivarci?

Ottime domande

 

[elfrancese]

harrow pourrait etre un bon partenaire commercial ...

ils commencent a avoir un bon nombre de produit

 

[Nicox2003]

Perso, Je ne veux pas de partenaire commercial. Avoir des royalties de 15-20 pourcent et donner le plus gros du business au partenaire, c'est non.
il faut fusionner avec une biotech US qui a une force de vente. Si on realise a une fusion pas trop degueu pour nous, alors la , ce sera le jackpot pour nous.

 

[elfrancese]

tu as raison...
si c'etait un deal sortie de phase pivot , avec des royalties de 30% a la limite... mais vu la situation de nicox, elle est pas en position de force

 

[elfrancese]

a 30% de royalties sur les ventes nettes, elle peut etre rentable des la 3eme année de commercialisation

 

[viralic]

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