Zohar
Forumer storico
Su ragazzi un pò di ottimismo; non fasciamoci la testa prima di averla rotta. Nicox e il mondo non sono ancora finiti, quindi coraggio e sempre avanti.
![arrampicarsi sugli specchi :specchio: :specchio:](/images/smilies/icon_climb2.gif)
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Su ragazzi un pò di ottimismo; non fasciamoci la testa prima di averla rotta. Nicox e il mondo non sono ancora finiti, quindi coraggio e sempre avanti.
Ribadisco il concetto: non siamo ancora finiti. Il naproxcinod è al momento fuori gioco, ma potrebbe rientrare dalla porta di servizio. Infatti la Nicox potrebbe tentare di fare la richiesta di approvazione ai singoli stati europei. Negli USA la cosa è quasi impossibile anche se non si sa mai che dopo tante avversità non arrivi qualcosa di positivo.
E poi ci sono sempre i 100 milioni di euro di cassa che prima o poi verranno spesi, speriamo bene.
Il naproxcinod è stato trombato sia in FDA che in EMEA.
La tecnica furbesca di ritirare il dossier prima del verdetto ufficiale ha precisi motivi ... è in attuazione una tecnica di ingegneria burocratica nella speranza di ...
Ma la realtà tangibile è che la Società aveva affermato di avere un blockbuster quando in realtà tutti gli organi di approvazione del farmaco, gli hanno detto che gli studi sono corti e che la differenza sull'efficacia è poco rilevante rispetto al naproxene.
Sugli effetti collaterali ... il tempo di efficacia per la riduzione della pressione, è risultato troppo basso ... un picco poco durevole probabilmente tale da non giustificarne l'approvazione.
Resta il fatto che negli USA l'approvazione si doveva fare basandosi sul placebo ... e lasciando poi al mercato la scelta.
Quanto all'EMEA evidentemente è stato un tentativo del quale è probabile che già da prima ben sapevano che l'approvazione sarebbe stata difficile.
Nutrire speranze per un'approvazione condizionata anche con un ricorso penso sia vano.
Le procedure di approvazione per singoli stati possono essere una scappatoia ... ma chi ti approva un farmaco sostanzialmente bocciato da EMEA, per poi approvarlo con una procedura che tecnicamente è corretta ma che nella sostanza del responso in merito all'eficacia del farmaco non cambia nulla?
Le uniche speranze sono B&L e Merck ...lasciamo perdere la pomata di ferrer il cui avanzamento è continuamente annunciato da 3 anni a questa parte, inutilmente e che comunque è molto marginale.
Quanto alla validazione dei 290 milioni di credito d'imposta, il mercato potrà riconsiderarli come cash, solo al soddisfacimento di particolari condizioni molto difficili da soddisfare, diversamente verranno perduti.
Il naproxcinod è stato trombato sia in FDA che in EMEA.
La tecnica furbesca di ritirare il dossier prima del verdetto ufficiale ha precisi motivi ... è in attuazione una tecnica di ingegneria burocratica nella speranza di ...
Ma la realtà tangibile è che la Società aveva affermato di avere un blockbuster quando in realtà tutti gli organi di approvazione del farmaco, gli hanno detto che gli studi sono corti e che la differenza sull'efficacia è poco rilevante rispetto al naproxene.
Sugli effetti collaterali ... il tempo di efficacia per la riduzione della pressione, è risultato troppo basso ... un picco poco durevole probabilmente tale da non giustificarne l'approvazione.
Resta il fatto che negli USA l'approvazione si doveva fare basandosi sul placebo ... e lasciando poi al mercato la scelta.
Quanto all'EMEA evidentemente è stato un tentativo del quale è probabile che già da prima ben sapevano che l'approvazione sarebbe stata difficile.
Nutrire speranze per un'approvazione condizionata anche con un ricorso penso sia vano.
Le procedure di approvazione per singoli stati possono essere una scappatoia ... ma chi ti approva un farmaco sostanzialmente bocciato da EMEA, per poi approvarlo con una procedura che tecnicamente è corretta ma che nella sostanza del responso in merito all'eficacia del farmaco non cambia nulla?
Le uniche speranze sono B&L e Merck ...lasciamo perdere la pomata di ferrer il cui avanzamento è continuamente annunciato da 3 anni a questa parte, inutilmente e che comunque è molto marginale.
Quanto alla validazione dei 290 milioni di credito d'imposta, il mercato potrà riconsiderarli come cash, solo al soddisfacimento di particolari condizioni molto difficili da soddisfare, diversamente verranno perduti.
tu vai somministrato in piccole dositroppe caxxate in una volta sola creano rigetto
e basta con sti piagnisteiemigra su INNATE pharma cosi recuperi
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