NicOx.... in attesa di..... (2 lettori)
- Creatore Discussione DickSIM
- Data di Inizio
Zohar
Forumer storico
doctor NO
NO nel DNA
grazie per il buffone
anche se vista la situazione e dopo mesi di esternazioni la parola buffone forse forse spetta a qualcun'altro non pensi
scrivi 20 messaggi al giorno ripetendo le stesse cose da un'anno inneggiando all'eliminazione del AD ed oggi che potevi dire la tua hai trovato altri impegni??????????
anche se vista la situazione e dopo mesi di esternazioni la parola buffone forse forse spetta a qualcun'altro non pensi
scrivi 20 messaggi al giorno ripetendo le stesse cose da un'anno inneggiando all'eliminazione del AD ed oggi che potevi dire la tua hai trovato altri impegni??????????
Zohar
Forumer storico
..
Ma non dovevi andare all'assemblea come portavoce dei rivoltosi contro Michele??...che ci fai sul pc?....è più di un anno che spacchi QUOTIDIANAMENTE i MARRONI e poi nel giorno in cui potevi andare a dimostrare di essere uno CON LE PALLE a dirgliene 4 in assemblea te la fai sotto??.....bello tirare sempre il sasso e poi nascondere la manina vero?.....BAH NO COMMENT........sei proprio un coniglietto!!!!!
Andare a fare cosa ??? A sentir fuffa come nelle altre AG ?
Zohar
Forumer storico
anche se vista la situazione e dopo mesi di esternazioni la parola buffone forse forse spetta a qualcun'altro non pensi
BUFFONE ... è questo quello che sei.
Ti diverti a sfottere tutti e decori situazioni del titolo che non esistono ... dai 100€ fino a tutte le minkiate sparate in tutti questi anni su Nicox che mai hanno avuto alcuna aderenza coi fatti.
Personalmente penso che tra andare a sentire una persona che per me non ha più alcuna credibilità e fare dell'altro più profittevole, non ci siano dubbi sul scelta.
Resta il fatto che sul forum si possono esprimere opinioni sui fatti legati alla vita della Società ...
doctor NO
NO nel DNA
beh sai
io non sfotto nessuno e poi non sono l'unico a domandarsi perchè non sei andato in Ag dopo tutte le tue esternazioni
io non sfotto nessuno e poi non sono l'unico a domandarsi perchè non sei andato in Ag dopo tutte le tue esternazioni
PIZZODIGINO
Pacifico
Se qualcuno avesse novità dall'assemblea è preegato di postarle; magari sul forum di boursorama si potrà ricavare qualcosa.
PIZZODIGINO
Pacifico
Certo che qui i giorni passano e di novità nemmeno l'ombra; oggi siamo a -199 dal 31.12.2011. Garufi non tradirmi.
PIZZODIGINO
Pacifico
Chissà che clima si stà respirando all'assemblea; saranno di più i sostenitori di Garufi o i suoi avversari ? Staranno volando parole grosse ? Staranno volando ortaggi ?
E' un vero peccato che nessuno di noi ci sia andato per poter poi riferire.
E' un vero peccato che nessuno di noi ci sia andato per poter poi riferire.
simis
Encoxé à fond
Prochaines étapes pour le naproxcinod 15.6.2011
Prochaines étapes pour le naproxcinod
• Evaluer différentes options en Europe
• Suite au retrait d’un dossier de demande d’AMM, plusieurs options sont envisageables
pour la soumission d’un nouveau dossier, parmi lesquelles :
• Cibler une sous-population
• Apporter des éléments nouveaux au dossier
• Un nouveau dossier de demande d’AMM pourrait être soumis :
• Soit à l’échelle communautaire via la procédure centralisée
• Soit à l’échelle nationale dans certains pays sélectionnés (e.g. procédure de
reconnaissance mutuelle ou procédure décentralisée)
• Dans ces deux cas, une rencontre préalable avec les autorités réglementaires
compétentes serait envisagée pour discuter des critères à remplir en vue d’une
approbation potentielle
Déterminer la meilleure stratégie réglementaire avec l’assistance de nos
consultants, de leaders d’opinion clefs et de notre partenaire Ferrer
• Finaliser le dossier d’appel aux Etats-Unis
• L’appel peut être initié au plus tard un an après réception de la lettre
de réponse
• Aucune nouvelle donnée ne peut être ajoutée dans un dossier d’appel
• Réévaluation du dossier à l’échelon supérieur, puis si nécessaire
à l’échelon supérieur, etc.
source document de l'AG de ce matin site NicOx
Prochaines étapes pour le naproxcinod
• Evaluer différentes options en Europe
• Suite au retrait d’un dossier de demande d’AMM, plusieurs options sont envisageables
pour la soumission d’un nouveau dossier, parmi lesquelles :
• Cibler une sous-population
• Apporter des éléments nouveaux au dossier
• Un nouveau dossier de demande d’AMM pourrait être soumis :
• Soit à l’échelle communautaire via la procédure centralisée
• Soit à l’échelle nationale dans certains pays sélectionnés (e.g. procédure de
reconnaissance mutuelle ou procédure décentralisée)
• Dans ces deux cas, une rencontre préalable avec les autorités réglementaires
compétentes serait envisagée pour discuter des critères à remplir en vue d’une
approbation potentielle
Déterminer la meilleure stratégie réglementaire avec l’assistance de nos
consultants, de leaders d’opinion clefs et de notre partenaire Ferrer
• Finaliser le dossier d’appel aux Etats-Unis
• L’appel peut être initié au plus tard un an après réception de la lettre
de réponse
• Aucune nouvelle donnée ne peut être ajoutée dans un dossier d’appel
• Réévaluation du dossier à l’échelon supérieur, puis si nécessaire
à l’échelon supérieur, etc.
source document de l'AG de ce matin site NicOx
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