NicOx.... in attesa di.....

[PIZZODIGINO]

stamattina per un momento ho creduto nell'annuncio dell'opa quando su boursorama dicevano che il titolo era sospeso,poi e' caduto il sogno....era un bug sull'euronext che aveva bloccato le contrattazioni.
certo gli annunci in questi casi li danno,mi sembra,a borse chiuse e quindi era difficile.
tu pizzo non ti sei illuso per un attimo?
o non te ne sei accorto?

Me ne ero accorto, ma non mi sono illuso; è troppo presto per un'OPA, sempre che ci sia un'OPA.

 

[PIZZODIGINO]

Dunque a Fera la FDA ha bocciato il piano per la fase clinica per il Naproxcinod nella cura di una malattia rara; proprio non ne va bene una per questa molecola; nella FDA ci deve essere qualcuno che la odia.

 

[viralic]

Press Release

Nicox Announces Third Quarter 2020 Business Update and Financial Highlights

Selection of 0.1% dose of NCX 470 enables the second part of Mont Blanc Phase 3 trial in glaucoma and the initiation of the second Phase 3 trial, Denali, expected by end 2020 Q3 2020 net revenue of €0.8 million and cash of €42.2 million as of September 30, 2020 VYZULTA® U.S. prescriptions in Q3 2020 increased by 45% over Q3 2019 ZERVIATETM U.S. prescriptions in Q3 2020 increased by 176% over Q2 2020, the first full quarter of sales October 20, 2020 – release at 7:30 am CET Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX), an international ophthalmology company, today announced a business update and financial highlights for Q3 2020 for Nicox SA and its subsidiaries (the “Nicox Group”), as well as an update on key expected milestones. Key Expected Upcoming Milestones ·NCX 470 Mont Blanc Phase 3 clinical trial: Top-line results from Mont Blanc, the first Phase 3 trial of NCX 470 for lowering of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension are currently expected in Q4 2021. Mont Blanc is a 3-month safety and efficacy evaluation of NCX 470 ophthalmic solution, 0.1%, against latanoprost ophthalmic solution, 0.005%. NCX 470 Denali Phase 3 clinical trial: The second Phase 3 trial in glaucoma, Denali, which is funded equally by Nicox and our Chinese partner Ocumension, is expected to start by the end of 2020 and will evaluate NCX 470 ophthalmic solution, 0.1%, versus latanoprost ophthalmic solution, 0.005%. The Denali trial will include clinical sites in both the U.S. and China, with the large majority of the patients to be recruited in the U.S. The Denali trial was designed to fulfill the regulatory requirements to support New Drug Application (NDA) filings in the U.S. and China. NCX 4251 Mississippi Phase 2 clinical trial: A Phase 2 trial, Mississippi, for the treatment of acute exacerbations of blepharitis is targeted to be initiated in December 2020. This trial will include primary and secondary efficacy endpoints for blepharitis and dry eye disease respectively. Top-line results are currently expected in Q4 2021. If successful in meeting the primary endpoint for blepharitis previously agreed upon with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the trial could represent the first of two pivotal trials needed to support an NDA in the U.S. ZERVIATETM China: A Phase 3 clinical trial intended to support an application for regulatory approval in China is expected to start by the end of 2020, conducted and financed by our partner Ocumension. ·Nitric oxide (NO)-donating phosphodiesterase-5 (PDE5) inhibitors for IOP lowering: IND-track candidate expected to be announced shortly. We continue to closely watch the spread and impact of the COVID-19 pandemic. We do not currently anticipate delays in our clinical timelines but we are monitoring the situation and will provide an update when needed. Third Quarter 2020 and Recent Operational Highlights The 0.1% dose of NCX 470 was selected in the adaptive design portion of the Mont Blanc Phase 3 clinical trial. This dose continues in the second part of Mont Blanc, a multi-regional, double-masked, 3-month, parallel group trial evaluating the efficacy and safety of NCX 470 ophthalmic solution, 0.1%, compared to latanoprost ophthalmic solution, 0.005%, in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. The 0.1% dose will also be used in the Denali trial, the second Phase 3 glaucoma trial of NCX 470. Nicox’s partner, Ocumension Therapeutics, received approval from China’s Center for Drug Evaluation of the National Medical Products Administration to carry out Phase 3 clinical trials with ZERVIATETM (ophthalmic solution of cetirizine), 0.24% for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis, paving the way for a Chinese Phase 3 trial, expected to start in Q4 2020. The total number of prescriptions1 for VYZULTA® (latanoprostene bunod ophthalmic solution), 0.024%, in the U.S. in the third quarter of 2020 increased by 45% compared to the third quarter of 2019 and by 17% compared to the second quarter of 2020. VYZULTA has also been approved in Ukraine, bringing the total number of countries or territories where VYZULTA is approved to market to seven. ZERVIATETM (cetirizine ophthalmic solution), 0.24%, U.S. prescriptions2 in Q3 2020 increased by 176% over Q2 2020, which had been the first full quarter of sales following launch in the U.S. in March 2020. We entered into an exclusive agreement with ITROM Pharmaceutical Group for the registration and commercialization of ZERVIATETM for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis in Gulf and Arab markets. Our partner Fera has informed us that the application with the U.S. FDA for an Orphan Drug Designation (ODD) for naproxcinod in sickle-cell disease has been refused but that Fera is reviewing how to respond to the points raised by the FDA and is also considering alternative indications for the development of naproxcinod. Third Quarter 2020 Financial Highlights As of September 30, 2020, the Nicox Group had cash and cash equivalents of €42.2 million as compared with €28.0 million at December 31, 2019 and €45.5 million at June 30, 2020 (including €5 million from the divestment of our VISUfarma shareholding in July). Net revenue3 for the third quarter of 2020 was €0.8 million (consisting of ZERVIATE and VYZULTA royalties and upfront payments from ITROM), compared to €0.5 million (consisting entirely of royalty payments) for the third quarter of 2019. As of September 30, 2020, the Nicox Group had financial debt of €19.2 million in the form of a bond financing agreement with Kreos Capital signed in January 2019 and a €2 million credit agreement, granted by Société Générale and LCL and guaranteed by the French State, granted in August 2020 in the context of the COVID-19 pandemic.

 

[PIZZODIGINO]

in francia e' uscito un report degli shampisti che danno target a 19 euro.
ma davvero credono questi banditi che la gente abbocchi alle loro ladrate?
mi domando il perche' ancora danno la possibilit'a a certa gentaglia di scrivere certe cose.

facessoro i report su shampoo,balsami e profumi che e' meglio.
capito pizzo come si guadagna in borsa,ormai questi mezzucci non li conssirea piu' nenache la nonnetta di 90 anni.
pero' continuano a farli sperando che ci sia chi abbocca,ma come vedete la quotazione sempre li rimane,ormai sono alla canna del gas certe case di shampoo

Certo, parlare oggi di 19 € è pura fantascienza; tra un anno potrebbe non essere più così.
Se infatti l'NCX470 avrà successo tale cifra diverrebbe realistica; se poi anche l'NCX4251 avrà successo, lo sarà ancora di più.
Io di certo non mi illudo, l'ho già fatto troppe volte, ma nemmeno mi dispero.
Mi accontento di molto meno, sempre se ci arriveremo.

 

[PIZZODIGINO]

Net revenue3 for the third quarter of 2020 was €0.8 million (consisting of ZERVIATE and VYZULTA royalties and upfront payments from ITROM)

Mi piacerebbe sapere a quanto ammonta l'upfront di ITROM.

 

[PIZZODIGINO]

La giornata è ancora lunga, quindi è presto per dirlo, ma per ora, oggi è la prima volta che alla pubblicazione della trimestrale il titolo non crolla.

 

[viralic]

Net revenue3 for the third quarter of 2020 was €0.8 million (consisting of ZERVIATE and VYZULTA royalties and upfront payments from ITROM)

Mi piacerebbe sapere a quanto ammonta l'upfront di ITROM.

Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX), società internazionale di oftalmologia, ha annunciato oggi la firma di un accordo di licenza esclusiva con ITROM Pharmaceutical Group per la registrazione e la commercializzazione di ZERVIATE TM (soluzione oftalmica di cetirizina), 0,24% per il trattamento dell'oculare prurito associato alla congiuntivite allergica nei mercati del Golfo e arabi, inclusi il Regno dell'Arabia Saudita, gli Emirati Arabi Uniti e il Qatar. ITROM è un gruppo di società di marketing e distribuzione farmaceutica regionale, con sede a Dubai, riconosciuto a livello internazionale, specializzato nell'introduzione e nella rappresentazione di prodotti oftalmologici innovativi dal 1999.

Gavin Spencer, Chief Business Officer di Nicox, ha dichiarato : “ Siamo lieti di accogliere ITROM come partner di ZERVIATE mentre continuiamo ad espandere le nostre collaborazioni a livello globale e ad aumentare il valore del franchise ZERVIATE. ITROM ha un forte focus in oftalmologia e ha portato con successo altri prodotti partner sul mercato nella regione. Potranno fare affidamento sulla NDA degli Stati Uniti per supportare la loro richiesta di regolamentazione per ZERVIATE e dovrebbero ottenere le approvazioni senza la necessità di ulteriori studi clinici. La loro ampia portata e le infrastrutture commerciali nella regione li rendono un partner eccellente per Nicox ".

ITROM ottiene i diritti esclusivi per sviluppare e commercializzare ZERVIATE in Bahrain, Egitto, Iraq, Giordania, Kuwait, Libano, Libia, Oman, Qatar, Regno dell'Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e Yemen. Nicox ha diritto a ricevere royalties del 15% sulle vendite nette di ZERVIATE in alcuni paesi chiave e del 10% in altri paesi. Nicox riceverà anche una tariffa per la licenza alla firma e potrebbe ricevere un pagamento per una pietra miliare futura al lancio del prodotto. ITROM sarà responsabile, a proprie spese, dello sviluppo e della commercializzazione di ZERVIATE nei paesi dell'accordo. Si prevede che ZERVIATE richieda solo il pacchetto US New Drug Application (NDA) approvato esistente per supportare l'approvazione.

 

[PIZZODIGINO]

Grazie Viralic, ma nel comunicato non c'è scritto a quanto ammonta l'up front.
Era solo per capire la vera entità delle royalties di Zerviate e Vyzulta.

 

[viralic]

Grazie Viralic, ma nel comunicato non c'è scritto a quanto ammonta l'up front.
Era solo per capire la vera entità delle royalties di Zerviate e Vyzulta.

INFATTI non ha upfront

 

[PIZZODIGINO]

INFATTI non ha upfront

Nicox riceverà anche una tariffa per la licenza alla firma e potrebbe ricevere un pagamento per una pietra miliare futura al lancio del prodotto.

Net revenue3 for the third quarter of 2020 was €0.8 million (consisting of ZERVIATE and VYZULTA royalties and upfront payments from ITROM)



Qui non c'è scritto così.