naproxcinod é vivo - 2
negli USA BigPharma si é messa di traverso
..ho avuto già modo in 2 post precedenti nel precedente 3ad di ipotizzare se&come il Canada ha dei regolatori se non già "autonomi" , anche come possa essere una backdoor d'accesso al mercato USA
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http://www.investireoggi.it/forum/1584051-post13423.html
..e in Canada ?
si rifanno in toto a decisioni FDA ?
..o agiscono in modo autonomo ?
non ho verificato il dato , ma propenderei più per la seconda ..dato che (..per dire..) in Canada é già in commercio il generico del Lipitor
questo non perché il mercato canadese possa essere una opportunità..
..ma solo come considerazione che se dovesse essere ivi ammesso , NAFTA potrebbe aprire le porte USA (..presumo..neh..)
http://www.investireoggi.it/forum/1628330-post14623.html
avevo già posto il quesito : qual'é la legislazione di riferimento in Canada ?
ovvero si appoggiano in tutto e per tutto ai dettami FDA , o ne hanno una propria ?
sicuramente i brevetti sono distinti fra USA e Canada : del Lipitor é già commercializzato il generico , ed infatti da tempo é in corso la "corsa agli acquisti" e il "turismo farmaceutico" (chi in Italia abita in zone di confine sa cosa si intenda)
ovvero, se appunto anche le "autorizzazioni" sono diverse e autonome, in Canada NicOx dovrebbe avere "appoggi" e "referenti" molto autorevoli
pertanto => é mai successo di un farmaco che sia stato approvato&commercializzato prima in Canada e successivamente in USA ?
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la normativa e le strutture autonome ci sono..
..quindi..backdoor ..fattibile..
Access to Therapeutic Products: The Regulatory Process in Canada [Health Canada, 2006]
INTRODUZIONE
prodotti terapeutici come farmaci, vitamine, vaccini e dispositivi medici svolgono un ruolo importante per aiutare i canadesi condurre una vita sana. Più di 22.000 prodotti farmaceutici e di 40.000 dispositivi medici sono disponibili in Canada. I canadesi fiducia che i prodotti che uso hanno superato Health Canada rigorosi standard di sicurezza e contribuirà a conseguire risultati desiderati.
La presente pubblicazione viene descritto come agenti terapeutici in Canada fanno strada dal laboratorio al mercato. E spiega come sistema di regolamentazione del Canada facilita l'accesso al sicuro dei dispositivi medici, prodotti naturali per la salute e farmaci, compresi i prodotti farmaceutici, radiofarmaci, prodotti biologici e terapie genetiche (per le definizioni, vedi allegato I).
