NicOx.... in attesa di.....

:eek:

Allora cosa si tengono sto dossier nel cassetto per mesi senza mai fare nulla ...
a quel punto sembra tutto mera speculazione .

Un arisposta la si può ritardare di mesi se nel mezzo ci sono richieste particolari ....
ma nontanto per fare fuffa .

mk.

La risposta può anche ritardare perchè qualcuno cerca di spingere ad una attenta analisi del dossier per il quale c'è aria di bocciatura ... insomma magari si spinge per una "raccomandazione" del dossier ... da parte di FSI, Ferrer ecc.

Però se come detto da garufi nella scorsa AG l'approvazione EMEA è più difficile di FDA ..... e che EMEA e FDA "parlano" tra loro ... le prospettive no sembrano di certo rosee ...
 
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:Allergies - Studies from S. Fiorucci and Colleagues Provide New Data on Alle...

Allergies
Les études de S. Fiorucci et ses collaborateurs présentent de nouvelles données sur les allergies

18 avril 2011 - De nouvelles recherches », sulfure d'hydrogène à base de thérapies: se concentrer sur H2S libérant les AINS, est l'objet d'un rapport. "Non stéroïdiens anti-inflammatoires analgésiques, communément appelé AINS, sont un traitement efficace de la douleur, la fièvre et l'inflammation . Cependant, leur utilisation associés à une augmentation de 4-6 fois du risque de gastro-intestinale saignement, «les scientifiques à Pérouse, rapport de l'Italie.

"Le mode d'action des AINS réside dans l'inhibition des cyclooxygénases (COX), une famille d'enzymes impliquées dans la synthèse des prostaglandines (PG). La COX existe au moins sous deux isoformes, COX-1 et COX-2, avec PG médiation de l'inflammation au site de la lésion produite par la COX-2, tandis que la COX-1 produit PG qui sont essentiels au maintien de l'intégrité dans le tractus gastro-intestinal . inhibiteurs sélectifs de la COX-2, les coxibs, à préserver le tractus gastro-intestinal tout en exerçant des anti-inflammatoires et analgésiques effets. Toutefois, leur utilisation a été associée à un risque accru d'événements thrombo-emboliques. nitrique d'oxyde (NO) et le sulfure d'hydrogène (H (2) S), sont de puissants agents vasodilatateurs qui maintiennent l'intégrité des muqueuses dans le tractus gastro-intestinal. Lors de la dernière décennie hybrides molécules que la libération de NO ou H (2) S ont été couplées avec les AINS non sélectifs pour générer de nouvelles classes de-inflammatoires et analgésiques anti avec le potentiel d'épargner la gastro-intestinaux et cardio-vasculaires du système. Ces agents, le NO de libération de l'AINS, ou CINOD, et le H (2) S-releasing AINS sont actuellement étudiées comme une alternative possible aux AINS et de coxibs. naproxcinod a été le premier, et jusqu'ici le seul, CINOD étudiée de façon approfondie dans les essais cliniques. En dépit de son Voir le profil prometteur, l'approbation de ce médicament a été récemment rejetée par la Food and Drug Administration en raison de l'absence de longue durée des études contrôlées. AINS que la libération de H (2) S en tant que mécanisme d'appui à une gastro-intestinaux et cardio-vasculaires de sécurité renforcées sont à l'étude dans études précliniques », a écrit S. Fiorucci et ses collègues.

Les chercheurs ont conclu: "Soit le naproxène ou le diclofénac couplé à un H (2) S fraction de libération a été rapportée de causer un dommage moins gastro-intestinaux et cardio-vasculaire que les AINS parent dans des modèles précliniques."

Fiorucci et ses collègues ont publié leur étude dans Allergie aux médicaments cibles et de l'inflammation (sulfure d'hydrogène à base de thérapies: se concentrer sur la libération H2S AINS. inflammation et l'allergie cibles de drogue , 2011; 10 (2) :133-40).

Pour plus d'informations, contacter S. Fiorucci, Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Via E dal Pozzo, 06122 Pérouse, en Italie ..

Mots-clés: Ville: Perugia, Pays: Italie, allergies, médicaments contre les allergies, l'analgésie, les analgésiques, la cardiologie, de cardiologie, Centre agents du système nerveux, la chimie, les essais cliniques, Eléments, Gaz, gastro-entérologie, saignement gastro-intestinal, l'hydrogène sulfuré, l'inflammation, des produits chimiques inorganiques, L'oxyde nitrique, acides Noncarboxylic, médecine de la douleur, de la recherche avant jugement, des risques et la prévention, les composés soufrés, thérapie, traitement.

Cet article a été préparé par les rédacteurs NewsRx du personnel et des autres rapports. Copyright 2011, NewsRx.com.
 
Nitric oxide-donating statin improves multiple functions of circulating angiogenic cells - Mangialardi - British Journal of Pharmacology - Wiley Online Library

SUMMARY
Nitric oxide-donating statin improves multiple functions of circulating angiogenic cells

G. Mangialardi1,
A. Monopoli2,
E. Ongini2,
G. Spinetti3,
O. Fortunato3,
C. Emanueli1,
P. Madeddu1,*

Background and purpose: Statins, a landmark in prevention of cardiovascular disease (CVD), aid progenitor cell functions in vivo and in vitro. Statins bearing a nitric oxide (NO) releasing moiety came into the focus for their enhanced anti-inflammatory/anti-thrombotic properties. Here, we investigated if the NO-donating atorvastatin NCX 547 improves the performance of circulating angiogenic cells (CACs).

Experimental approach: CACs from peripheral blood of healthy volunteers and type-2 diabetic patients were cultured in low (LG) or high glucose (HG), in presence of atorvastatin or NCX 547 (both at 0.1 µM) or vehicle. Functional assays (outgrowth, proliferation, viability, senescence and apoptosis) were performed in presence of endothelial NO synthase (eNOS) inhibitor LNIO, NO scavenger c-PTIO or vehicle.

Key results: HG reduced NO levels in CACs, inhibited outgrowth, proliferation, viability and migration, and induced cell senescence and apoptosis. NCX 547 fully restored NO levels and functionality of HG-cultured CACs, while atorvastatin prevented only CAC apoptosis. The activity of the pro-survival kinase and statin's target Akt was increased by atorvastatin in LG-cultured but not in HG-cultured CACs, whereas NCX 547 increased Akt activity in both conditions. LNIO partially blunted and c-PTIO abrogated NCX 547-induced improvement in CAC functions. Finally, NCX 547 improved outgrowth and migration of CACs in diabetic patients.

Conclusions and implications: Our study indicates the NCX 547 is superior to atorvastatin in preservation of CAC functions. This property adds to the spectrum of favourable actions that make NO-releasing statin an improved agent for CVD treatment.
 
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le Celebrex toujours commercialisé en France pour une autre indication

L'Onsenal* a été commercialisé en France en aout 2010 sous forme de gélules à 400 m de célécoxib dans une indication gastro-entérologique, la polypose adénomateuse familiale. L'Onsénal* n'est pas à ce jour remboursé par la Sécurité Sociale.

Le célécoxib n'est pas un produit nouveau, il est commercialisé depuis longtemps sous le nom de Celebrex*, gélule à 100 et 200 mg, avec des indications rhumatologiques. Le prix d'une boîte de 30 gélules à 200 mg est de 25,69 €.

Onsenal* et Celebrex* sont commercialisés par le même laboratoire, Pfizer.

Cette pratique consistant à commercialiser la même molécule sous des noms de fantaisie différents, même dans une indication nouvelle, est déplorable et vise à noyer les médecins dans un flot de pseudo-nouveautés.



N.B. dans le CHMP d'avril 2011 il est sous haute surveillance :


Review of celecoxib started

The Committee has begun looking at the available data on the use of celecoxib in the reduction of the number of adenomatous intestinal polyps in familial adenomatous polyposis, following Pfizer’s voluntary withdrawal of the marketing authorisation of its celecoxib-containing orphan medicine, Onsenal, during the medicine’s annual reassessment.

This review was initiated over the concern that other celecoxib-containing products may be used off-label in this indication.

The Committee will now review all available data thoroughly and will adopt an opinion on the matter.
 
hallo koglionazzo son tornato

;);)
ormai e' allo sbando in tutto.perdente su tutti i fronti.penso comunque che abbia venduto tutto.ormai si assenta sempre piu' spesso


mi sono fatto qualche giornatina alle cinque terre e golfo del Tigullio a ricaricare le pile:lol::lol::lol: ora posso menarti il belino all'infinito caro il mio er piotta;););)
 
EPPURE......ALTRI AVANZANO SENZA INTOPPI E INCASSANDO SOLDI....

NEW YORK , 18 aprile 2011 / PRNewswire / - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: KERX ), ha annunciato oggi che il suo partner giapponese, la Japan Tobacco Inc. (JT) e Torii Pharmaceutical Co., Ltd. (Torii), JT filiale settore farmaceutico, ha iniziato il programma clinico di fase 3 di citrato ferrico in Giappone per il trattamento di pazienti con iperfosfatemia. In base all'accordo di licenza con JT / Torii, entro 30 giorni, Keryx riceverà un pagamento-rimborsabile pietra miliare non di 5 milioni dollari da JT / Torii per il raggiungimento di questo traguardo. Zerenex ™ (citrato ferrico), un ferro a base di legante il fosfato di ferro, è anche in fase 3 di sviluppo clinico negli Stati Uniti per il trattamento di iperfosfatemia (livelli elevati di fosfato) in pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale della malattia in dialisi.
Ron Bentsur , Amministratore Delegato di Keryx, ha dichiarato: "Ci congratuliamo con il nostro partner, JT / Torii, in merito all'avvio del programma di Fase 3 in Giappone e sono eccitati dal loro sviluppo. Crediamo che questo serve a convalidare ulteriormente il potenziale commerciale di Zerenex in tutto il mondo. "
Keryx titolare di una licenza in tutto il mondo (ad eccezione di alcuni paesi asiatici del Pacifico) per Zerenex dal compagno BF & Biotech, Inc.
Sublicenziare accordo con Japan Tobacco e Torii Pharmaceutical
Nel settembre 2007 , Keryx sublicenza a JT e Torii dei diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione del suo farmaco iperfosfatemia, Zerenex (citrato ferrico), in Giappone . L'accordo di licenza prevede JT e Torii a pagare per Keryx fino a 100 milioni dollari di fronte a canoni di concessione-up e dei pagamenti al raggiungimento di tappe determinate, di cui 28 milioni dollari è stata ricevuta dal Keryx fino ad oggi. Inoltre, al momento la commercializzazione, JT e Torii effettuerà i pagamenti di royalty sulle vendite nette Keryx del farmaco in Giappone . JT e Torii sono responsabili di tutti i costi di sviluppo e la commercializzazione in Giappone .
 

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