NicOx.... in attesa di..... (3 lettori)

[guly]

Prochaines étapes pour le naproxcinod

• Evaluer différentes options en Europe

• Suite au retrait d’un dossier de demande d’AMM, plusieurs options sont envisageables
pour la soumission d’un nouveau dossier, parmi lesquelles :
• Cibler une sous-population
• Apporter des éléments nouveaux au dossier
• Un nouveau dossier de demande d’AMM pourrait être soumis :
• Soit à l’échelle communautaire via la procédure centralisée
• Soit à l’échelle nationale dans certains pays sélectionnés (e.g. procédure de
reconnaissance mutuelle ou procédure décentralisée)
• Dans ces deux cas, une rencontre préalable avec les autorités réglementaires
compétentes serait envisagée pour discuter des critères à remplir en vue d’une
approbation potentielle
 Déterminer la meilleure stratégie réglementaire avec l’assistance de nos
consultants, de leaders d’opinion clefs et de notre partenaire Ferrer


• Finaliser le dossier d’appel aux Etats-Unis

• L’appel peut être initié au plus tard un an après réception de la lettre
de réponse
• Aucune nouvelle donnée ne peut être ajoutée dans un dossier d’appel
• Réévaluation du dossier à l’échelon supérieur, puis si nécessaire
à l’échelon supérieur, etc.

source document de l'AG de ce matin site NicOx

ò
in pratica un enorme ridimensionamento del progetto napro.in pratica non vogliono ammettere il fallimento totale e cercano una via d'uscita tanto per salvare la faccia.dopo tanto proclami e trionfalismi del pallonaro e del management ora cercano solo di rimanere al posto per continuare a mangiare.ma difatti il mercato non gli crede piu' e si vede dalla reazione in borsa odierna. AQUESTO PUNTO VISTO IL FALLIMENTO TOTALE DEL NAPROX L'UNICA COSA CHE PUO' RISOLLEVARE IL TITOLO E' CHE IL PALLONARO NON VENGA RICONFERMATO.VISTO CHE ORMAI NICOX DEVE CAMBIARE PELLE E STRATEGIA CHE SENSO HA CONTINUARE CON UN CEO CHE HA SBAGLIATO TUTTO?MEGLIO CHE SE NE VADA VISTO CHE NON HA NEANCHE PIU' TANTA VOGLIA DI CONTINUARE.ORMAI E' SOLO UN HANDICAP PER IL TITOLO.

 

[PIZZODIGINO]

Secondo me di voglia di continuare Garufi ne ha ancora tanta, molta più di noi; certo tutti gli eventi avversi che ci sono stati in questi anni possono aver scalfito il suo naturale ottimismo, ma ha ancora abbastanza forza per andare avanti.

Per me comunque mancano ancora 199 giorni alla data X del mio eventuale addio a Nicox.

 

[PIZZODIGINO]

Comunque sembra abbastanza chiaro che Ferrer sarà al nostro fianco col Naproxcinod. Anche se il prodotto uscirà ridimensionato, meglio poco che niente.

 

[guly]

Comunque sembra abbastanza chiaro che Ferrer sarà al nostro fianco col Naproxcinod. Anche se il prodotto uscirà ridimensionato, meglio poco che niente.

CERTO E CHI VUOI CHE TI AFFIANCASSE CON UN PRODOTTO CHE AVRA' UN MERCATO DI POCA RILEVANZA.PENSAVI FORSE CHE CI AFFIANCASSE merck?pfizer?sanofi?glaxo?.FERRER GIUSTO LO PUO' FARE VISTA LA POCA RILEVANZA CHE HA.E PER ME E' PURE UN ACCORDO DI COMODO FATTO TANTO PER FARE UN FAVORE A GARUFI DOPO CHE GLI HANNO FATTO LO SGARBO SULLA POMATA.TUTTO PILOTATO NIENTE DI REALMENTE IMPORTANTE

 

[doctor NO]

eccolo il koglionazzo è uscito dal nido

ò
in pratica un enorme ridimensionamento del progetto napro.in pratica non vogliono ammettere il fallimento totale e cercano una via d'uscita tanto per salvare la faccia.dopo tanto proclami e trionfalismi del pallonaro e del management ora cercano solo di rimanere al posto per continuare a mangiare.ma difatti il mercato non gli crede piu' e si vede dalla reazione in borsa odierna. AQUESTO PUNTO VISTO IL FALLIMENTO TOTALE DEL NAPROX L'UNICA COSA CHE PUO' RISOLLEVARE IL TITOLO E' CHE IL PALLONARO NON VENGA RICONFERMATO.VISTO CHE ORMAI NICOX DEVE CAMBIARE PELLE E STRATEGIA CHE SENSO HA CONTINUARE CON UN CEO CHE HA SBAGLIATO TUTTO?MEGLIO CHE SE NE VADA VISTO CHE NON HA NEANCHE PIU' TANTA VOGLIA DI CONTINUARE.ORMAI E' SOLO UN HANDICAP PER IL TITOLO.

pensavo che anche tu fossi andato a caccia di allodole visto che in AG non siete andati

 

[doctor NO]

domada lecita

CERTO E CHI VUOI CHE TI AFFIANCASSE CON UN PRODOTTO CHE AVRA' UN MERCATO DI POCA RILEVANZA.PENSAVI FORSE CHE CI AFFIANCASSE merck?pfizer?sanofi?glaxo?.FERRER GIUSTO LO PUO' FARE VISTA LA POCA RILEVANZA CHE HA.E PER ME E' PURE UN ACCORDO DI COMODO FATTO TANTO PER FARE UN FAVORE A GARUFI DOPO CHE GLI HANNO FATTO LO SGARBO SULLA POMATA.TUTTO PILOTATO NIENTE DI REALMENTE IMPORTANTE

ma certe caxxate ti escono normalmente o ti applichi

 

[magolibero]

Mg l'a dit dans l'ITW : le premier deal donnera la direction que prendra la future NicOx ...
autre point intéressant jamais relevé : la gynécologie !

extraits :

"Il ne faut pas s'attendre au deal du siècle. Notre idée c'est de grandir pas à pas pour construire une société pharmaceutique dans un domaine spécialisé. Le premier marquera la direction où l'on veut aller", ajoute Michele Garufi.

Créée en 1996, NicOx compte s'appuyer sur sa technologie de greffe d'oxyde nitrique sur des molécules connues pour se recentrer sur des domaines de spécialités qui pourraient couvrir la dermatologie, la gynécologie où l'ophtalmologie.

la gynécologie

GENTICEL

azienda in cui é presente FSI

http://www.fonds-fsi.fr/IMG/pdf/cp_innobio_genticel_09_03_10.pdf

 

[doctor NO]

pSivida to receive up to $168 million plus royalties under revised deal with Pfizer; starts new clinical study - Pharmaceutical and Biotechnology News - Pharma Letter post di zohar su PSDV tecnologia a rilascio farmaco. Dietro al partenariato troviamo pfizer.


Baush & loab satellite di Pfizer sviluppa il no-latanoprost. il partenariato tra nicox e la B&B ha le stesse caratteristiche di milestones avanzamento studi di quello siglato tra pfizer e psdv. STRANO!!!!!!!!!!!

 

[Zohar]

pSivida to receive up to $168 million plus royalties under revised deal with Pfizer; starts new clinical study - Pharmaceutical and Biotechnology News - Pharma Letter post di zohar su PSDV tecnologia a rilascio farmaco. Dietro al partenariato troviamo pfizer.


Baush & loab satellite di Pfizer sviluppa il no-latanoprost. il partenariato tra nicox e la B&B ha le stesse caratteristiche di milestones avanzamento studi di quello siglato tra pfizer e psdv. STRANO!!!!!!!!!!!

Appunto, molto strano ... solo che Psivida è molto più avanti e Pfizer sembra crederci ... e per questo paga ... infatti Pfizer dopo l'abbandono della molecola di Nicox ha contempotraneamente iniziato a lavorare con Psivida. Giocheranno su 2 fronti forse per il tramite di B&L ( in cui Pfizer è nel capitale ), però nel settore oftalmico, Psivida sembrerebbe essere più mirata ed avanzata.

 

[doctor NO]

sono due cose diverse

Appunto, molto strano ... solo che Psivida è molto più avanti e Pfizer sembra crederci ... e per questo paga ... infatti Pfizer dopo l'abbandono della molecola di Nicox ha contempotraneamente iniziato a lavorare con Psivida. Giocheranno su 2 fronti forse per il tramite di B&L ( in cui Pfizer è nel capitale ), però nel settore oftalmico, Psivida sembrerebbe essere più mirata ed avanzata.

psidia studia come rilasciare il prodotto e B&B dovrebbe produrlo quindi credo che vi sia un collegamento